此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

ADHD 成人的神经心理学、神经影像学和神经生理学

2021年9月1日 更新者:National Taiwan University Hospital

注意力缺陷多动障碍成人的神经心理学、神经影像学和神经生理学:内表型和随访研究

我们预计,未接受过药物治疗的 ADHD 先证者,尤其是那些具有 DAT1 或 SLC6A2 基因变异的先证者可能具有更高水平的额纹状体 (FS)、额顶叶 (FP) 和其他假设的纤维束微观结构完整性改变以及 FS、FP 和与没有 DAT1 或 SLC6A2 基因变异或成人神经典型的先证者相比,其他电路、ERP 缺陷以及 EF、SA、IIA 和 VM 受损。 与神经典型相比,在未受影响的兄弟姐妹中可以观察到结构和功能连通性、神经生理学和神经心理学功能的改变。 未受影响的兄弟姐妹将处于未接受药物治疗的成年 ADHD 先证者和神经典型患者之间的中间位置。 预计遗传剂量对皮质厚度、脑体积、脑回化和白质微观结构特性的影响最大,其次是神经生理学、功能连接和神经心理功能,影响最小。

在纵向随访部分,我们还预计尽管皮质厚度变薄、几个目标纤维束的微观结构完整性和目标大脑区域的大脑活动以及从儿童到青春期晚期的 EF、SA、IIV、VM 的表现有所改善在神经典型组和青年期,这些神经影像学和神经心理功能的发育轨迹的斜率在 ADHD 组中较低。

研究概览

地位

完全的

详细说明

注意缺陷/多动障碍 (ADHD) 是一种常见 (3-10%)、早发、临床和遗传异质性神经精神疾病,伴有终生神经心理缺陷。 尽管在西方国家对成人多动症进行了大量研究,但除了PI和同事之前对成人多动症药物治疗的研究外,台湾还没有关于成人多动症的公开数据,而世界上只有少数基于成人多动症的内表型研究。 这个为期 5 年的项目的最终目标是根据未受影响的兄弟姐妹(第 1-3 年)和随访(第 4-5 年),确定哪些神经心理学、功能和结构连接以及神经生理学变量可以成为 ADHD 的有效内表型(生物标志物)年)设计。 随着以下研究目标的实现,本研究将是第一项使用先进成像技术(即基于道的自主神经分析,TBAA)和综合临床和神经认知数据对成人 ADHD 的神经影像学和神经生理内表型主题进行的研究。 该提案有一个主要目标和四个次要目标:

主要目标:

  1. 验证额纹状体、额顶叶和其他回路的结构(由 TBAA 使用扩散光谱成像 DSI 评估)和功能连接(由静息态 fMRI 评估),以及神经生理学功能(由停止信号事件相关电位 [ERP] 评估): N2、P3、ERN、Pe)作为有效的成像内表型,通过证明未受影响的兄弟姐妹在 ADHD 先证者之间的中间位置,以及年龄、性别、惯用手和智商匹配的成人神经典型以及与 DAT1 和 NET (SLC6A2) 变体的关联;

    次要目标:

  2. 验证执行功能 (EF)、持续注意力 (SA)、个体差异 (IIV)、视觉空间记忆 (VM) 作为有效的神经认知内表型,通过证明 ADHD 先证者和成人神经典型之间未受影响的兄弟姐妹的中间位置;
  3. 检查神经心理功能的发展轨迹和稳定性以及从童年到青春期和青年期的结构和功能连接;
  4. 将来自结构(形态测量、皮质厚度、回旋、纤维束完整性)和功​​能连接(rsfMRI)、神经心理学(执行功能、视觉空间记忆、持续注意力、可变性)、神经生理学(停止信号 ERP)和 ADHD 的数据相关联核心症状按 ADHD 的存在、DAT1 和 NET (SLC6A2) 变异的存在、先证者未受影响的兄弟姐妹以及不同的发育阶段进行分层。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan Univeristy Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 30年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这项为期 5 年的提案由两部分组成:(1) 一项为期 3 年的病例对照研究,以未受影响的兄弟姐妹和成年神经典型患者作为对照,调查 60 名患有 ADHD 的先证者的大脑结构连通性、功能连通性、神经生理学、神经心理功能,他们的未受影响的兄弟姐妹(至少 30 个同性兄弟姐妹,n=30~60)和年龄、性别、惯用手和智商匹配的神经典型患者(n=90~120),估计总样本量至少为 180 至240。 (2) 一项为期 2 年的随访研究,以重复神经心理学和 MRI 评估,并评估与 40 名儿童诊断为 ADHD 的青少年和年轻人的抑制控制相关的电生理学和 40 名在 2010.8 年进行过相同神经心理学和影像学评估的神经典型患者1013.7。

描述

纳入标准:

  • 年龄在 16-30 岁之间,根据 DSM-IV 和 DSM-5 诊断标准临床诊断为 ADHD,并且从未接受过用于 ADHD 治疗的药物治疗的受试者。 60 名受试者中至少有 30 名有未受影响的同性兄弟姐妹。

排除标准:

  • 符合以下任一条件的受试者将被排除在研究之外:(1)合并有 DSM-IV-TR 或 DSM-5 诊断的自闭症谱系障碍、精神分裂症、分裂情感障碍、妄想症、其他精神病性障碍、器质性障碍精神病、分裂型人格障碍、双相情感障碍、抑郁症、严重的焦虑症或物质滥用; (2)有神经退行性疾病、癫痫、不自主运动障碍、先天性代谢障碍、脑肿瘤、严重头部外伤史、开颅手术史; (3)有视觉或听觉障碍,或可能影响MRI评估过程的运动障碍; (4) 全面智商低于 80。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
多动症组
未接受过药物治疗的成人 ADHD 先证者
兄弟组
未接受药物治疗的成人 ADHD 未受影响的兄弟姐妹
控制组
没有终生多动症或多动症家族史的年龄、性别、惯用手和智商匹配的对照

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结构神经影像学
大体时间:1天
使用扩散光谱成像 (DSI) 评估额纹状体、额顶叶和其他电路的结构连通性
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
大脑回路的功能连接
大体时间:1天
使用静息态功能 MRI (rsfMRI) 评估额纹状体、额顶叶和其他电路的功能连接。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月31日

研究完成 (实际的)

2019年7月31日

研究注册日期

首次提交

2014年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月24日

首次发布 (估计)

2015年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月1日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅