Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropsykologi, neurobillede og neurofysiologi hos voksne med ADHD

1. september 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Neuropsykologi, neurobillede og neurofysiologi hos voksne med opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse: en endofenotype- og opfølgningsundersøgelse

Vi forudser, at lægemiddel-naive ADHD probands, især dem med DAT1 eller SLC6A2 genvarianter kan have højere niveauer af ændret mikrostrukturel integritet af frontostriatal (FS), frontoparietal (FP), andre hypotese fiberkanaler og nedsat hjerneaktivitet af FS, FP og nedsat hjerneaktivitet. andre kredsløb, mangler i ERP og svækket EF, SA, IIA og VM end probander uden DAT1- eller SLC6A2-genvarianter eller neurotypiske voksne. Ændringerne i den strukturelle og funktionelle forbindelse, neurofysiologiske og neuropsykologiske funktion vil blive observeret hos de upåvirkede søskende sammenlignet med neurotypiske. De upåvirkede søskende vil være i mellempositionen mellem lægemiddelnaive voksne ADHD probands og neurotypiske. Den genetiske dosis forventes at have de stærkeste virkninger på den kortikale tykkelse, hjernevolumen, forgyldning og mikrostrukturelle egenskaber af hvid substans, efterfulgt af neurofysiologi, funktionel tilslutning og neuropsykologisk funktion med den mindste effekt.

Med hensyn til den langsgående opfølgningsdel forventede vi også på trods af stigende udtynding af kortikal tykkelse, mikrostrukturel integritet af flere målfiberkanaler og hjerneaktivitet i målhjerneregioner og forbedring af ydeevne i EF, SA, IIV, VM fra barndom til sen ungdom og ung voksen alder i den neurotypiske gruppe, er hældningerne af udviklingsbanerne for disse neuroimaging og neuropsykologiske funktioner lavere i ADHD-gruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en almindelig (3-10%), tidligt opstået, klinisk og genetisk heterogen neuropsykiatrisk lidelse med livslange neuropsykologiske mangler. På trods af omfattende forskning i voksne ADHD i vestlige lande, har der ikke været publicerede data om voksne ADHD i Taiwan bortset fra PI's og kollegers tidligere værker om farmakoterapi hos voksne med ADHD og kun få endofænotype undersøgelser baseret på voksne med ADHD i verden. De endelige mål for dette 5-årige projekt er at identificere hvilke neuropsykologiske, funktionelle og strukturelle tilslutningsmuligheder og neurofysiologiske variabler, der kan være effektive endofenotyper (biomarkører) for ADHD baseret på upåvirkede søskende (1.-3. år) og opfølgning (4.-5. år) designs. Med opnåelsen af ​​følgende studiemål vil denne undersøgelse være den første undersøgelse om emnerne neuroimaging og neurofysiologiske endofenotyper på voksne ADHD ved brug af avancerede billeddannelsesteknikker (dvs. Tract-based autonomic analysis, TBAA) og omfattende kliniske og neurokognitive data. Dette forslag har ét primært mål og fire sekundære mål:

Primært mål:

  1. At validere strukturel (vurderet af TBAA ved hjælp af diffusing spectrum imaging, DSI) og funktionel forbindelse (vurderet ved hviletilstand fMRI) i frontostriatale, frontoparietale og andre kredsløb og neurofysiologiske funktioner (vurderet ved stop-signal hændelsesrelateret potentiale [ERP]: N2, P3, ERN, Pe) som effektive billeddannende endofænotyper ved at demonstrere den mellemliggende position af upåvirkede søskende mellem ADHD probander og alders-, køn-, hånd- og IQ-matchede voksne neurotypiske og association med DAT1 og NET (SLC6A2) varianter ;

    Sekundære mål:

  2. At validere de eksekutive funktioner (EF), vedvarende opmærksomhed (SA), intraindividuel variabilitet (IIV), visuel-spatial hukommelse (VM) som effektive neurokognitive endofænotyper ved at demonstrere den mellemliggende position af upåvirkede søskende mellem ADHD probands og voksne neurotypiske;
  3. At undersøge udviklingsbanen og stabiliteten af ​​neuropsykologiske funktioner og strukturelle og funktionelle forbindelser fra barndom til ungdom og ung voksenalder;
  4. At korrelere dataene fra strukturel (morfometrisk, kortikal tykkelse, gyrificering, fiberkanalintegritet) og funktionel forbindelse (rsfMRI), neuropsykologi (eksekutiv funktion, visuel-rumlig hukommelse, vedvarende opmærksomhed, variabilitet), neurofysiologi (Stop-signal ERP) og ADHD kernesymptomer stratificeret ved tilstedeværelsen af ​​ADHD, tilstedeværelsen af ​​DAT1 og NET (SLC6A2) varianter, proband-upåvirkede søskendedyader og forskellige udviklingsstadier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette 5-årige forslag består af to dele: (1) et 3-årigt case-kontrolstudie med upåvirkede søskende og voksne neurotypiske som kontroller for at undersøge hjernens strukturelle forbindelse, funktionelle forbindelse, neurofysiologisk, neuropsykologisk funktion hos 60 probands med ADHD, deres upåvirkede søskende (mindst 30 søskende af samme køn, n=30~60) og alders-, køn-, behændigheds- og IQ-matchede neurotypiske (n=90~120) med estimeret samlet prøvestørrelse på mindst 180 op til 240. (2) et 2-årigt opfølgningsstudie for at gentage de neuropsykologiske og MR-vurderinger og for at vurdere elektrofysiologi relateret til hæmningskontrol af 40 teenagere og unge voksne med barndomsdiagnose af ADHD og 40 neurotypiske patienter, som havde samme neuropsykologiske og billeddiagnostiske vurderinger i 2010.8- 1013,7.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 16-30 år, som har en klinisk diagnose af ADHD i henhold til DSM-IV og DSM-5 diagnostiske kriterier, og som aldrig er blevet behandlet med medicin til ADHD-behandling. Mindst 30 ud af 60 forsøgspersoner har upåvirkede søskende af samme køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfylder et af følgende kriterier: (1) Comorbiditet med DSM-IV-TR eller DSM-5 diagnoser af autismespektrumforstyrrelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillinger, anden psykotisk lidelse, organisk psykose, skizotypisk personlighedsforstyrrelse, bipolar lidelse, depression, alvorlige angstlidelser eller stofbrug; (2) med neurodegenerativ lidelse, epilepsi, ufrivillig bevægelsesforstyrrelse, medfødt metabolisk lidelse, hjernetumor, historie med alvorligt hovedtraume og historie med kraniotomi; (3) Med syns- eller hørenedsættelser eller motorisk handicap, som kan påvirke processen med MR-vurdering; og (4) fuldskala IQ lavere end 80.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ADHD gruppe
Drug-naive voksne ADHD Probands
Søskendeflok
Upåvirkede søskende til narkotika-naive voksen ADHD
Kontrolgruppe
Alders-, køn-, hånd- og IQ-matchede kontroller uden livslang ADHD eller en familiehistorie med ADHD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strukturel neuroimaging
Tidsramme: 1 dag
Brug af diffusing spectrum imaging (DSI) til at vurdere den strukturelle forbindelse i frontostriatale, frontoparietale og andre kredsløb
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel forbindelse mellem hjernekredsløbene
Tidsramme: 1 dag
Brug af funktionel MRI i hviletilstand (rsfMRI) til at vurdere den funktionelle forbindelse i frontostriatale, frontoparietale og andre kredsløb.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2015

Først opslået (SKØN)

30. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Abonner