- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02641977
Seguimiento a largo plazo de pacientes con artritis reumatoide tratados con metotrexato (MTX)
Seguimiento a largo plazo de pacientes con artritis reumatoide tratados con metotrexato incluidos en el Ratingener Rheuma-Kohorte
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo. Seguimiento de 30 años de pacientes con artritis reumatoide (AR) tratados con metotrexato (MTX) en la década de los 80 para analizar la asociación del grado de respuesta al MTX con la mortalidad a largo plazo.
Métodos. En este estudio observacional de cohortes se incluyeron 271 pacientes con AR que habían iniciado tratamiento con MTX entre 1980 y 1987 (edad media 58 años, duración media de la enfermedad 8,5 años). Un año después del inicio, se evaluó la respuesta al tratamiento con MTX. Los respondedores se definieron como pacientes con al menos un 20% de mejoría. Posteriormente, se realizaron evaluaciones a los 10 y 18 años después del inicio. Esta reevaluación se realizó para proporcionar los datos después de 30 años de seguimiento. Se calculan las razones de mortalidad estandarizadas (SMR), se realizan la regresión de Cox y la regresión logística.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gladbeck, Alemania, 45964
- Internistische und rheumatologische Praxis Gladbeck
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- artritis reumatoide
- tratamiento con metotrexato
- enfermedad activa
Criterio de exclusión:
- baja actividad de la enfermedad
- tratamiento previo con metotrexato
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mortalidad
Periodo de tiempo: 30 años
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30 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dietmar MJ Krause, MD, University Bochum, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19802015
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