Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczonych metotreksatem (MTX)

17 października 2018 zaktualizowane przez: Dietmar Krause, MD, Ruhr University of Bochum

Długoterminowa obserwacja pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczonych metotreksatem włączonych do Ratinggener Rheuma-Kohorte

Długoterminowa obserwacja pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów 30 lat po rozpoczęciu podstawowego leczenia metotreksatem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel. 30-letnia obserwacja pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) leczonych metotreksatem (MTX) w latach 80. w celu przeanalizowania związku stopnia odpowiedzi na MTX z długoterminową śmiertelnością.

Metody. Do tego kohortowego badania obserwacyjnego włączono 271 pacjentów z RZS, którzy rozpoczęli leczenie MTX w latach 1980-1987 (średni wiek 58 lat, średni czas trwania choroby 8,5 roku). Po roku od wizyty początkowej oceniano odpowiedź na leczenie MTX. Osoby reagujące na leczenie zdefiniowano jako pacjentów z co najmniej 20% poprawą. Następnie oceny przeprowadzono po 10 i 18 latach od wartości wyjściowej. Ta ponowna ocena została przeprowadzona w celu dostarczenia danych po 30 latach obserwacji. Oblicza się standaryzowane współczynniki śmiertelności (SMR), przeprowadza się regresję Coxa i regresję logistyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

271

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Gladbeck, Niemcy, 45964
        • Internistische und rheumatologische Praxis Gladbeck

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • reumatoidalne zapalenie stawów
  • leczenie metotreksatem
  • aktywna choroba

Kryteria wyłączenia:

  • mała aktywność choroby
  • wcześniejsze leczenie metotreksatem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 30 lat
30 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Śledczy

  • Główny śledczy: Dietmar MJ Krause, MD, University Bochum, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19802015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj