- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02642068
Neuropsychologie, neuroimage en neurofysiologie bij volwassenen met ADHD
Neuropsychologie, neuroimage en neurofysiologie bij volwassenen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit: een endofenotype- en vervolgonderzoek
We verwachten dat drug-naïeve ADHD-probands, met name die met DAT1- of SLC6A2-genvarianten, een hoger niveau van veranderde microstructurele integriteit van frontostriatale (FS), frontoparietale (FP), andere hypothetische vezelkanalen en verminderde hersenactiviteit van FS, FP en andere circuits, tekorten in ERP en verminderde EF, SA, IIA en VM dan probands zonder DAT1- of SLC6A2-genvarianten of volwassen neurotypisch. De veranderingen in de structurele en functionele connectiviteit, het neurofysiologische en neuropsychologische functioneren zouden worden waargenomen bij de onaangetaste broers en zussen in vergelijking met neurotypisch. De onaangetaste broers en zussen bevinden zich in de tussenpositie tussen drugsnaïeve volwassen ADHD-probands en neurotypisch. Verwacht wordt dat de genetische dosering de sterkste effecten zal hebben op de corticale dikte, het hersenvolume, gyrificatie en microstructurele eigenschap van witte stof, gevolgd door neurofysiologie, functionele connectiviteit en neuropsychologische functie met het minste effect.
In termen van longitudinaal follow-upgedeelte anticipeerden we ondanks toenemende verdunning van de corticale dikte, microstructurele integriteit van verschillende doelvezelkanalen en hersenactiviteit van doelhersenregio's en verbeterde prestaties in EF, SA, IIV, VM van de kindertijd tot de late adolescentie en jonge volwassenheid in de neurotypische groep, zijn de hellingen van ontwikkelingstrajecten van deze neuroimaging en neuropsychologische functies lager in de ADHD-groep.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een veel voorkomende (3-10%), vroeg optredende, klinisch en genetisch heterogene neuropsychiatrische stoornis met levenslange neuropsychologische stoornissen. Ondanks uitgebreid onderzoek naar ADHD bij volwassenen in westerse landen, zijn er geen gepubliceerde gegevens over ADHD bij volwassenen in Taiwan, behalve de eerdere werken van de PI's en collega's over farmacotherapie bij volwassenen met ADHD en slechts enkele endofenotype-onderzoeken op basis van volwassenen met ADHD in de wereld. Het uiteindelijke doel van dit 5-jarige project is om te identificeren welke neuropsychologische, functionele en structurele connectiviteit en neurofysiologische variabelen effectieve endofenotypes (biomarkers) kunnen zijn voor ADHD op basis van onaangetaste broer of zus (1e-3e jaar) en follow-up (4e-5e jaar). jaar) ontwerpen. Met de verwezenlijking van de volgende studiedoelen, zal deze studie de eerste studie zijn over de onderwerpen neuroimaging en neurofysiologische endofenotypes bij volwassen ADHD met behulp van geavanceerde beeldvormingstechnieken (d.w.z. Tract-gebaseerde autonome analyse, TBAA) en uitgebreide klinische en neurocognitieve gegevens. Dit voorstel heeft één hoofddoel en vier secundaire doelen:
Primair doel:
Om structurele (beoordeeld door TBAA met behulp van diffusing spectrum imaging, DSI) en functionele connectiviteit (beoordeeld door rusttoestand fMRI) in frontostriatale, frontopariëtale en andere circuits, en neurofysiologische functies (beoordeeld door stop-signal event-related potential [ERP]) te valideren: N2, P3, ERN, Pe) als effectieve beeldvormende endofenotypes door de tussenpositie aan te tonen van onaangetaste broers en zussen tussen ADHD-probands, en leeftijd-, geslacht-, handigheid- en IQ-gematchte volwassen neurotypische en associatie met DAT1- en NET (SLC6A2) varianten ;
Secundaire doelen:
- Om de executieve functies (EF), aanhoudende aandacht (SA), intra-individuele variabiliteit (IIV), visueel-ruimtelijk geheugen (VM) als effectieve neurocognitieve endofenotypes te valideren door de tussenpositie van onaangetaste broers en zussen tussen ADHD-probands en volwassen neurotypisch aan te tonen;
- Het ontwikkelingstraject en de stabiliteit van neuropsychologische functies en structurele en functionele connectiviteit van kindertijd tot adolescentie en jonge volwassenheid onderzoeken;
- Om de gegevens te correleren van structurele (morfometrische, corticale dikte, gyrificatie, integriteit van het vezelkanaal) en functionele connectiviteit (rsfMRI), neuropsychologie (uitvoerende functie, visueel-ruimtelijk geheugen, aanhoudende aandacht, variabiliteit), neurofysiologie (Stop-signaal ERP) en ADHD kernsymptomen gestratificeerd door de aanwezigheid van ADHD, aanwezigheid van DAT1- en NET-varianten (SLC6A2), proband-onaangetaste broers en zussen en verschillende ontwikkelingsstadia.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen van 16-30 jaar, met een klinische diagnose van ADHD volgens de diagnostische criteria van DSM-IV en DSM-5, en die nooit zijn behandeld met medicatie voor de behandeling van ADHD. Minstens 30 van de 60 proefpersonen hebben onaangetaste broers en zussen van hetzelfde geslacht.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersonen worden uitgesloten van het onderzoek als ze aan een van de volgende criteria voldoen: (1) Comorbiditeit met DSM-IV-TR of DSM-5 diagnoses van autismespectrumstoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis, andere psychotische stoornis, organische psychose, schizotypische persoonlijkheidsstoornis, bipolaire stoornis, depressie, ernstige angststoornis of middelengebruik; (2) Met neurodegeneratieve stoornis, epilepsie, onwillekeurige bewegingsstoornis, aangeboren stofwisselingsstoornis, hersentumor, voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma en voorgeschiedenis van craniotomie; (3) met visuele of auditieve beperkingen of motorische handicaps die het proces van MRI-beoordeling kunnen beïnvloeden; en (4) Volledig IQ lager dan 80.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ADHD-groep
Drugsnaïeve volwassen ADHD Probands
|
|
Groep broers en zussen
Onaangetaste broers en zussen van drugsnaïeve volwassen ADHD
|
|
Controlegroep
Leeftijd-, geslacht-, handigheid- en IQ-gematchte controles zonder ADHD in het leven of een familiegeschiedenis van ADHD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Structurele neuroimaging
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gebruik van diffusiespectrumbeeldvorming (DSI) om de structurele connectiviteit in frontostriatale, frontopariëtale en andere circuits te beoordelen
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele connectiviteit van de hersencircuits
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het gebruik van functionele MRI in rusttoestand (rsfMRI) om de functionele connectiviteit in frontostriatale, frontopariëtale en andere circuits te beoordelen.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201401024RINC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .