Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropsykologia, neurokuva ja neurofysiologia aikuisilla, joilla on ADHD

keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Neuropsykologia, neurokuva ja neurofysiologia aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö: Endofenotyyppi ja seurantatutkimus

Odotamme, että lääkkeitä käyttämättömillä ADHD-koettimilla, erityisesti niillä, joissa on DAT1- tai SLC6A2-geenivariantteja, voi olla korkeampi tasoinen muuttunut frontostriataalisen (FS), frontoparietaalisen (FP) mikrorakenteellinen eheys, muiden oletettujen kuitukantojen ja FS:n, FP:n ja FP:n aivojen heikentynyt toiminta. muut piirit, puutteet ERP:ssä ja heikentynyt EF, SA, IIA ja VM kuin koettimet, joissa ei ole DAT1- tai SLC6A2-geenivariantteja tai jotka ovat aikuisen neurotyyppisiä. Muutokset rakenteellisessa ja toiminnallisessa yhteyksissä, neurofysiologisessa ja neuropsykologisessa toiminnassa havaittaisiin vahingoittumattomissa sisaruksissa verrattuna neurotyyppisiin. Vaikuttamattomat sisarukset ovat väliasennossa huume-naimattomien aikuisten ADHD-kokeiden ja neurotyyppisten välissä. Geneettisellä annoksella odotetaan olevan voimakkaimmat vaikutukset aivokuoren paksuuteen, aivojen tilavuuteen, kiertymiseen ja valkoisen aineen mikrorakenteen ominaisuuksiin, mitä seuraa neurofysiologia, toiminnallinen yhteys ja neuropsykologinen toiminta vähiten.

Pitkittäisen seurantaosuuden osalta odotimme myös aivokuoren paksuuden lisääntymisestä, useiden kohdesäikeisten osien mikrorakenteellisen eheyden ja kohdeaivoalueiden aivojen toiminnan lisääntymisestä ja suorituskyvyn paranemisesta EF-, SA-, IIV- ja VM-alueilla lapsuudesta myöhäiseen nuoruuteen. ja nuorena aikuisena neurotyyppisessä ryhmässä näiden neurokuvantamisen ja neuropsykologisen toiminnan kehityskulkujen kaltevuus on alhaisempi ADHD-ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yleinen (3-10 %), varhain alkava, kliinisesti ja geneettisesti heterogeeninen neuropsykiatrinen häiriö, jolla on elinikäisiä neuropsykologisia puutteita. Huolimatta laajasta aikuisten ADHD-tutkimuksesta länsimaissa, aikuisten ADHD:sta Taiwanissa ei ole julkaistu muuta tietoa lukuun ottamatta PI:n ja kollegoiden aiempia töitä ADHD-aikuisten farmakoterapiasta ja vain muutamia ADHD-aikuisiin perustuvia endofenotyyppitutkimuksia maailmassa. Tämän 5-vuotisen projektin perimmäisenä tavoitteena on tunnistaa, mitkä neuropsykologiset, toiminnalliset ja rakenteelliset yhteydet ja neurofysiologiset muuttujat voivat olla tehokkaita endofenotyyppejä (biomarkkereita) ADHD:lle, jotka perustuvat vahingoittumattomaan sisarukseen (1.–3. vuosi) ja seurantaan (4.–5. vuosia) mallit. Kun seuraavat tutkimustavoitteet on saavutettu, tämä tutkimus on ensimmäinen tutkimus aikuisten ADHD:n neurokuvantamisen ja neurofysiologisten endofenotyyppien aiheista, jossa käytetään kehittyneitä kuvantamistekniikoita (eli TBAA:ta) ja kattavia kliinisiä ja neurokognitiivisia tietoja. Tällä ehdotuksella on yksi ensisijainen tavoite ja neljä toissijaista tavoitetta:

Ensisijainen tavoite:

  1. Rakenteellisen (TBAA:n arvioima hajaspektrikuvauksen (DSI) avulla) ja toiminnallisen liitettävyyden (arvioituna lepotilan fMRI:llä) frontostriataalisissa, frontoparietaalisissa ja muissa piireissä sekä neurofysiologiset toiminnot (arvioituna pysäytyssignaalitapahtumaan liittyvällä potentiaalilla [ERP]): N2, P3, ERN, Pe) tehokkaina kuvantamisendofenotyyppeinä osoittamalla vahingoittumattomien sisarusten väliaseman ADHD-koettimien välillä sekä iän, sukupuolen, käden ja älykkyysosamäärän mukaan vastaavan aikuisen neurotyyppisen ja yhteyden DAT1- ja NET- (SLC6A2) -varianttien välillä. ;

    Toissijaiset tavoitteet:

  2. Validoida toimeenpanotoiminnot (EF), jatkuva huomio (SA), yksilön sisäinen vaihtelu (IIV), visuaalinen-spatiaalinen muisti (VM) tehokkaina neurokognitiivisina endofenotyypeinä osoittamalla vahingoittumattomien sisarusten väliasema ADHD-kokeiden ja aikuisten neurotyyppien välillä;
  3. Tutkia neuropsykologisten toimintojen kehityskulkua ja vakautta sekä rakenteellisia ja toiminnallisia yhteyksiä lapsuudesta murrosikään ja nuoreen aikuisuuteen;
  4. Korreloida tietoja rakenteellisista (morfometrinen, aivokuoren paksuus, kiertyminen, kuitutraktien eheys) ja toiminnallisesta liitettävyydestä (rsfMRI), neuropsykologiasta (executive toiminto, visuaalinen ja spatiaalinen muisti, jatkuva huomio, vaihtelevuus), neurofysiologia (Stop-signal ERP) ja ADHD ydinoireet kerrostuvat ADHD:n läsnäolon, DAT1- ja NET (SLC6A2) -varianttien, proband-vaikuttamattomien sisarusdyadien ja eri kehitysvaiheiden perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä 5-vuotinen ehdotus koostuu kahdesta osasta: (1) 3-vuotinen tapauskontrollitutkimus, jossa sisaruksia ja aikuisia neurotyyppejä kontrolleina ovat aivojen rakenteelliset yhteydet, toiminnalliset yhteydet, neurofysiologiset, neuropsykologiset toiminnot 60 ADHD-koettimessa. terveet sisarukset (vähintään 30 samaa sukupuolta olevaa sisarusta, n = 30-60) ja iän, sukupuolen, käden ja älykkyysosamäärän mukaiset neurotyyppiset henkilöt (n = 90 - 120), joiden arvioitu kokonaisotoskoko on vähintään 180 240. (2) 2-vuotinen seurantatutkimus neuropsykologisen ja MRI-arvioinnin toistamiseksi ja 40 nuoren ja nuoren aikuisen, joilla on lapsuudessa diagnosoitu ADHD-diagnoosi, sekä 40 neurotyyppisen ihmisen, joilla oli samat neuropsykologiset ja kuvantamisarvioinnit vuonna 2010, estämiseen liittyvän elektrofysiologian arvioimiseksi. 1013.7.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-30-vuotiaat, joilla on kliininen ADHD-diagnoosi DSM-IV:n ja DSM-5:n diagnostisten kriteerien mukaan ja joita ei ole koskaan hoidettu ADHD:n hoitoon tarkoitetuilla lääkkeillä. Vähintään 30:llä 60:stä tutkittavasta on samaa sukupuolta olevia sisaruksia, joilla ei ole vaikutusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä: (1) Komorbiditeetti DSM-IV-TR- tai DSM-5-diagnoosin kanssa: autismikirjon häiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluulo, muu psykoottinen häiriö, orgaaninen sairaus psykoosi, skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus, vakava ahdistuneisuushäiriö tai päihteiden käyttö; (2) Hermostoa rappeuttava häiriö, epilepsia, tahattomat liikehäiriöt, synnynnäiset aineenvaihduntahäiriöt, aivokasvain, vakavat päävammat ja kallonpoisto; (3) Näkö- tai kuulovaurioita tai motorisia vammoja, jotka voivat vaikuttaa MRI-arviointiprosessiin; ja (4) täyden asteikon älykkyysosamäärä on alle 80.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ADHD ryhmä
Lääkkeitä käyttämättömät aikuisten ADHD-kokeet
Sisarusryhmä
Huumeita käyttämättömien aikuisten ADHD:n sisarukset, joilla ei ole vaikutusta
Kontrolliryhmä
Ikä-, sukupuoli-, kädisyys- ja älykkyysosamäärää vastaavat kontrollit ilman elinikäistä ADHD:ta tai suvussa ADHD:ta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakenteellinen neurokuvaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Diffusoivan spektrikuvauksen (DSI) käyttäminen frontostriataalisen, frontoparietaalisen ja muiden piirien rakenteellisen liitettävyyden arvioimiseen
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivopiirien toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Lepotilan toiminnallisen MRI:n (rsfMRI) käyttö frontostriataalisen, frontoparietaalisen ja muiden piirien toiminnallisen liitettävyyden arvioimiseksi.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa