- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02642068
Neuropsykologi, neurobillede og neurofysiologi hos voksne med ADHD
Neuropsykologi, neurobillede og neurofysiologi hos voksne med opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse: en endofenotype- og opfølgningsundersøgelse
Vi forudser, at lægemiddel-naive ADHD probands, især dem med DAT1 eller SLC6A2 genvarianter kan have højere niveauer af ændret mikrostrukturel integritet af frontostriatal (FS), frontoparietal (FP), andre hypotese fiberkanaler og nedsat hjerneaktivitet af FS, FP og nedsat hjerneaktivitet. andre kredsløb, mangler i ERP og svækket EF, SA, IIA og VM end probander uden DAT1- eller SLC6A2-genvarianter eller neurotypiske voksne. Ændringerne i den strukturelle og funktionelle forbindelse, neurofysiologiske og neuropsykologiske funktion vil blive observeret hos de upåvirkede søskende sammenlignet med neurotypiske. De upåvirkede søskende vil være i mellempositionen mellem lægemiddelnaive voksne ADHD probands og neurotypiske. Den genetiske dosis forventes at have de stærkeste virkninger på den kortikale tykkelse, hjernevolumen, forgyldning og mikrostrukturelle egenskaber af hvid substans, efterfulgt af neurofysiologi, funktionel tilslutning og neuropsykologisk funktion med den mindste effekt.
Med hensyn til den langsgående opfølgningsdel forventede vi også på trods af stigende udtynding af kortikal tykkelse, mikrostrukturel integritet af flere målfiberkanaler og hjerneaktivitet i målhjerneregioner og forbedring af ydeevne i EF, SA, IIV, VM fra barndom til sen ungdom og ung voksen alder i den neurotypiske gruppe, er hældningerne af udviklingsbanerne for disse neuroimaging og neuropsykologiske funktioner lavere i ADHD-gruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en almindelig (3-10%), tidligt opstået, klinisk og genetisk heterogen neuropsykiatrisk lidelse med livslange neuropsykologiske mangler. På trods af omfattende forskning i voksne ADHD i vestlige lande, har der ikke været publicerede data om voksne ADHD i Taiwan bortset fra PI's og kollegers tidligere værker om farmakoterapi hos voksne med ADHD og kun få endofænotype undersøgelser baseret på voksne med ADHD i verden. De endelige mål for dette 5-årige projekt er at identificere hvilke neuropsykologiske, funktionelle og strukturelle tilslutningsmuligheder og neurofysiologiske variabler, der kan være effektive endofenotyper (biomarkører) for ADHD baseret på upåvirkede søskende (1.-3. år) og opfølgning (4.-5. år) designs. Med opnåelsen af følgende studiemål vil denne undersøgelse være den første undersøgelse om emnerne neuroimaging og neurofysiologiske endofenotyper på voksne ADHD ved brug af avancerede billeddannelsesteknikker (dvs. Tract-based autonomic analysis, TBAA) og omfattende kliniske og neurokognitive data. Dette forslag har ét primært mål og fire sekundære mål:
Primært mål:
At validere strukturel (vurderet af TBAA ved hjælp af diffusing spectrum imaging, DSI) og funktionel forbindelse (vurderet ved hviletilstand fMRI) i frontostriatale, frontoparietale og andre kredsløb og neurofysiologiske funktioner (vurderet ved stop-signal hændelsesrelateret potentiale [ERP]: N2, P3, ERN, Pe) som effektive billeddannende endofænotyper ved at demonstrere den mellemliggende position af upåvirkede søskende mellem ADHD probander og alders-, køn-, hånd- og IQ-matchede voksne neurotypiske og association med DAT1 og NET (SLC6A2) varianter ;
Sekundære mål:
- At validere de eksekutive funktioner (EF), vedvarende opmærksomhed (SA), intraindividuel variabilitet (IIV), visuel-spatial hukommelse (VM) som effektive neurokognitive endofænotyper ved at demonstrere den mellemliggende position af upåvirkede søskende mellem ADHD probands og voksne neurotypiske;
- At undersøge udviklingsbanen og stabiliteten af neuropsykologiske funktioner og strukturelle og funktionelle forbindelser fra barndom til ungdom og ung voksenalder;
- At korrelere dataene fra strukturel (morfometrisk, kortikal tykkelse, gyrificering, fiberkanalintegritet) og funktionel forbindelse (rsfMRI), neuropsykologi (eksekutiv funktion, visuel-rumlig hukommelse, vedvarende opmærksomhed, variabilitet), neurofysiologi (Stop-signal ERP) og ADHD kernesymptomer stratificeret ved tilstedeværelsen af ADHD, tilstedeværelsen af DAT1 og NET (SLC6A2) varianter, proband-upåvirkede søskendedyader og forskellige udviklingsstadier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner i alderen 16-30 år, som har en klinisk diagnose af ADHD i henhold til DSM-IV og DSM-5 diagnostiske kriterier, og som aldrig er blevet behandlet med medicin til ADHD-behandling. Mindst 30 ud af 60 forsøgspersoner har upåvirkede søskende af samme køn.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfylder et af følgende kriterier: (1) Comorbiditet med DSM-IV-TR eller DSM-5 diagnoser af autismespektrumforstyrrelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillinger, anden psykotisk lidelse, organisk psykose, skizotypisk personlighedsforstyrrelse, bipolar lidelse, depression, alvorlige angstlidelser eller stofbrug; (2) med neurodegenerativ lidelse, epilepsi, ufrivillig bevægelsesforstyrrelse, medfødt metabolisk lidelse, hjernetumor, historie med alvorligt hovedtraume og historie med kraniotomi; (3) Med syns- eller hørenedsættelser eller motorisk handicap, som kan påvirke processen med MR-vurdering; og (4) fuldskala IQ lavere end 80.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ADHD gruppe
Drug-naive voksne ADHD Probands
|
|
Søskendeflok
Upåvirkede søskende til narkotika-naive voksen ADHD
|
|
Kontrolgruppe
Alders-, køn-, hånd- og IQ-matchede kontroller uden livslang ADHD eller en familiehistorie med ADHD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturel neuroimaging
Tidsramme: 1 dag
|
Brug af diffusing spectrum imaging (DSI) til at vurdere den strukturelle forbindelse i frontostriatale, frontoparietale og andre kredsløb
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel forbindelse mellem hjernekredsløbene
Tidsramme: 1 dag
|
Brug af funktionel MRI i hviletilstand (rsfMRI) til at vurdere den funktionelle forbindelse i frontostriatale, frontoparietale og andre kredsløb.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201401024RINC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Central South UniversityRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderKina
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater