Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevropsykologi, nevrobilde og nevrofysiologi hos voksne med ADHD

1. september 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Nevropsykologi, nevrobilde og nevrofysiologi hos voksne med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse: en endofenotype og oppfølgingsstudie

Vi forventer at medikamentnaive ADHD probands, spesielt de med DAT1 eller SLC6A2 genvarianter kan ha høyere nivå av endret mikrostrukturell integritet av frontostriatal (FS), frontoparietal (FP), andre antatte fiberkanaler og redusert hjerneaktivitet av FS, FP og andre kretsløp, mangler i ERP og svekket EF, SA, IIA og VM enn probander uten DAT1 eller SLC6A2 genvarianter eller nevrotypiske voksne. Endringene i den strukturelle og funksjonelle tilkoblingen, nevrofysiologisk og nevropsykologisk funksjon vil bli observert hos upåvirkede søsken sammenlignet med nevrotypiske. De upåvirkede søsknene vil være i mellomposisjonen mellom narkotika-naive voksne ADHD probands og nevrotypiske. Den genetiske dosen forventes å ha de sterkeste effektene på den kortikale tykkelsen, hjernevolum, gyrifisering og mikrostrukturelle egenskaper til hvit substans, etterfulgt av nevrofysiologi, funksjonell tilkobling og nevropsykologisk funksjon med minst effekt.

Når det gjelder langsgående oppfølgingsdel, forutså vi også til tross for økende tynning av kortikal tykkelse, mikrostrukturell integritet av flere målfiberkanaler, og hjerneaktivitet i målhjerneregioner og forbedring av ytelsen i EF, SA, IIV, VM fra barndom til sen ungdomsår og ung voksen alder i den nevrotypiske gruppen, er skråningene til utviklingsbaner for disse nevroimaging og nevropsykologiske funksjoner lavere i ADHD-gruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en vanlig (3-10 %), tidlig debuterende, klinisk og genetisk heterogen nevropsykiatrisk lidelse med livslange nevropsykologiske mangler. Til tross for omfattende forskning på ADHD hos voksne i vestlige land, har det ikke vært publiserte data om ADHD hos voksne i Taiwan bortsett fra PIs og kollegaers tidligere arbeider om farmakoterapi hos voksne med ADHD og kun få endofenotypestudier basert på voksne med ADHD i verden. De endelige målene for dette 5-årige prosjektet er å identifisere hvilke nevropsykologiske, funksjonelle og strukturelle tilkoblingsmuligheter og nevrofysiologiske variabler som kan være effektive endofenotyper (biomarkører) for ADHD basert på upåvirket søsken (1.-3. år) og oppfølging (4.-5. år) design. Med oppnåelse av følgende studiemål, vil denne studien være den første studien om temaene nevroimaging og nevrofysiologiske endofenotyper på voksen ADHD ved bruk av avanserte bildeteknikker (dvs. Tract-basert autonom analyse, TBAA) og omfattende kliniske og nevrokognitive data. Dette forslaget har ett hovedmål og fire sekundære mål:

Primært mål:

  1. For å validere strukturelle (vurdert av TBAA ved bruk av diffusing spectrum imaging, DSI) og funksjonell tilkobling (vurdert ved hviletilstand fMRI) i frontostriatale, frontoparietale og andre kretsløp, og nevrofysiologiske funksjoner (vurdert ved stopp-signal hendelsesrelatert potensial [ERP]: N2, P3, ERN, Pe) som effektive bildeendofenotyper ved å demonstrere mellomposisjonen til upåvirkede søsken mellom ADHD-probander og alders-, kjønns-, handedness- og IQ-matchede nevrotypiske voksne og assosiasjon med DAT1 og NET (SLC6A2) varianter ;

    Sekundære mål:

  2. For å validere de eksekutive funksjonene (EF), vedvarende oppmerksomhet (SA), intraindividuell variabilitet (IIV), visuell-romlig hukommelse (VM) som effektive nevrokognitive endofenotyper ved å demonstrere mellomposisjonen til upåvirkede søsken mellom ADHD probands, og nevrotypiske voksne;
  3. Å undersøke utviklingsbanen og stabiliteten til nevropsykologiske funksjoner og strukturelle og funksjonelle tilkoblinger fra barndom til ungdomsår og ung voksen alder;
  4. For å korrelere dataene fra strukturell (morfometrisk, kortikal tykkelse, gyrifisering, fiberkanalintegritet) og funksjonell tilkobling (rsfMRI), nevropsykologi (eksekutiv funksjon, visuelt-romlig minne, vedvarende oppmerksomhet, variabilitet), nevrofysiologi (stoppsignal ERP) og ADHD kjernesymptomer som stratifiserer ved tilstedeværelse av ADHD, tilstedeværelse av DAT1 og NET (SLC6A2) varianter, proband-upåvirkede søskendyader og forskjellige utviklingsstadier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette 5-årige forslaget består av to deler: (1) en 3-årig case-kontrollstudie med upåvirkede søsken og voksne nevrotypiske som kontroller for å undersøke hjernens strukturelle tilkobling, funksjonell tilkobling, nevrofysiologisk, nevropsykologisk funksjon hos 60 probander med ADHD, deres upåvirkede søsken (minst 30 søsken av samme kjønn, n=30~60) og alders-, kjønns-, handedness- og IQ-matchede nevrotypiske (n=90~120) med estimert total prøvestørrelse på minst 180 opp til 240. (2) en 2-årig oppfølgingsstudie for å gjenta de nevropsykologiske og MR-vurderingene og for å vurdere elektrofysiologi relatert til hemmingskontroller av 40 ungdommer og unge voksne med barndomsdiagnose for ADHD og 40 nevrotypiske personer som hadde samme nevropsykologiske og bildediagnostiske vurderinger i 2010.8- 1013,7.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner i alderen 16-30 år, som har klinisk diagnose ADHD i henhold til DSM-IV og DSM-5 diagnosekriterier, og som aldri har blitt behandlet med medisiner for ADHD-behandling. Minst 30 av 60 forsøkspersoner har upåvirkede søsken av samme kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonene vil bli ekskludert fra studien hvis de oppfyller noen av følgende kriterier: (1) Komorbiditet med DSM-IV-TR eller DSM-5 diagnoser av autismespekterforstyrrelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse, annen psykotisk lidelse, organisk psykose, schizotyp personlighetsforstyrrelse, bipolar lidelse, depresjon, alvorlige angstlidelser eller rusmiddelbruk; (2) Med nevrodegenerativ lidelse, epilepsi, ufrivillig bevegelsesforstyrrelse, medfødt metabolsk forstyrrelse, hjernesvulst, historie med alvorlig hodetraume og historie med kraniotomi; (3) Med syns- eller hørselshemninger, eller motorisk funksjonshemming som kan påvirke prosessen med MR-vurdering; og (4) Fullskala IQ lavere enn 80.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ADHD gruppe
Medikamentnaive voksne ADHD Probands
Søskenflokk
Upåvirkede søsken av narkotika-naive voksen ADHD
Kontrollgruppe
Alders-, kjønns-, handedness- og IQ-matchede kontroller uten livslang ADHD eller en familiehistorie med ADHD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strukturell nevroimaging
Tidsramme: 1 dag
Bruke diffusing spectrum imaging (DSI) for å vurdere den strukturelle tilkoblingen i frontostriatale, frontoparietale og andre kretser
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell tilkobling av hjernekretsene
Tidsramme: 1 dag
Bruk av funksjonell MR i hviletilstand (rsfMRI) for å vurdere funksjonell tilkobling i frontostriatale, frontoparietale og andre kretsløp.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

30. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere