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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02642068
Neuropsychologie, neuroimage et neurophysiologie chez les adultes atteints de TDAH
Neuropsychologie, neuroimage et neurophysiologie chez les adultes atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité : étude d'endophénotype et de suivi
Nous prévoyons que les proposants de TDAH naïfs de médicaments, en particulier ceux avec des variantes du gène DAT1 ou SLC6A2, peuvent avoir un niveau plus élevé d'intégrité microstructurale altérée du frontostriatal (FS), du frontopariétal (FP), d'autres voies fibreuses hypothétiques et une diminution de l'activité cérébrale du FS, FP et autres circuits, déficits en ERP et EF, SA, IIA et VM avec facultés affaiblies que les proposants sans variantes du gène DAT1 ou SLC6A2 ou neurotypique adulte. Les altérations de la connectivité structurelle et fonctionnelle, du fonctionnement neurophysiologique et neuropsychologique seraient observées chez les frères et sœurs non affectés par rapport aux neurotypiques. Les frères et sœurs non affectés seront dans la position intermédiaire entre les proposants adultes de TDAH naïfs de drogue et les neurotypiques. Le dosage génétique devrait avoir les effets les plus importants sur l'épaisseur corticale, le volume cérébral, la gyrification et la propriété microstructurale de la substance blanche, suivis de la neurophysiologie, de la connectivité fonctionnelle et de la fonction neuropsychologique avec le moins d'effet.
En termes de suivi longitudinal, nous avons également anticipé malgré l'amincissement croissant de l'épaisseur corticale, l'intégrité microstructurale de plusieurs faisceaux de fibres cibles et l'activité cérébrale des régions cérébrales cibles et l'amélioration des performances dans EF, SA, VII, VM de l'enfance à la fin de l'adolescence. et jeune adulte dans le groupe neurotypique, les pentes des trajectoires développementales de ces fonctions neuro-imagerie et neuropsychologique sont plus faibles dans le groupe TDAH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) est un trouble neuropsychiatrique fréquent (3 à 10 %), d'apparition précoce, cliniquement et génétiquement hétérogène, avec des déficits neuropsychologiques permanents. Malgré des recherches approfondies sur le TDAH chez l'adulte dans les pays occidentaux, il n'y a pas eu de données publiées sur le TDAH chez l'adulte à Taïwan, à l'exception des travaux antérieurs de l'IP et de ses collègues sur la pharmacothérapie chez les adultes atteints de TDAH et seulement quelques études d'endophénotypes basées sur des adultes atteints de TDAH dans le monde. Les objectifs ultimes de ce projet de 5 ans sont d'identifier quelles connectivités neuropsychologiques, fonctionnelles et structurelles, et quelles variables neurophysiologiques peuvent être des endophénotypes efficaces (biomarqueurs) pour le TDAH sur la base de la fratrie non affectée (1re-3e année) et du suivi (4e-5e ans) conceptions. Avec la réalisation des objectifs d'étude suivants, cette étude sera la première étude sur les sujets de la neuroimagerie et des endophénotypes neurophysiologiques sur le TDAH adulte utilisant des techniques d'imagerie avancées (c.-à-d. Analyse autonome basée sur les voies, TBAA) et des données cliniques et neurocognitives complètes. Cette proposition a un objectif principal et quatre objectifs secondaires :
Objectif principal :
Pour valider la connectivité structurelle (évaluée par TBAA à l'aide de l'imagerie à spectre diffusant, DSI) et fonctionnelle (évaluée par IRMf à l'état de repos) dans les circuits frontostriataux, fronto-pariétaux et autres, et les fonctions neurophysiologiques (évaluées par le potentiel lié à l'événement de signal d'arrêt [ERP] : N2, P3, ERN, Pe) en tant qu'endophénotypes d'imagerie efficaces en démontrant la position intermédiaire des frères et sœurs non affectés entre les proposants du TDAH et les neurotypiques adultes correspondant à l'âge, au sexe, à la latéralité et au QI et l'association avec les variantes DAT1 et NET (SLC6A2) ;
Objectifs secondaires :
- Valider les fonctions exécutives (FE), l'attention soutenue (SA), la variabilité intraindividuelle (VII), la mémoire visuo-spatiale (VM) en tant qu'endophénotypes neurocognitifs efficaces en démontrant la position intermédiaire des frères et sœurs non affectés entre les proposants du TDAH et les adultes neurotypiques ;
- Examiner la trajectoire de développement et la stabilité des fonctions neuropsychologiques et la connectivité structurelle et fonctionnelle de l'enfance à l'adolescence et au début de l'âge adulte ;
- Corréler les données de connectivité structurelle (morphométrique, épaisseur corticale, gyrification, intégrité des voies fibreuses) et fonctionnelle (rsfMRI), neuropsychologie (fonction exécutive, mémoire visuo-spatiale, attention soutenue, variabilité), neurophysiologie (Stop-signal ERP) et TDAH symptômes de base stratifiés par la présence de TDAH, la présence de variantes DAT1 et NET (SLC6A2), les dyades de frères et sœurs non affectés par le proband et les différents stades de développement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 16 à 30 ans, qui ont un diagnostic clinique de TDAH selon les critères diagnostiques du DSM-IV et du DSM-5, et qui n'ont jamais été traités avec des médicaments pour le traitement du TDAH. Au moins 30 sujets sur 60 ont des frères et sœurs non affectés de même sexe.
Critère d'exclusion:
- Les sujets seront exclus de l'étude s'ils répondent à l'un des critères suivants : (1) Comorbidité avec les diagnostics DSM-IV-TR ou DSM-5 de trouble du spectre autistique, de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble délirant, d'autres troubles psychotiques, psychose, trouble de la personnalité schizotypique, trouble bipolaire, dépression, troubles anxieux graves ou toxicomanie ; (2) Avec un trouble neurodégénératif, une épilepsie, un trouble du mouvement involontaire, un trouble métabolique congénital, une tumeur cérébrale, des antécédents de traumatisme crânien grave et des antécédents de craniotomie ; (3)Avec une déficience visuelle ou auditive, ou un handicap moteur pouvant influencer le processus d'évaluation par IRM ; et (4) QI à grande échelle inférieur à 80.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe TDAH
Proposeurs de TDAH adultes naïfs de médicaments
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Groupe de frères et sœurs
Frères et sœurs non affectés de TDAH adulte naïf de drogue
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Groupe de contrôle
Contrôles correspondant à l'âge, au sexe, à la latéralité et au QI sans TDAH au cours de la vie ou antécédents familiaux de TDAH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Neuroimagerie structurelle
Délai: Un jour
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Utilisation de l'imagerie à spectre diffusant (DSI) pour évaluer la connectivité structurelle dans les circuits frontostriataux, frontopariétals et autres
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connectivité fonctionnelle des circuits cérébraux
Délai: Un jour
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Utilisation de l'IRM fonctionnelle à l'état de repos (rsfMRI) pour évaluer la connectivité fonctionnelle dans les circuits frontostriataux, frontopariétals et autres.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201401024RINC
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