Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige follow-up van patiënten met reumatoïde artritis behandeld met methotrexaat (MTX)

17 oktober 2018 bijgewerkt door: Dietmar Krause, MD, Ruhr University of Bochum

Langdurige follow-up van patiënten met reumatoïde artritis behandeld met methotrexaat ingeschreven in de Ratingener Rheuma-Kohorte

Langdurige follow-up van patiënten met reumatoïde artritis 30 jaar na het starten van een basisbehandeling met methotrexaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Objectief. 30-jarige follow-up van patiënten met reumatoïde artritis (RA) die in de jaren tachtig werden behandeld met methotrexaat (MTX) om het verband tussen de mate van respons op MTX en mortaliteit op lange termijn te analyseren.

methoden. In deze observationele cohortstudie werden 271 RA-patiënten geïncludeerd die tussen 1980 en 1987 met MTX waren begonnen (gemiddelde leeftijd 58 jaar, gemiddelde ziekteduur 8,5 jaar). Een jaar na baseline werd de behandelingsrespons op MTX geëvalueerd. Responders werden gedefinieerd als patiënten met een verbetering van ten minste 20%. Daarna werden beoordelingen uitgevoerd op 10 en 18 jaar na baseline. Deze herevaluatie werd uitgevoerd om de gegevens te verstrekken na 30 jaar follow-up. Gestandaardiseerde mortaliteitsratio's (SMR) worden berekend, Cox-regressie en logistische regressie worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

271

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Gladbeck, Duitsland, 45964
        • Internistische und rheumatologische Praxis Gladbeck

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met reumatoïde artritis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Reumatoïde artritis
  • behandeling met methotrexaat
  • actieve ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • lage ziekteactiviteit
  • eerdere behandeling met methotrexaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 30 jaar
30 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dietmar MJ Krause, MD, University Bochum, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19802015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren