Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropsychologie, neuroimage en neurofysiologie bij volwassenen met ADHD

1 september 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Neuropsychologie, neuroimage en neurofysiologie bij volwassenen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit: een endofenotype- en vervolgonderzoek

We verwachten dat drug-naïeve ADHD-probands, met name die met DAT1- of SLC6A2-genvarianten, een hoger niveau van veranderde microstructurele integriteit van frontostriatale (FS), frontoparietale (FP), andere hypothetische vezelkanalen en verminderde hersenactiviteit van FS, FP en andere circuits, tekorten in ERP en verminderde EF, SA, IIA en VM dan probands zonder DAT1- of SLC6A2-genvarianten of volwassen neurotypisch. De veranderingen in de structurele en functionele connectiviteit, het neurofysiologische en neuropsychologische functioneren zouden worden waargenomen bij de onaangetaste broers en zussen in vergelijking met neurotypisch. De onaangetaste broers en zussen bevinden zich in de tussenpositie tussen drugsnaïeve volwassen ADHD-probands en neurotypisch. Verwacht wordt dat de genetische dosering de sterkste effecten zal hebben op de corticale dikte, het hersenvolume, gyrificatie en microstructurele eigenschap van witte stof, gevolgd door neurofysiologie, functionele connectiviteit en neuropsychologische functie met het minste effect.

In termen van longitudinaal follow-upgedeelte anticipeerden we ondanks toenemende verdunning van de corticale dikte, microstructurele integriteit van verschillende doelvezelkanalen en hersenactiviteit van doelhersenregio's en verbeterde prestaties in EF, SA, IIV, VM van de kindertijd tot de late adolescentie en jonge volwassenheid in de neurotypische groep, zijn de hellingen van ontwikkelingstrajecten van deze neuroimaging en neuropsychologische functies lager in de ADHD-groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een veel voorkomende (3-10%), vroeg optredende, klinisch en genetisch heterogene neuropsychiatrische stoornis met levenslange neuropsychologische stoornissen. Ondanks uitgebreid onderzoek naar ADHD bij volwassenen in westerse landen, zijn er geen gepubliceerde gegevens over ADHD bij volwassenen in Taiwan, behalve de eerdere werken van de PI's en collega's over farmacotherapie bij volwassenen met ADHD en slechts enkele endofenotype-onderzoeken op basis van volwassenen met ADHD in de wereld. Het uiteindelijke doel van dit 5-jarige project is om te identificeren welke neuropsychologische, functionele en structurele connectiviteit en neurofysiologische variabelen effectieve endofenotypes (biomarkers) kunnen zijn voor ADHD op basis van onaangetaste broer of zus (1e-3e jaar) en follow-up (4e-5e jaar). jaar) ontwerpen. Met de verwezenlijking van de volgende studiedoelen, zal deze studie de eerste studie zijn over de onderwerpen neuroimaging en neurofysiologische endofenotypes bij volwassen ADHD met behulp van geavanceerde beeldvormingstechnieken (d.w.z. Tract-gebaseerde autonome analyse, TBAA) en uitgebreide klinische en neurocognitieve gegevens. Dit voorstel heeft één hoofddoel en vier secundaire doelen:

Primair doel:

  1. Om structurele (beoordeeld door TBAA met behulp van diffusing spectrum imaging, DSI) en functionele connectiviteit (beoordeeld door rusttoestand fMRI) in frontostriatale, frontopariëtale en andere circuits, en neurofysiologische functies (beoordeeld door stop-signal event-related potential [ERP]) te valideren: N2, P3, ERN, Pe) als effectieve beeldvormende endofenotypes door de tussenpositie aan te tonen van onaangetaste broers en zussen tussen ADHD-probands, en leeftijd-, geslacht-, handigheid- en IQ-gematchte volwassen neurotypische en associatie met DAT1- en NET (SLC6A2) varianten ;

    Secundaire doelen:

  2. Om de executieve functies (EF), aanhoudende aandacht (SA), intra-individuele variabiliteit (IIV), visueel-ruimtelijk geheugen (VM) als effectieve neurocognitieve endofenotypes te valideren door de tussenpositie van onaangetaste broers en zussen tussen ADHD-probands en volwassen neurotypisch aan te tonen;
  3. Het ontwikkelingstraject en de stabiliteit van neuropsychologische functies en structurele en functionele connectiviteit van kindertijd tot adolescentie en jonge volwassenheid onderzoeken;
  4. Om de gegevens te correleren van structurele (morfometrische, corticale dikte, gyrificatie, integriteit van het vezelkanaal) en functionele connectiviteit (rsfMRI), neuropsychologie (uitvoerende functie, visueel-ruimtelijk geheugen, aanhoudende aandacht, variabiliteit), neurofysiologie (Stop-signaal ERP) en ADHD kernsymptomen gestratificeerd door de aanwezigheid van ADHD, aanwezigheid van DAT1- en NET-varianten (SLC6A2), proband-onaangetaste broers en zussen en verschillende ontwikkelingsstadia.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit 5-jarige voorstel bestaat uit twee delen: (1) een 3-jarige case-control studie met onaangetaste broers en zussen en volwassen neurotypicals als controles om de structurele connectiviteit van de hersenen, functionele connectiviteit, neurofysiologisch, neuropsychologisch functioneren te onderzoeken bij 60 probands met ADHD, hun onaangetaste broers en zussen (ten minste 30 broers en zussen van hetzelfde geslacht, n=30~60) en leeftijd-, geslacht-, handigheid- en IQ-gematchte neurotypicals (n=90~120) met een geschatte totale steekproefomvang van ten minste 180 tot 240. (2) een vervolgonderzoek van 2 jaar om de neuropsychologische en MRI-beoordelingen te herhalen en om de elektrofysiologie gerelateerd aan remmingscontroles te beoordelen van 40 adolescenten en jongvolwassenen met de diagnose ADHD in de kindertijd en 40 neurotypicals die dezelfde neuropsychologische en beeldvormende beoordelingen hadden in 2010.8- 1013.7.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 16-30 jaar, met een klinische diagnose van ADHD volgens de diagnostische criteria van DSM-IV en DSM-5, en die nooit zijn behandeld met medicatie voor de behandeling van ADHD. Minstens 30 van de 60 proefpersonen hebben onaangetaste broers en zussen van hetzelfde geslacht.

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersonen worden uitgesloten van het onderzoek als ze aan een van de volgende criteria voldoen: (1) Comorbiditeit met DSM-IV-TR of DSM-5 diagnoses van autismespectrumstoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis, andere psychotische stoornis, organische psychose, schizotypische persoonlijkheidsstoornis, bipolaire stoornis, depressie, ernstige angststoornis of middelengebruik; (2) Met neurodegeneratieve stoornis, epilepsie, onwillekeurige bewegingsstoornis, aangeboren stofwisselingsstoornis, hersentumor, voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma en voorgeschiedenis van craniotomie; (3) met visuele of auditieve beperkingen of motorische handicaps die het proces van MRI-beoordeling kunnen beïnvloeden; en (4) Volledig IQ lager dan 80.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ADHD-groep
Drugsnaïeve volwassen ADHD Probands
Groep broers en zussen
Onaangetaste broers en zussen van drugsnaïeve volwassen ADHD
Controlegroep
Leeftijd-, geslacht-, handigheid- en IQ-gematchte controles zonder ADHD in het leven of een familiegeschiedenis van ADHD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Structurele neuroimaging
Tijdsspanne: 1 dag
Gebruik van diffusiespectrumbeeldvorming (DSI) om de structurele connectiviteit in frontostriatale, frontopariëtale en andere circuits te beoordelen
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele connectiviteit van de hersencircuits
Tijdsspanne: 1 dag
Het gebruik van functionele MRI in rusttoestand (rsfMRI) om de functionele connectiviteit in frontostriatale, frontopariëtale en andere circuits te beoordelen.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren