Neuropsychologie, neuroobraz a neurofyziologie u dospělých s ADHD
Neuropsychologie, neuroobraz a neurofyziologie u dospělých s poruchou pozornosti a hyperaktivitou: endofenotyp a následná studie
Předpokládáme, že drogově naivní probandi ADHD, zejména ti s variantami genu DAT1 nebo SLC6A2, mohou mít vyšší úroveň změněné mikrostrukturální integrity frontostriatálních (FS), frontoparietálních (FP), dalších předpokládaných vlákenných traktů a sníženou mozkovou aktivitu FS, FP a jiné okruhy, deficity v ERP a poruchy EF, SA, IIA a VM než probandi bez variant genu DAT1 nebo SLC6A2 nebo neurotypické pro dospělé. Změny ve strukturální a funkční konektivitě, neurofyziologické a neuropsychologické fungování by byly pozorovány u nepostižených sourozenců ve srovnání s neurotypickými. Nepostižení sourozenci budou ve střední pozici mezi drogově naivními dospělými probandy ADHD a neurotypickými. Očekává se, že genetická dávka bude mít nejsilnější účinky na tloušťku kortikální kůry, objem mozku, gyrifikaci a mikrostrukturální vlastnosti bílé hmoty, po níž bude následovat neurofyziologie, funkční konektivita a neuropsychologické funkce s nejmenším účinkem.
Pokud jde o část longitudinálního sledování, předpokládali jsme i přes rostoucí ztenčení tloušťky kortikální kůry, mikrostrukturální integritu několika cílových vláknitých traktů a mozkovou aktivitu cílových oblastí mozku a zlepšení výkonnosti u EF, SA, IIV, VM od dětství do pozdní adolescence a mladé dospělosti v neurotypické skupině jsou sklony vývojových trajektorií těchto neurozobrazovacích a neuropsychologických funkcí nižší ve skupině ADHD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) je častá (3–10 %), časně vzniklá, klinicky a geneticky heterogenní neuropsychiatrická porucha s celoživotním neuropsychologickým deficitem. Navzdory rozsáhlému výzkumu ADHD dospělých v západních zemích nebyly publikovány žádné údaje o ADHD dospělých na Tchaj-wanu kromě předchozích prací PI a kolegů o farmakoterapii u dospělých s ADHD a pouze několika endofenotypových studií založených na dospělých s ADHD na světě. Konečnými cíli tohoto 5letého projektu je identifikovat, které neuropsychologické, funkční a strukturální konektivity a neurofyziologické proměnné mohou být účinnými endofenotypy (biomarkery) pro ADHD na základě nepostiženého sourozence (1.-3. rok) a sledování (4.-5. let) návrhy. Po splnění následujících studijních cílů bude tato studie první studií na téma neurozobrazování a neurofyziologické endofenotypy u dospělých s ADHD za použití pokročilých zobrazovacích technik (tj. autonomní analýzy založené na traktu, TBAA) a komplexních klinických a neurokognitivních dat. Tento návrh má jeden primární cíl a čtyři sekundární cíle:
Primární cíl:
Pro ověření strukturální (hodnoceno pomocí TBAA pomocí zobrazování s difuzním spektrem, DSI) a funkční konektivity (posuzováno pomocí fMRI v klidovém stavu) ve frontostriatálních, frontoparietálních a jiných obvodech a neurofyziologických funkcí (posuzováno podle potenciálu souvisejícího se stop signálem [ERP]: N2, P3, ERN, Pe) jako účinné zobrazovací endofenotypy tím, že demonstrují mezipolohu nepostižených sourozenců mezi probandy s ADHD a neurotypickými dospělými se shodným věkem, pohlavím, rukou a IQ a asociaci s variantami DAT1 a NET (SLC6A2). ;
Sekundární cíle:
- Potvrdit exekutivní funkce (EF), trvalou pozornost (SA), intraindividuální variabilitu (IIV), vizuálně-prostorovou paměť (VM) jako účinné neurokognitivní endofenotypy tím, že prokážeme střední pozici nepostižených sourozenců mezi probandy s ADHD a neurotypickými dospělými;
- Zkoumat vývojovou trajektorii a stabilitu neuropsychologických funkcí a strukturální a funkční konektivitu od dětství po adolescenci a mladou dospělost;
- Korelovat data ze strukturální (morfometrické, kortikální tloušťky, gyrifikace, integrita vlákenného traktu) a funkční konektivity (rsfMRI), neuropsychologie (výkonná funkce, vizuálně-prostorová paměť, trvalá pozornost, variabilita), neurofyziologie (Stop-signal ERP) a ADHD základní symptomy stratifikující přítomnost ADHD, přítomnost variant DAT1 a NET (SLC6A2), sourozenecké dyády bez probanda a různá vývojová stadia.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci ve věku 16-30 let, kteří mají klinickou diagnózu ADHD podle diagnostických kritérií DSM-IV a DSM-5 a kteří nikdy nebyli léčeni léky na léčbu ADHD. Nejméně 30 z 60 subjektů má sourozence stejného pohlaví, kteří nejsou postiženi.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud splní kterékoli z následujících kritérií: (1) Komorbidita s diagnózami DSM-IV-TR nebo DSM-5 poruchy autistického spektra, schizofrenie, schizoafektivní porucha, porucha s bludy, jiná psychotická porucha, organická psychóza, schizotypální porucha osobnosti, bipolární porucha, deprese, těžké úzkostné poruchy nebo užívání návykových látek; (2) S neurodegenerativní poruchou, epilepsií, poruchou mimovolního pohybu, vrozenou metabolickou poruchou, nádorem na mozku, anamnézou těžkého poranění hlavy a kraniotomií v anamnéze; (3) s poruchami zraku nebo sluchu nebo motorickým postižením, které může ovlivnit proces hodnocení MRI; a (4) IQ v plném rozsahu nižší než 80.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina ADHD
Drogově naivní dospělí probandi ADHD
|
|
Sourozenecká skupina
Nedotčení sourozenci ADHD dospělých, kteří dosud nebyli naivní drogami
|
|
Kontrolní skupina
Kontroly odpovídající věku, pohlaví, ruce a IQ bez celoživotní ADHD nebo rodinné anamnézy ADHD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strukturální neuroimaging
Časové okno: 1 den
|
Použití zobrazování difuzního spektra (DSI) k posouzení strukturální konektivity ve frontostriatálních, frontoparietálních a dalších obvodech
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční konektivita mozkových okruhů
Časové okno: 1 den
|
Použití funkční MRI v klidovém stavu (rsfMRI) k posouzení funkční konektivity ve frontostriatálních, frontoparietálních a dalších obvodech.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201401024RINC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .