- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02641977
Langzeitnachsorge von Patienten mit rheumatoider Arthritis, die mit Methotrexat behandelt wurden (MTX)
Langzeitnachsorge von mit Methotrexat behandelten Patienten mit rheumatoider Arthritis in der Ratingener Rheuma-Kohorte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung. 30-Jahres-Follow-up von Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA), die in den 1980er Jahren mit Methotrexat (MTX) behandelt wurden, um den Zusammenhang zwischen dem Grad des Ansprechens auf MTX und der Langzeitmortalität zu analysieren.
Methoden. In diese beobachtende Kohortenstudie wurden 271 RA-Patienten eingeschlossen, die zwischen 1980 und 1987 eine Behandlung mit MTX begonnen hatten (Durchschnittsalter 58 Jahre, mittlere Krankheitsdauer 8,5 Jahre). Ein Jahr nach Studienbeginn wurde das Ansprechen auf die Behandlung mit MTX bewertet. Responder wurden als Patienten mit einer Verbesserung von mindestens 20 % definiert. Danach wurden Bewertungen 10 und 18 Jahre nach Studienbeginn durchgeführt. Diese Neubewertung wurde durchgeführt, um die Daten nach 30 Jahren Nachbeobachtung bereitzustellen. Standardisierte Mortalitätsverhältnisse (SMR) werden berechnet, Cox-Regression und logistische Regression werden durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Gladbeck, Deutschland, 45964
- Internistische und rheumatologische Praxis Gladbeck
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- rheumatoide Arthritis
- Behandlung mit Methotrexat
- aktive Krankheit
Ausschlusskriterien:
- geringe Krankheitsaktivität
- vorherige Behandlung mit Methotrexat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: 30 Jahre
|
30 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dietmar MJ Krause, MD, University Bochum, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19802015
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