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Langzeitnachsorge von Patienten mit rheumatoider Arthritis, die mit Methotrexat behandelt wurden (MTX)

17. Oktober 2018 aktualisiert von: Dietmar Krause, MD, Ruhr University of Bochum

Langzeitnachsorge von mit Methotrexat behandelten Patienten mit rheumatoider Arthritis in der Ratingener Rheuma-Kohorte

Langzeit-Follow-up von Patienten mit rheumatoider Arthritis 30 Jahre nach Beginn einer Basisbehandlung mit Methotrexat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung. 30-Jahres-Follow-up von Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA), die in den 1980er Jahren mit Methotrexat (MTX) behandelt wurden, um den Zusammenhang zwischen dem Grad des Ansprechens auf MTX und der Langzeitmortalität zu analysieren.

Methoden. In diese beobachtende Kohortenstudie wurden 271 RA-Patienten eingeschlossen, die zwischen 1980 und 1987 eine Behandlung mit MTX begonnen hatten (Durchschnittsalter 58 Jahre, mittlere Krankheitsdauer 8,5 Jahre). Ein Jahr nach Studienbeginn wurde das Ansprechen auf die Behandlung mit MTX bewertet. Responder wurden als Patienten mit einer Verbesserung von mindestens 20 % definiert. Danach wurden Bewertungen 10 und 18 Jahre nach Studienbeginn durchgeführt. Diese Neubewertung wurde durchgeführt, um die Daten nach 30 Jahren Nachbeobachtung bereitzustellen. Standardisierte Mortalitätsverhältnisse (SMR) werden berechnet, Cox-Regression und logistische Regression werden durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

271

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gladbeck, Deutschland, 45964
        • Internistische und rheumatologische Praxis Gladbeck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit rheumatoider Arthritis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • rheumatoide Arthritis
  • Behandlung mit Methotrexat
  • aktive Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • geringe Krankheitsaktivität
  • vorherige Behandlung mit Methotrexat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 30 Jahre
30 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dietmar MJ Krause, MD, University Bochum, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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