Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Neuropsicologia, neuroimmagine e neurofisiologia negli adulti con ADHD

1 settembre 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Neuropsicologia, neuroimmagine e neurofisiologia negli adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività: uno studio sull'endofenotipo e il follow-up

Prevediamo che i probandi ADHD naïve ai farmaci, in particolare quelli con varianti del gene DAT1 o SLC6A2, possano avere un livello più elevato di integrità microstrutturale alterata di frontostriatale (FS), frontoparietale (FP), altri tratti di fibre ipotizzati e ridotta attività cerebrale di FS, FP e altri circuiti, deficit in ERP e compromissione di EF, SA, IIA e VM rispetto ai probandi senza varianti del gene DAT1 o SLC6A2 o neurotipico adulto. Le alterazioni nella connettività strutturale e funzionale, nel funzionamento neurofisiologico e neuropsicologico sarebbero osservate nei fratelli non affetti rispetto al neurotipico. I fratelli non affetti saranno nella posizione intermedia tra probandi ADHD adulti naïve ai farmaci e neurotipici. Si prevede che il dosaggio genetico ponga gli effetti più forti sullo spessore corticale, sul volume del cervello, sulla gyrificazione e sulla proprietà microstrutturale della materia bianca, seguito da neurofisiologia, connettività funzionale e funzione neuropsicologica con il minimo effetto.

In termini di parte di follow-up longitudinale, abbiamo anche anticipato nonostante l'aumento dell'assottigliamento dello spessore corticale, l'integrità microstrutturale di diversi tratti di fibre bersaglio e l'attività cerebrale delle regioni cerebrali bersaglio e il miglioramento delle prestazioni in EF, SA, IIV, VM dall'infanzia alla tarda adolescenza e la giovane età adulta nel gruppo neurotipico, le pendenze delle traiettorie di sviluppo di queste funzioni neuroimaging e neuropsicologiche sono inferiori nel gruppo ADHD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è un disturbo neuropsichiatrico comune (3-10%), ad esordio precoce, clinicamente e geneticamente eterogeneo con deficit neuropsicologici permanenti. Nonostante l'ampia ricerca sull'ADHD negli adulti nei paesi occidentali, non sono stati pubblicati dati sull'ADHD negli adulti a Taiwan, ad eccezione dei precedenti lavori del PI e dei colleghi sulla farmacoterapia negli adulti con ADHD e solo pochi studi sull'endofenotipo basati su adulti con ADHD nel mondo. Gli obiettivi finali di questo progetto quinquennale sono identificare quali connettività neuropsicologica, funzionale e strutturale e variabili neurofisiologiche possono essere endofenotipi efficaci (biomarcatori) per l'ADHD sulla base di fratelli non affetti (1°-3° anno) e follow-up (4°-5° anno) anni) disegni. Con il raggiungimento dei seguenti obiettivi di studio, questo studio sarà il primo studio sui temi del neuroimaging e degli endofenotipi neurofisiologici sull'ADHD adulto utilizzando tecniche di imaging avanzate (ad esempio, analisi autonomica basata sul tratto, TBAA) e dati clinici e neurocognitivi completi. Questa proposta ha un obiettivo principale e quattro obiettivi secondari:

Obiettivo primario:

  1. Per convalidare la connettività strutturale (valutata da TBAA utilizzando l'imaging a spettro di diffusione, DSI) e funzionale (valutata mediante fMRI in stato di riposo) nei circuiti frontostriatale, frontoparietale e di altro tipo e le funzioni neurofisiologiche (valutata dal potenziale correlato all'evento del segnale di arresto [ERP]: N2, P3, ERN, Pe) come endofenotipi di imaging efficaci dimostrando la posizione intermedia dei fratelli non affetti tra probandi ADHD e neurotipico adulto corrispondente per età, sesso, manualità e QI e associazione con le varianti DAT1 e NET (SLC6A2) ;

    Obiettivi secondari:

  2. Convalidare le funzioni esecutive (EF), l'attenzione sostenuta (SA), la variabilità intraindividuale (IIV), la memoria visuo-spaziale (VM) come endofenotipi neurocognitivi efficaci dimostrando la posizione intermedia dei fratelli non affetti tra i probandi ADHD e il neurotipico adulto;
  3. Esaminare la traiettoria evolutiva e la stabilità delle funzioni neuropsicologiche e la connettività strutturale e funzionale dall'infanzia all'adolescenza e alla prima età adulta;
  4. Correlare i dati di connettività strutturale (morfometrica, spessore corticale, gyrification, integrità del tratto di fibra) e funzionale (rsfMRI), neuropsicologia (funzione esecutiva, memoria visuo-spaziale, attenzione sostenuta, variabilità), neurofisiologia (ERP segnale di stop) e ADHD sintomi principali che si stratificano in base alla presenza di ADHD, presenza di varianti DAT1 e NET (SLC6A2), diadi di fratelli non affetti da probanda e diversi stadi di sviluppo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 30 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questa proposta quinquennale si compone di due parti: (1) uno studio caso-controllo di 3 anni con fratelli non affetti e neurotipici adulti come controlli per studiare la connettività strutturale cerebrale, la connettività funzionale, il funzionamento neurofisiologico e neuropsicologico in 60 probandi con ADHD, la loro fratelli non affetti (almeno 30 fratelli dello stesso sesso, n=30~60) e neurotipici corrispondenti per età, sesso, manualità e QI (n=90~120) con dimensione del campione totale stimata da almeno 180 fino a 240. (2) uno studio di follow-up di 2 anni per ripetere le valutazioni neuropsicologiche e MRI e per valutare l'elettrofisiologia correlata ai controlli di inibizione di 40 adolescenti e giovani adulti con diagnosi infantile di ADHD e 40 neurotipici che avevano le stesse valutazioni neuropsicologiche e di imaging nel 2010.8- 1013.7.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 16 e 30 anni, con diagnosi clinica di ADHD secondo i criteri diagnostici del DSM-IV e del DSM-5 e che non sono mai stati trattati con farmaci per il trattamento dell'ADHD. Almeno 30 soggetti su 60 hanno fratelli non affetti dello stesso sesso.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti saranno esclusi dallo studio se soddisfano uno qualsiasi dei seguenti criteri: (1) Comorbidità con diagnosi DSM-IV-TR o DSM-5 di disturbo dello spettro autistico, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante, altro disturbo psicotico, disturbo organico psicosi, disturbo schizotipico di personalità, disturbo bipolare, depressione, gravi disturbi d'ansia o uso di sostanze; (2) Con disturbo neurodegenerativo, epilessia, disturbo del movimento involontario, disturbo metabolico congenito, tumore cerebrale, anamnesi di grave trauma cranico e anamnesi di craniotomia; (3) Con disabilità visive o uditive o disabilità motoria che possono influenzare il processo di valutazione MRI; e (4) QI a fondo scala inferiore a 80.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo ADHD
Probandi adulti ADHD naïve ai farmaci
Gruppo di fratelli
Fratelli non affetti da ADHD per adulti naïve ai farmaci
Gruppo di controllo
Controlli corrispondenti per età, sesso, manualità e QI senza ADHD a vita o una storia familiare di ADHD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neuroimaging strutturale
Lasso di tempo: 1 giorno
Utilizzo dell'imaging a spettro di diffusione (DSI) per valutare la connettività strutturale nei circuiti frontostriatale, frontoparietale e di altro tipo
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività funzionale dei circuiti cerebrali
Lasso di tempo: 1 giorno
Utilizzo della risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo (rsfMRI) per valutare la connettività funzionale nei circuiti frontostriatale, frontoparietale e di altro tipo.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

30 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi