Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное наблюдение за пациентами с ревматоидным артритом, получавшими метотрексат (MTX)

17 октября 2018 г. обновлено: Dietmar Krause, MD, Ruhr University of Bochum

Долгосрочное наблюдение пациентов с ревматоидным артритом, получавших метотрексат, включенных в Ratingener Rheuma-Kohorte

Долгосрочное наблюдение за пациентами с ревматоидным артритом через 30 лет после начала базового лечения метотрексатом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель. 30-летнее наблюдение за пациентами с ревматоидным артритом (РА), получавшими метотрексат (МТ) в 1980-х годах, для анализа связи степени ответа на метотрексат с долгосрочной смертностью.

Методы. В это обсервационное когортное исследование был включен 271 пациент с РА, начавший лечение метотрексатом в период с 1980 по 1987 год (средний возраст 58 лет, средняя продолжительность заболевания 8,5 лет). Через год после исходного уровня оценивали ответ на лечение метотрексатом. Респонденты определялись как пациенты с улучшением не менее чем на 20%. После этого оценки проводились через 10 и 18 лет после исходного уровня. Эта переоценка была проведена для получения данных после 30 лет наблюдения. Рассчитываются стандартизированные коэффициенты смертности (SMR), выполняются регрессия Кокса и логистическая регрессия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

271

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Gladbeck, Германия, 45964
        • Internistische und rheumatologische Praxis Gladbeck

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные ревматоидным артритом

Описание

Критерии включения:

  • ревматоидный артрит
  • лечение метотрексатом
  • активное заболевание

Критерий исключения:

  • низкая активность болезни
  • предшествующее лечение метотрексатом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 30 лет
30 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruhr University of Bochum

Следователи

  • Главный следователь: Dietmar MJ Krause, MD, University Bochum, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19802015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться