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Neuropsychologie, neuroimage et neurophysiologie chez les adultes atteints de TDAH

1 septembre 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Neuropsychologie, neuroimage et neurophysiologie chez les adultes atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité : étude d'endophénotype et de suivi

Nous prévoyons que les proposants de TDAH naïfs de médicaments, en particulier ceux avec des variantes du gène DAT1 ou SLC6A2, peuvent avoir un niveau plus élevé d'intégrité microstructurale altérée du frontostriatal (FS), du frontopariétal (FP), d'autres voies fibreuses hypothétiques et une diminution de l'activité cérébrale du FS, FP et autres circuits, déficits en ERP et EF, SA, IIA et VM avec facultés affaiblies que les proposants sans variantes du gène DAT1 ou SLC6A2 ou neurotypique adulte. Les altérations de la connectivité structurelle et fonctionnelle, du fonctionnement neurophysiologique et neuropsychologique seraient observées chez les frères et sœurs non affectés par rapport aux neurotypiques. Les frères et sœurs non affectés seront dans la position intermédiaire entre les proposants adultes de TDAH naïfs de drogue et les neurotypiques. Le dosage génétique devrait avoir les effets les plus importants sur l'épaisseur corticale, le volume cérébral, la gyrification et la propriété microstructurale de la substance blanche, suivis de la neurophysiologie, de la connectivité fonctionnelle et de la fonction neuropsychologique avec le moins d'effet.

En termes de suivi longitudinal, nous avons également anticipé malgré l'amincissement croissant de l'épaisseur corticale, l'intégrité microstructurale de plusieurs faisceaux de fibres cibles et l'activité cérébrale des régions cérébrales cibles et l'amélioration des performances dans EF, SA, VII, VM de l'enfance à la fin de l'adolescence. et jeune adulte dans le groupe neurotypique, les pentes des trajectoires développementales de ces fonctions neuro-imagerie et neuropsychologique sont plus faibles dans le groupe TDAH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) est un trouble neuropsychiatrique fréquent (3 à 10 %), d'apparition précoce, cliniquement et génétiquement hétérogène, avec des déficits neuropsychologiques permanents. Malgré des recherches approfondies sur le TDAH chez l'adulte dans les pays occidentaux, il n'y a pas eu de données publiées sur le TDAH chez l'adulte à Taïwan, à l'exception des travaux antérieurs de l'IP et de ses collègues sur la pharmacothérapie chez les adultes atteints de TDAH et seulement quelques études d'endophénotypes basées sur des adultes atteints de TDAH dans le monde. Les objectifs ultimes de ce projet de 5 ans sont d'identifier quelles connectivités neuropsychologiques, fonctionnelles et structurelles, et quelles variables neurophysiologiques peuvent être des endophénotypes efficaces (biomarqueurs) pour le TDAH sur la base de la fratrie non affectée (1re-3e année) et du suivi (4e-5e ans) conceptions. Avec la réalisation des objectifs d'étude suivants, cette étude sera la première étude sur les sujets de la neuroimagerie et des endophénotypes neurophysiologiques sur le TDAH adulte utilisant des techniques d'imagerie avancées (c.-à-d. Analyse autonome basée sur les voies, TBAA) et des données cliniques et neurocognitives complètes. Cette proposition a un objectif principal et quatre objectifs secondaires :

Objectif principal :

  1. Pour valider la connectivité structurelle (évaluée par TBAA à l'aide de l'imagerie à spectre diffusant, DSI) et fonctionnelle (évaluée par IRMf à l'état de repos) dans les circuits frontostriataux, fronto-pariétaux et autres, et les fonctions neurophysiologiques (évaluées par le potentiel lié à l'événement de signal d'arrêt [ERP] : N2, P3, ERN, Pe) en tant qu'endophénotypes d'imagerie efficaces en démontrant la position intermédiaire des frères et sœurs non affectés entre les proposants du TDAH et les neurotypiques adultes correspondant à l'âge, au sexe, à la latéralité et au QI et l'association avec les variantes DAT1 et NET (SLC6A2) ;

    Objectifs secondaires :

  2. Valider les fonctions exécutives (FE), l'attention soutenue (SA), la variabilité intraindividuelle (VII), la mémoire visuo-spatiale (VM) en tant qu'endophénotypes neurocognitifs efficaces en démontrant la position intermédiaire des frères et sœurs non affectés entre les proposants du TDAH et les adultes neurotypiques ;
  3. Examiner la trajectoire de développement et la stabilité des fonctions neuropsychologiques et la connectivité structurelle et fonctionnelle de l'enfance à l'adolescence et au début de l'âge adulte ;
  4. Corréler les données de connectivité structurelle (morphométrique, épaisseur corticale, gyrification, intégrité des voies fibreuses) et fonctionnelle (rsfMRI), neuropsychologie (fonction exécutive, mémoire visuo-spatiale, attention soutenue, variabilité), neurophysiologie (Stop-signal ERP) et TDAH symptômes de base stratifiés par la présence de TDAH, la présence de variantes DAT1 et NET (SLC6A2), les dyades de frères et sœurs non affectés par le proband et les différents stades de développement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 30 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette proposition de 5 ans se compose de deux parties : (1) une étude cas-témoin de 3 ans avec des frères et sœurs non affectés et des adultes neurotypiques comme témoins pour étudier la connectivité structurelle du cerveau, la connectivité fonctionnelle, le fonctionnement neurophysiologique et neuropsychologique chez 60 probands atteints de TDAH, leur frères et sœurs non affectés (au moins 30 frères et sœurs de même sexe, n = 30 ~ 60) et neurotypiques correspondant à l'âge, au sexe, à la latéralité et au QI (n = 90 ~ 120) avec une taille d'échantillon totale estimée d'au moins 180 jusqu'à 240. (2) une étude de suivi de 2 ans pour répéter les évaluations neuropsychologiques et IRM et pour évaluer l'électrophysiologie liée aux contrôles d'inhibition de 40 adolescents et jeunes adultes avec un diagnostic infantile de TDAH et 40 neurotypiques qui ont eu les mêmes évaluations neuropsychologiques et d'imagerie en 2010.8- 1013.7.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de 16 à 30 ans, qui ont un diagnostic clinique de TDAH selon les critères diagnostiques du DSM-IV et du DSM-5, et qui n'ont jamais été traités avec des médicaments pour le traitement du TDAH. Au moins 30 sujets sur 60 ont des frères et sœurs non affectés de même sexe.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets seront exclus de l'étude s'ils répondent à l'un des critères suivants : (1) Comorbidité avec les diagnostics DSM-IV-TR ou DSM-5 de trouble du spectre autistique, de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble délirant, d'autres troubles psychotiques, psychose, trouble de la personnalité schizotypique, trouble bipolaire, dépression, troubles anxieux graves ou toxicomanie ; (2) Avec un trouble neurodégénératif, une épilepsie, un trouble du mouvement involontaire, un trouble métabolique congénital, une tumeur cérébrale, des antécédents de traumatisme crânien grave et des antécédents de craniotomie ; (3)Avec une déficience visuelle ou auditive, ou un handicap moteur pouvant influencer le processus d'évaluation par IRM ; et (4) QI à grande échelle inférieur à 80.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe TDAH
Proposeurs de TDAH adultes naïfs de médicaments
Groupe de frères et sœurs
Frères et sœurs non affectés de TDAH adulte naïf de drogue
Groupe de contrôle
Contrôles correspondant à l'âge, au sexe, à la latéralité et au QI sans TDAH au cours de la vie ou antécédents familiaux de TDAH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neuroimagerie structurelle
Délai: Un jour
Utilisation de l'imagerie à spectre diffusant (DSI) pour évaluer la connectivité structurelle dans les circuits frontostriataux, frontopariétals et autres
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité fonctionnelle des circuits cérébraux
Délai: Un jour
Utilisation de l'IRM fonctionnelle à l'état de repos (rsfMRI) pour évaluer la connectivité fonctionnelle dans les circuits frontostriataux, frontopariétals et autres.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

30 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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