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Seguimiento a largo plazo de pacientes con artritis reumatoide tratados con metotrexato (MTX)

17 de octubre de 2018 actualizado por: Dietmar Krause, MD, Ruhr University of Bochum

Seguimiento a largo plazo de pacientes con artritis reumatoide tratados con metotrexato incluidos en el Ratingener Rheuma-Kohorte

Seguimiento a largo plazo de pacientes con artritis reumatoide 30 años después de iniciar un tratamiento basal con Metotrexato.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Objetivo. Seguimiento de 30 años de pacientes con artritis reumatoide (AR) tratados con metotrexato (MTX) en la década de los 80 para analizar la asociación del grado de respuesta al MTX con la mortalidad a largo plazo.

Métodos. En este estudio observacional de cohortes se incluyeron 271 pacientes con AR que habían iniciado tratamiento con MTX entre 1980 y 1987 (edad media 58 años, duración media de la enfermedad 8,5 años). Un año después del inicio, se evaluó la respuesta al tratamiento con MTX. Los respondedores se definieron como pacientes con al menos un 20% de mejoría. Posteriormente, se realizaron evaluaciones a los 10 y 18 años después del inicio. Esta reevaluación se realizó para proporcionar los datos después de 30 años de seguimiento. Se calculan las razones de mortalidad estandarizadas (SMR), se realizan la regresión de Cox y la regresión logística.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

271

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gladbeck, Alemania, 45964
        • Internistische und rheumatologische Praxis Gladbeck

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con artritis reumatoide

Descripción

Criterios de inclusión:

  • artritis reumatoide
  • tratamiento con metotrexato
  • enfermedad activa

Criterio de exclusión:

  • baja actividad de la enfermedad
  • tratamiento previo con metotrexato

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 30 años
30 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dietmar MJ Krause, MD, University Bochum, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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