- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02642068
Neuropsykologi, neurobild och neurofysiologi hos vuxna med ADHD
Neuropsykologi, neurobild och neurofysiologi hos vuxna med Attention-Deficit Hyperactivity Disorder: En endofenotyp och uppföljningsstudie
Vi förväntar oss att läkemedelsnaiva ADHD-probband, särskilt de med DAT1- eller SLC6A2-genvarianter, kan ha högre nivå av förändrad mikrostrukturell integritet av frontostriatal (FS), frontoparietal (FP), andra hypotesade fiberkanaler och minskad hjärnaktivitet av FS, FP och andra kretsar, brister i ERP och nedsatt EF, SA, IIA och VM än proband utan DAT1- eller SLC6A2-genvarianter eller neurotypiska vuxna. Förändringarna i den strukturella och funktionella anslutningen, neurofysiologisk och neuropsykologisk funktion skulle observeras hos de opåverkade syskonen jämfört med neurotypiska. De opåverkade syskonen kommer att befinna sig i en mellanposition mellan drognaiva vuxna ADHD probands och neurotypiska. Den genetiska dosen förväntas ge de starkaste effekterna på den kortikala tjockleken, hjärnvolymen, gyrifiering och mikrostrukturella egenskaper hos vit substans, följt av neurofysiologi, funktionell anslutning och neuropsykologisk funktion med minst effekt.
När det gäller den longitudinella uppföljningsdelen förutsåg vi även trots ökande förtunning av kortikal tjocklek, mikrostrukturell integritet hos flera målfiberkanaler och hjärnaktivitet i målhjärnregioner och förbättrad prestanda i EF, SA, IIV, VM från barndom till sen tonåren och ung vuxen ålder i den neurotypiska gruppen, är lutningarna för utvecklingsbanorna för dessa neuroimaging och neuropsykologiska funktioner lägre i ADHD-gruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD) är en vanlig (3-10%), tidigt debuterande, kliniskt och genetiskt heterogen neuropsykiatrisk störning med livslånga neuropsykologiska brister. Trots omfattande forskning om adhd hos vuxna i västerländska länder har det inte funnits några publicerade data om adhd hos vuxna i Taiwan förutom PI:s och kollegors tidigare arbeten om farmakoterapi hos vuxna med ADHD och endast ett fåtal endofenotypstudier baserade på vuxna med ADHD i världen. De slutliga målen för detta 5-åriga projekt är att identifiera vilka neuropsykologiska, funktionella och strukturella anslutningsmöjligheter och neurofysiologiska variabler som kan vara effektiva endofenotyper (biomarkörer) för ADHD baserat på opåverkade syskon (1:a-3:e år) och uppföljning (4:e-5:e år) år) design. Med uppnåendet av följande studiemål kommer denna studie att vara den första studien om ämnena neuroimaging och neurofysiologiska endofenotyper på adhd hos vuxna med hjälp av avancerade avbildningstekniker (d.v.s. Tract-based autonomic analysis, TBAA) och omfattande kliniska och neurokognitiva data. Detta förslag har ett primärt syfte och fyra sekundära syften:
Primärt mål:
För att validera strukturella (bedömda av TBAA med användning av diffuserande spektrumavbildning, DSI) och funktionell anslutning (bedömd av vilotillstånds-fMRI) i frontostriatala, frontoparietala och andra kretsar och neurofysiologiska funktioner (bedömda av stoppsignalhändelserelaterade potential [ERP]: N2, P3, ERN, Pe) som effektiva avbildningsendofenotyper genom att demonstrera mellanpositionen för opåverkade syskon mellan ADHD-proband och ålders-, köns-, handenhets- och IQ-matchade neurotypiska vuxna och associering med DAT1 och NET (SLC6A2) varianter ;
Sekundära mål:
- Att validera de exekutiva funktionerna (EF), ihållande uppmärksamhet (SA), intraindividuell variabilitet (IIV), visuellt-spatialt minne (VM) som effektiva neurokognitiva endofenotyper genom att demonstrera mellanpositionen för opåverkade syskon mellan ADHD probands och vuxna neurotypiska;
- Att undersöka utvecklingsbanan och stabiliteten hos neuropsykologiska funktioner och strukturella och funktionella anslutningar från barndom till tonår och ung vuxen ålder;
- För att korrelera data från strukturell (morfometrisk, kortikal tjocklek, gyrifiering, fiberkanalintegritet) och funktionell anslutning (rsfMRI), neuropsykologi (exekutiv funktion, visuellt-spatialt minne, ihållande uppmärksamhet, variabilitet), neurofysiologi (stoppsignal ERP) och ADHD kärnsymtom som stratifieras genom närvaron av ADHD, förekomsten av DAT1 och NET (SLC6A2) varianter, proband-opåverkade syskondyader och olika utvecklingsstadier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner i åldern 16-30 år, som har klinisk diagnos av ADHD enligt diagnoskriterierna DSM-IV och DSM-5, och som aldrig har behandlats med medicin för ADHD-behandling. Minst 30 av 60 försökspersoner har opåverkade syskon av samma kön.
Exklusions kriterier:
- Försökspersonerna kommer att exkluderas från studien om de uppfyller något av följande kriterier: (1) Samsjuklighet med DSM-IV-TR eller DSM-5 diagnoser av autismspektrumstörning, schizofreni, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning, annan psykotisk störning, organisk psykos, schizotyp personlighetsstörning, bipolär sjukdom, depression, allvarliga ångeststörningar eller drogmissbruk; (2) med neurodegenerativ störning, epilepsi, ofrivillig rörelsestörning, medfödd metabol störning, hjärntumör, historia av allvarligt huvudtrauma och historia av kraniotomi; (3) Med syn- eller hörselnedsättningar eller motorisk funktionsnedsättning som kan påverka processen för MRT-bedömning; och (4) fullskalig IQ lägre än 80.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ADHD-grupp
Drognaiva vuxna ADHD Probands
|
|
Syskonskara
Opåverkade syskon till drognaiva vuxna ADHD
|
|
Kontrollgrupp
Ålders-, köns-, handenhets- och IQ-matchade kontroller utan livslång ADHD eller en familjehistoria av ADHD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strukturell neuroimaging
Tidsram: 1 dag
|
Använda diffusing spectrum imaging (DSI) för att bedöma den strukturella anslutningen i frontostriatala, frontoparietala och andra kretsar
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell anslutning av hjärnans kretsar
Tidsram: 1 dag
|
Användning av funktionell MRT i vilotillstånd (rsfMRI) för att bedöma den funktionella anslutningen i frontostriatala, frontoparietala och andra kretsar.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201401024RINC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .