Neuropsychologia, neuroobraz i neurofizjologia u dorosłych z ADHD
Neuropsychologia, neuroobraz i neurofizjologia u dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi: endofenotyp i badanie uzupełniające
Przewidujemy, że nieleczeni wcześniej probandy ADHD, szczególnie ci z wariantami genów DAT1 lub SLC6A2, mogą mieć wyższy poziom zmienionej integralności mikrostrukturalnej przednio-ciemieniowej (FS), czołowo-ciemieniowej (FP), innych hipotetycznych dróg włókien i zmniejszoną aktywność mózgu FS, FP i inne obwody, deficyty w ERP i upośledzone EF, SA, IIA i VM niż probandy bez wariantów genów DAT1 lub SLC6A2 lub neurotypowe dla dorosłych. Zmiany w łączności strukturalnej i funkcjonalnej, funkcjonowaniu neurofizjologicznym i neuropsychologicznym byłyby obserwowane u zdrowego rodzeństwa w porównaniu z neurotypowym. Nienaruszone rodzeństwo będzie znajdować się w pozycji pośredniej między dorosłymi probantami z ADHD nieleczonymi wcześniej a neurotypami. Oczekuje się, że dawka genetyczna będzie miała najsilniejszy wpływ na grubość kory mózgowej, objętość mózgu, gyryfikację i właściwości mikrostrukturalne istoty białej, a następnie neurofizjologię, łączność funkcjonalną i funkcje neuropsychologiczne z najmniejszym skutkiem.
Jeśli chodzi o obserwację podłużną, przewidzieliśmy również, pomimo rosnącego pocienienia grubości kory, integralności mikrostrukturalnej kilku docelowych traktów włókien i aktywności mózgu docelowych obszarów mózgu oraz poprawy wydajności w EF, SA, IIV, VM od dzieciństwa do późnej młodości i wczesnej dorosłości w grupie neurotypowej, nachylenia trajektorii rozwojowych tych funkcji neuroobrazowych i neuropsychologicznych są niższe w grupie ADHD.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest częstym (3-10%), wczesnym początkiem, heterogennym klinicznie i genetycznie zaburzeniem neuropsychiatrycznym z utrzymującymi się przez całe życie deficytami neuropsychologicznymi. Pomimo szeroko zakrojonych badań nad ADHD u dorosłych w krajach zachodnich, nie opublikowano żadnych danych na temat ADHD u dorosłych na Tajwanie, z wyjątkiem wcześniejszych prac PI i współpracowników dotyczących farmakoterapii dorosłych z ADHD i tylko kilku badań endofenotypowych opartych na dorosłych z ADHD na świecie. Ostatecznym celem tego 5-letniego projektu jest identyfikacja, które zmienne neuropsychologiczne, funkcjonalne i strukturalne oraz zmienne neurofizjologiczne mogą być skutecznymi endofenotypami (biomarkerami) ADHD na podstawie zdrowego rodzeństwa (1-3 lata) i obserwacji (4-5 lat) projekty. Dzięki realizacji następujących celów badawczych badanie to będzie pierwszym badaniem dotyczącym neuroobrazowania i endofenotypów neurofizjologicznych ADHD u dorosłych przy użyciu zaawansowanych technik obrazowania (tj. Niniejszy wniosek ma jeden główny cel i cztery cele drugorzędne:
Główny cel:
Aby zweryfikować łączność strukturalną (ocenioną za pomocą TBAA przy użyciu obrazowania widma dyfuzyjnego, DSI) i funkcjonalną (ocenioną za pomocą fMRI w stanie spoczynku) w obwodach czołowo-prążkowiowych, czołowo-ciemieniowych i innych oraz funkcje neurofizjologiczne (ocenione za pomocą potencjału związanego ze zdarzeniem sygnału zatrzymania [ERP]: N2, P3, ERN, Pe) jako skuteczne endofenotypy obrazowania poprzez wykazanie pośredniej pozycji nie dotkniętego chorobą rodzeństwa między probantami ADHD a dorosłymi neurotypami dopasowanymi pod względem wieku, płci, dłoni i IQ oraz powiązanie z wariantami DAT1 i NET (SLC6A2) ;
Cele drugorzędne:
- Aby potwierdzić funkcje wykonawcze (EF), podtrzymywaną uwagę (SA), zmienność międzyosobniczą (IIV), pamięć wzrokowo-przestrzenną (VM) jako skuteczne endofenotypy neurokognitywne poprzez wykazanie pośredniej pozycji nienaruszonego rodzeństwa między probantami ADHD i neurotypami dorosłych;
- Zbadanie trajektorii rozwojowej i stabilności funkcji neuropsychologicznych oraz połączeń strukturalnych i funkcjonalnych od dzieciństwa do okresu dojrzewania i wczesnej dorosłości;
- Aby skorelować dane z strukturalnych (morfometrycznych, grubości korowej, gyryfikacji, integralności włókien) i funkcjonalnych połączeń (rsfMRI), neuropsychologii (funkcje wykonawcze, pamięć wzrokowo-przestrzenna, ciągła uwaga, zmienność), neurofizjologii (sygnał zatrzymania ERP) i ADHD podstawowe objawy stratyfikujące się na podstawie obecności ADHD, obecności wariantów DAT1 i NET (SLC6A2), diad rodzeństwa bez wpływu probandu i różnych stadiów rozwojowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 16-30 lat z klinicznym rozpoznaniem ADHD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-IV i DSM-5, które nigdy nie były leczone lekami w leczeniu ADHD. Co najmniej 30 z 60 badanych ma zdrowe rodzeństwo tej samej płci.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby zostaną wykluczone z badania, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów: (1) współwystępowanie z diagnozami DSM-IV-TR lub DSM-5 zaburzeń ze spektrum autyzmu, schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń urojeniowych, innych zaburzeń psychotycznych, organicznych psychoza, schizotypowe zaburzenie osobowości, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, depresja, ciężkie zaburzenia lękowe lub używanie substancji; (2) Z zaburzeniem neurodegeneracyjnym, padaczką, zaburzeniem mimowolnych ruchów, wrodzonym zaburzeniem metabolicznym, guzem mózgu, ciężkim urazem głowy w wywiadzie i kraniotomią w wywiadzie; (3) Z upośledzeniem wzroku lub słuchu lub niepełnosprawnością ruchową, która może mieć wpływ na proces oceny MRI; oraz (4) IQ w pełnej skali poniżej 80.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa ADHD
Probandy dorosłych z ADHD nieleczonych lekami
|
|
Grupa rodzeństwa
Nienaruszone rodzeństwo nieleczonych dorosłych ADHD
|
|
Grupa kontrolna
Osoby kontrolne dopasowane pod względem wieku, płci, dłoni i IQ bez ADHD w ciągu całego życia lub rodzinnej historii ADHD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neuroobrazowanie strukturalne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wykorzystanie obrazowania widma dyfuzyjnego (DSI) do oceny połączeń strukturalnych w obwodach czołowo-prążkowatych, czołowo-ciemieniowych i innych
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna łączność obwodów mózgowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wykorzystanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rsfMRI) do oceny funkcjonalnej łączności w obwodach czołowo-prążkowalnym, czołowo-ciemieniowym i innych.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201401024RINC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .