- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02641977
Acompanhamento a Longo Prazo de Pacientes com Artrite Reumatóide Tratados com Metotrexato (MTX)
Acompanhamento a Longo Prazo de Pacientes com Artrite Reumatóide Tratados com Metotrexato Inscritos no Ratingener Rheuma-Kohorte
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo. Acompanhamento de 30 anos de pacientes com artrite reumatoide (AR) tratados com metotrexato (MTX) na década de 1980 para analisar a associação do grau de resposta ao MTX com a mortalidade em longo prazo.
Métodos. Neste estudo de coorte observacional, 271 pacientes com AR que iniciaram o tratamento com MTX entre 1980 e 1987 foram incluídos (idade média de 58 anos, duração média da doença de 8,5 anos). Um ano após o início do estudo, a resposta ao tratamento com MTX foi avaliada. Os respondedores foram definidos como pacientes com pelo menos 20% de melhora. Posteriormente, as avaliações foram realizadas em 10 e 18 anos após o início do estudo. Essa reavaliação foi feita para fornecer os dados após 30 anos de acompanhamento. As taxas de mortalidade padronizadas (SMR) são calculadas, a regressão de Cox e a regressão logística são realizadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gladbeck, Alemanha, 45964
- Internistische und rheumatologische Praxis Gladbeck
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artrite reumatoide
- tratamento com metotrexato
- doença ativa
Critério de exclusão:
- baixa atividade da doença
- tratamento anterior com metotrexato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade
Prazo: 30 anos
|
30 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dietmar MJ Krause, MD, University Bochum, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19802015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .