Dlouhodobé sledování pacientů s revmatoidní artritidou léčených methotrexátem (MTX)
Dlouhodobé sledování pacientů s revmatoidní artritidou léčených methotrexátem zařazených do Ratingener Rheuma-Kohorte
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Objektivní. 30leté sledování pacientů s revmatoidní artritidou (RA) léčených methotrexátem (MTX) v 80. letech minulého století s cílem analyzovat souvislost stupně odpovědi na MTX s dlouhodobou mortalitou.
Metody. Do této observační kohortové studie bylo zahrnuto 271 pacientů s RA, kteří zahájili léčbu MTX v letech 1980 až 1987 (průměrný věk 58 let, průměrná doba trvání onemocnění 8,5 roku). Jeden rok po výchozím stavu byla hodnocena léčebná odpověď na MTX. Respondenti byli definováni jako pacienti s alespoň 20% zlepšením. Poté byla hodnocení provedena 10 a 18 let po výchozím stavu. Toto přehodnocení bylo provedeno s cílem poskytnout data po 30 letech sledování. Vypočítají se standardizované poměry úmrtnosti (SMR), provede se Coxova regrese a logistická regrese.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gladbeck, Německo, 45964
- Internistische und rheumatologische Praxis Gladbeck
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- revmatoidní artritida
- léčba methotrexátem
- aktivní onemocnění
Kritéria vyloučení:
- nízká aktivita onemocnění
- předchozí léčba methotrexátem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 30 let
|
30 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dietmar MJ Krause, MD, University Bochum, Germany
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19802015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .