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Suivi à long terme des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par méthotrexate (MTX)

17 octobre 2018 mis à jour par: Dietmar Krause, MD, Ruhr University of Bochum

Suivi à long terme des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par méthotrexate inscrits au Ratingener Rheuma-Kohorte

Suivi à long terme de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde 30 ans après le début d'un traitement de base par le méthotrexate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif. Suivi de 30 ans de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) traités par méthotrexate (MTX) dans les années 1980 pour analyser l'association du degré de réponse au MTX avec la mortalité à long terme.

Méthodes. Dans cette étude de cohorte observationnelle, 271 patients PR ayant débuté un traitement par MTX entre 1980 et 1987 ont été inclus (âge moyen 58 ans, ancienneté moyenne de la maladie 8,5 ans). Un an après le départ, la réponse au traitement au MTX a été évaluée. Les répondeurs ont été définis comme des patients présentant une amélioration d'au moins 20 %. Par la suite, les évaluations ont été effectuées à 10 et 18 ans après la ligne de base. Cette réévaluation a été faite pour fournir les données après 30 ans de suivi. Les ratios de mortalité standardisés (SMR) sont calculés, une régression de Cox et une régression logistique sont effectuées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

271

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Gladbeck, Allemagne, 45964
        • Internistische und rheumatologische Praxis Gladbeck

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

La description

Critère d'intégration:

  • polyarthrite rhumatoïde
  • traitement au méthotrexate
  • maladie active

Critère d'exclusion:

  • faible activité de la maladie
  • traitement antérieur par le méthotrexate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mortalité
Délai: 30 ans
30 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruhr University of Bochum

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dietmar MJ Krause, MD, University Bochum, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2015

Première publication (Estimation)

30 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19802015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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