Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuropsykologi, neurobild och neurofysiologi hos vuxna med ADHD

1 september 2021 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Neuropsykologi, neurobild och neurofysiologi hos vuxna med Attention-Deficit Hyperactivity Disorder: En endofenotyp och uppföljningsstudie

Vi förväntar oss att läkemedelsnaiva ADHD-probband, särskilt de med DAT1- eller SLC6A2-genvarianter, kan ha högre nivå av förändrad mikrostrukturell integritet av frontostriatal (FS), frontoparietal (FP), andra hypotesade fiberkanaler och minskad hjärnaktivitet av FS, FP och andra kretsar, brister i ERP och nedsatt EF, SA, IIA och VM än proband utan DAT1- eller SLC6A2-genvarianter eller neurotypiska vuxna. Förändringarna i den strukturella och funktionella anslutningen, neurofysiologisk och neuropsykologisk funktion skulle observeras hos de opåverkade syskonen jämfört med neurotypiska. De opåverkade syskonen kommer att befinna sig i en mellanposition mellan drognaiva vuxna ADHD probands och neurotypiska. Den genetiska dosen förväntas ge de starkaste effekterna på den kortikala tjockleken, hjärnvolymen, gyrifiering och mikrostrukturella egenskaper hos vit substans, följt av neurofysiologi, funktionell anslutning och neuropsykologisk funktion med minst effekt.

När det gäller den longitudinella uppföljningsdelen förutsåg vi även trots ökande förtunning av kortikal tjocklek, mikrostrukturell integritet hos flera målfiberkanaler och hjärnaktivitet i målhjärnregioner och förbättrad prestanda i EF, SA, IIV, VM från barndom till sen tonåren och ung vuxen ålder i den neurotypiska gruppen, är lutningarna för utvecklingsbanorna för dessa neuroimaging och neuropsykologiska funktioner lägre i ADHD-gruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD) är en vanlig (3-10%), tidigt debuterande, kliniskt och genetiskt heterogen neuropsykiatrisk störning med livslånga neuropsykologiska brister. Trots omfattande forskning om adhd hos vuxna i västerländska länder har det inte funnits några publicerade data om adhd hos vuxna i Taiwan förutom PI:s och kollegors tidigare arbeten om farmakoterapi hos vuxna med ADHD och endast ett fåtal endofenotypstudier baserade på vuxna med ADHD i världen. De slutliga målen för detta 5-åriga projekt är att identifiera vilka neuropsykologiska, funktionella och strukturella anslutningsmöjligheter och neurofysiologiska variabler som kan vara effektiva endofenotyper (biomarkörer) för ADHD baserat på opåverkade syskon (1:a-3:e år) och uppföljning (4:e-5:e år) år) design. Med uppnåendet av följande studiemål kommer denna studie att vara den första studien om ämnena neuroimaging och neurofysiologiska endofenotyper på adhd hos vuxna med hjälp av avancerade avbildningstekniker (d.v.s. Tract-based autonomic analysis, TBAA) och omfattande kliniska och neurokognitiva data. Detta förslag har ett primärt syfte och fyra sekundära syften:

Primärt mål:

  1. För att validera strukturella (bedömda av TBAA med användning av diffuserande spektrumavbildning, DSI) och funktionell anslutning (bedömd av vilotillstånds-fMRI) i frontostriatala, frontoparietala och andra kretsar och neurofysiologiska funktioner (bedömda av stoppsignalhändelserelaterade potential [ERP]: N2, P3, ERN, Pe) som effektiva avbildningsendofenotyper genom att demonstrera mellanpositionen för opåverkade syskon mellan ADHD-proband och ålders-, köns-, handenhets- och IQ-matchade neurotypiska vuxna och associering med DAT1 och NET (SLC6A2) varianter ;

    Sekundära mål:

  2. Att validera de exekutiva funktionerna (EF), ihållande uppmärksamhet (SA), intraindividuell variabilitet (IIV), visuellt-spatialt minne (VM) som effektiva neurokognitiva endofenotyper genom att demonstrera mellanpositionen för opåverkade syskon mellan ADHD probands och vuxna neurotypiska;
  3. Att undersöka utvecklingsbanan och stabiliteten hos neuropsykologiska funktioner och strukturella och funktionella anslutningar från barndom till tonår och ung vuxen ålder;
  4. För att korrelera data från strukturell (morfometrisk, kortikal tjocklek, gyrifiering, fiberkanalintegritet) och funktionell anslutning (rsfMRI), neuropsykologi (exekutiv funktion, visuellt-spatialt minne, ihållande uppmärksamhet, variabilitet), neurofysiologi (stoppsignal ERP) och ADHD kärnsymtom som stratifieras genom närvaron av ADHD, förekomsten av DAT1 och NET (SLC6A2) varianter, proband-opåverkade syskondyader och olika utvecklingsstadier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 30 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta 5-åriga förslag består av två delar: (1) en 3-årig fall-kontrollstudie med opåverkade syskon och vuxna neurotypiska som kontroller för att undersöka hjärnans strukturella anslutningar, funktionella anslutningar, neurofysiologisk, neuropsykologisk funktion hos 60 proband med ADHD, deras opåverkade syskon (minst 30 syskon av samma kön, n=30~60) och ålders-, köns-, handenhets- och IQ-matchade neurotypiska (n=90~120) med en uppskattad total provstorlek på minst 180 upp till 240. (2) en 2-årig uppföljningsstudie för att upprepa de neuropsykologiska och MRT-bedömningarna och för att utvärdera elektrofysiologi relaterad till hämningskontroller av 40 ungdomar och unga vuxna med barndomsdiagnos av ADHD och 40 neurotypiska patienter som hade samma neuropsykologiska och avbildningsbedömningar 2010.8- 1013,7.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner i åldern 16-30 år, som har klinisk diagnos av ADHD enligt diagnoskriterierna DSM-IV och DSM-5, och som aldrig har behandlats med medicin för ADHD-behandling. Minst 30 av 60 försökspersoner har opåverkade syskon av samma kön.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonerna kommer att exkluderas från studien om de uppfyller något av följande kriterier: (1) Samsjuklighet med DSM-IV-TR eller DSM-5 diagnoser av autismspektrumstörning, schizofreni, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning, annan psykotisk störning, organisk psykos, schizotyp personlighetsstörning, bipolär sjukdom, depression, allvarliga ångeststörningar eller drogmissbruk; (2) med neurodegenerativ störning, epilepsi, ofrivillig rörelsestörning, medfödd metabol störning, hjärntumör, historia av allvarligt huvudtrauma och historia av kraniotomi; (3) Med syn- eller hörselnedsättningar eller motorisk funktionsnedsättning som kan påverka processen för MRT-bedömning; och (4) fullskalig IQ lägre än 80.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ADHD-grupp
Drognaiva vuxna ADHD Probands
Syskonskara
Opåverkade syskon till drognaiva vuxna ADHD
Kontrollgrupp
Ålders-, köns-, handenhets- och IQ-matchade kontroller utan livslång ADHD eller en familjehistoria av ADHD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strukturell neuroimaging
Tidsram: 1 dag
Använda diffusing spectrum imaging (DSI) för att bedöma den strukturella anslutningen i frontostriatala, frontoparietala och andra kretsar
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell anslutning av hjärnans kretsar
Tidsram: 1 dag
Användning av funktionell MRT i vilotillstånd (rsfMRI) för att bedöma den funktionella anslutningen i frontostriatala, frontoparietala och andra kretsar.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2015

Första postat (UPPSKATTA)

30 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera