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ADHDの成人における神経心理学、神経画像および神経生理学

2021年9月1日 更新者:National Taiwan University Hospital

注意欠陥多動性障害の成人における神経心理学、神経画像および神経生理学:エンドフェノタイプおよびフォローアップ研究

薬剤未使用の ADHD 発端者、特に DAT1 または SLC6A2 遺伝子バリアントを持つ患者は、前線条体 (FS)、前頭頭頂葉 (FP)、その他の仮説上の繊維路の微細構造の完全性が高レベルで変化し、FS、FP、およびDAT1 または SLC6A2 遺伝子バリアントまたは成人の定型発達のない発端者よりも、他の回路、ERP の欠損、および EF、SA、IIA、および VM の障害。 構造的および機能的接続、神経生理学的および神経心理学的機能の変化は、定型発達と比較して、影響を受けていない兄弟で観察されます。 影響を受けていない兄弟は、薬剤未使用の成人 ADHD 発端者と定型発達の中間の位置になります。 遺伝的投与量は、皮質の厚さ、脳の体積、ジャイリフィケーション、および白質の微細構造特性に最も強い影響を与えると予想され、次に神経生理学、機能的接続、および神経心理学的機能が最も影響が少ないと予想されます。

縦断的なフォローアップ部分に関しては、皮質の厚さの薄化、いくつかの標的線維路の微細構造の完全性、および標的脳領域の脳活動の増加にもかかわらず、小児期から思春期後期までのEF、SA、IIV、VMのパフォーマンスを改善することも予想しましたADHDグループでは、これらの神経画像および神経心理学的機能の発達軌跡の勾配が低くなっています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

注意欠陥/多動性障害 (ADHD) は、一般的な (3 ~ 10%)、早期発症型で、臨床的および遺伝的に異質な神経精神障害であり、生涯にわたる神経心理学的障害を伴います。 西側諸国では成人の ADHD に関する広範な研究が行われているにもかかわらず、PI と同僚による ADHD の成人の薬物療法に関する以前の研究を除いて、台湾では成人の ADHD に関するデータは公開されておらず、世界の ADHD の成人に基づく内表現型研究はわずかしかありません。 この 5 年間のプロジェクトの最終的な目標は、影響を受けていない兄弟 (1 ~ 3 年目) とフォローアップ (4 ~ 5 年目) に基づいて、どの神経心理学的、機能的、構造的接続性、および神経生理学的変数が ADHD の効果的なエンドフェノタイプ (バイオマーカー) になり得るかを特定することです。年)デザイン。 以下の研究目標を達成することで、この研究は、高度な画像技術 (すなわち、トラクトベースの自律神経分析、TBAA) および包括的な臨床および神経認知データを使用して、成人 ADHD の神経画像および神経生理学的内表現型のトピックに関する最初の研究となります。 この提案には、1 つの主要な目的と 4 つの副次的な目的があります。

主な目的:

  1. 構造 (拡散スペクトル イメージング、DSI を使用して TBAA によって評価) および機能的接続 (静止状態の fMRI によって評価) を検証するには、前線条体、前頭頭頂およびその他の回路、および神経生理学的機能 (停止信号事象関連電位 [ERP] によって評価): N2、P3、ERN、Pe) は、ADHD 発端者と、年齢、性別、利き手、および IQ が一致した成人の定型神経型および DAT1 および NET (SLC6A2) バリアントとの関連性との間の影響を受けていない兄弟の中間的な位置を示すことにより、効果的なイメージング内表現型として;

    副次的な目的:

  2. ADHD 発端者と成人定型発達者の間の影響を受けていない兄弟の中間の位置を示すことにより、実行機能 (EF)、持続的注意 (SA)、個人内変動 (IIV)、視空間記憶 (VM) を効果的な神経認知内表現型として検証する。
  3. 神経心理学的機能の発達の軌跡と安定性、および小児期から青年期および青年期までの構造的および機能的接続を調べる。
  4. 構造(形態計測、皮質の厚さ、ジャイリフィケーション、繊維路の完全性)および機能的接続(rsfMRI)、神経心理学(実行機能、視覚空間記憶、持続的注意、変動性)、神経生理学(停止信号ERP)およびADHDからのデータを相関させるADHD の存在、DAT1 および NET (SLC6A2) バリアントの存在、発端者の影響を受けていない兄弟のダイアド、およびさまざまな発達段階によって層別化されたコア症状。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan Univeristy Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~30年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この 5 年間の提案は 2 つの部分で構成されています。(1) ADHD の 60 人の発端者における脳の構造的結合性、機能的結合性、神経生理学的、神経心理学的機能を調査するための対照として、影響を受けていない兄弟と成人の神経定型を用いた 3 年間の症例対照研究。影響を受けていない兄弟 (少なくとも 30 人の同性兄弟、n=30~60)、および年齢、性別、利き手、および IQ が一致する神経型 (n=90~120) で、推定合計サンプルサイズが少なくとも 180 ~ 240。 (2) 神経心理学的評価と MRI 評価を繰り返し、2010 年に同じ神経心理学的評価と画像評価を受けた 40 人の ADHD の小児期診断を受けた 40 人の青年および若年成人の抑制制御に関連する電気生理学を評価するための 2 年間の追跡調査.8- 1013.7.

説明

包含基準:

  • DSM-IV および DSM-5 診断基準に従って ADHD の臨床診断を受けた 16 ~ 30 歳の被験者で、ADHD 治療薬による治療を受けたことがない人。 60人の被験者のうち少なくとも30人に、同性の影響を受けていない兄弟がいます.

除外基準:

  • 以下の基準のいずれかを満たす場合、被験者は研究から除外されます。精神病、統合失調症性パーソナリティ障害、双極性障害、うつ病、重度の不安障害または薬物使用; (2) 神経変性疾患、てんかん、不随意運動障害、先天性代謝障害、脳腫瘍、重度の頭部外傷の既往、および開頭術の既往がある; (3)視覚障害、聴覚障害、またはMRI評価のプロセスに影響を与える可能性のある運動障害を伴う; (4) フルスケール IQ が 80 未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ADHDグループ
薬剤未使用の成人 ADHD 発端者
兄弟グループ
薬剤未使用の成人 ADHD の影響を受けていない兄弟
対照群
年齢、性別、利き手、および IQ が一致したコントロールで、生涯 ADHD または ADHD の家族歴がない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
構造神経画像
時間枠:1日
拡散スペクトル イメージング (DSI) を使用して、前線条体、前頭頭頂およびその他の回路の構造的接続性を評価する
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳回路の機能的接続
時間枠:1日
静止状態の機能的 MRI (rsfMRI) を使用して、前線条体、前頭頭頂およびその他の回路における機能的結合を評価します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2019年7月31日

研究の完了 (実際)

2019年7月31日

試験登録日

最初に提出

2014年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月1日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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