- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02642068
Neuropsicologia, Neuroimagem e Neurofisiologia em Adultos com TDAH
Neuropsicologia, neuroimagem e neurofisiologia em adultos com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade: um endofenótipo e estudo de acompanhamento
Prevemos que os probandos de TDAH virgens de drogas, particularmente aqueles com variantes do gene DAT1 ou SLC6A2, podem ter um nível mais alto de integridade microestrutural alterada de frontostriatal (FS), frontoparietal (FP), outros tratos hipotéticos de fibras e diminuição da atividade cerebral de FS, FP e outros circuitos, déficits em ERP e EF, SA, IIA e VM prejudicados do que probandos sem variantes do gene DAT1 ou SLC6A2 ou neurotípico adulto. As alterações na conectividade estrutural e funcional, funcionamento neurofisiológico e neuropsicológico seriam observadas nos irmãos não afetados em comparação aos neurotípicos. Os irmãos não afetados estarão na posição intermediária entre os probandos de TDAH adultos virgens de drogas e os neurotípicos. Prevê-se que a dosagem genética represente os efeitos mais fortes na espessura cortical, volume cerebral, girificação e propriedade microestrutural da substância branca, seguida por neurofisiologia, conectividade funcional e função neuropsicológica com o menor efeito.
Em termos de parte do acompanhamento longitudinal, também antecipamos, apesar do aumento do afinamento da espessura cortical, integridade microestrutural de vários tratos de fibras alvo e atividade cerebral de regiões cerebrais alvo e melhora do desempenho em EF, SA, IIV, VM desde a infância até o final da adolescência e na idade adulta jovem no grupo neurotípico, as inclinações das trajetórias de desenvolvimento dessas neuroimagem e função neuropsicológica são menores no grupo TDAH.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) é um transtorno neuropsiquiátrico comum (3-10%), de início precoce, clínica e geneticamente heterogêneo, com déficits neuropsicológicos ao longo da vida. Apesar da extensa pesquisa em adultos com TDAH nos países ocidentais, não há dados publicados sobre o TDAH em adultos em Taiwan, exceto os trabalhos anteriores de PI e colegas sobre farmacoterapia em adultos com TDAH e apenas alguns estudos de endofenótipo baseados em adultos com TDAH no mundo. Os objetivos finais deste projeto de 5 anos são identificar quais conectividade neuropsicológica, funcional e estrutural e variáveis neurofisiológicas podem ser endofenótipos eficazes (biomarcadores) para TDAH com base em irmãos não afetados (1º-3º anos) e acompanhamento (4º-5º anos). anos) projetos. Com a realização dos seguintes objetivos de estudo, este estudo será o primeiro estudo sobre os tópicos de neuroimagem e endofenótipos neurofisiológicos no TDAH adulto usando técnicas avançadas de imagem (ou seja, análise autonômica baseada em trato, TBAA) e dados clínicos e neurocognitivos abrangentes. Esta proposta tem um objetivo principal e quatro objetivos secundários:
Objetivo primário:
Para validar a conectividade estrutural (avaliada por TBAA usando imagem de espectro difuso, DSI) e funcional (avaliada por fMRI em estado de repouso) em circuitos frontoestriatais, frontoparietais e outros, e funções neurofisiológicas (avaliadas por potencial relacionado a evento de sinal de parada [ERP]: N2, P3, ERN, Pe) como endofenótipos de imagem eficazes, demonstrando a posição intermediária de irmãos não afetados entre probandos de TDAH e adultos neurotípicos de idade, sexo, mão e QI correspondentes e associação com variantes DAT1 e NET (SLC6A2) ;
Objetivos Secundários:
- Validar as funções executivas (EF), atenção sustentada (SA), variabilidade intraindividual (IIV), memória visual-espacial (VM) como endofenótipos neurocognitivos eficazes, demonstrando a posição intermediária de irmãos não afetados entre probandos de TDAH e adultos neurotípicos;
- Examinar a trajetória de desenvolvimento e estabilidade das funções neuropsicológicas e conectividade estrutural e funcional desde a infância até a adolescência e início da idade adulta;
- Correlacionar os dados de conectividade estrutural (morfométrica, espessura cortical, girificação, integridade do trato de fibras) e funcional (rsfMRI), neuropsicologia (função executiva, memória visual-espacial, atenção sustentada, variabilidade), neurofisiologia (ERP de sinal de parada) e TDAH sintomas centrais estratificados pela presença de TDAH, presença de variantes DAT1 e NET (SLC6A2), díades de irmãos probando-não afetados e diferentes estágios de desenvolvimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade entre 16 e 30 anos, com diagnóstico clínico de TDAH de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-IV e DSM-5 e que nunca foram tratados com medicamentos para o tratamento do TDAH. Pelo menos 30 de 60 indivíduos têm irmãos não afetados do mesmo sexo.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos do estudo se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios: (1) Comorbidade com diagnósticos DSM-IV-TR ou DSM-5 de transtorno do espectro do autismo, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante, outro transtorno psicótico, transtorno orgânico psicose, transtorno de personalidade esquizotípica, transtorno bipolar, depressão, transtornos de ansiedade graves ou uso de substâncias; (2) Com distúrbio neurodegenerativo, epilepsia, distúrbio de movimento involuntário, distúrbio metabólico congênito, tumor cerebral, história de traumatismo craniano grave e história de craniotomia; (3) Com deficiência visual ou auditiva, ou deficiência motora que possa influenciar o processo de avaliação por ressonância magnética; e (4) QI completo inferior a 80.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo TDAH
Probandos de TDAH adultos virgens de uso de drogas
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Grupo de irmãos
Irmãos não afetados de adultos com TDAH virgens de drogas
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Grupo de controle
Controles pareados por idade, sexo, mão e QI sem TDAH vitalício ou histórico familiar de TDAH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Neuroimagem estrutural
Prazo: 1 dia
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Usando imagens de espectro difuso (DSI) para avaliar a conectividade estrutural em circuitos frontoestriatais, frontoparietais e outros
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade funcional dos circuitos cerebrais
Prazo: 1 dia
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Usando ressonância magnética funcional em estado de repouso (rsfMRI) para avaliar a conectividade funcional em circuitos frontoestriatais, frontoparietais e outros.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201401024RINC
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