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Neuropsicología, Neuroimagen y Neurofisiología en Adultos con TDAH

1 de septiembre de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Neuropsicología, neuroimagen y neurofisiología en adultos con trastorno por déficit de atención con hiperactividad: un estudio de endofenotipo y seguimiento

Anticipamos que los probandos con TDAH sin tratamiento previo, en particular aquellos con variantes del gen DAT1 o SLC6A2, pueden tener un nivel más alto de integridad microestructural alterada de frontostriatal (FS), frontoparietal (FP), otros tractos de fibra hipotéticos y actividad cerebral disminuida de FS, FP y otros circuitos, déficits en ERP y deterioro de EF, SA, IIA y VM que los probandos sin variantes del gen DAT1 o SLC6A2 o neurotípicos adultos. Las alteraciones en la conectividad estructural y funcional, el funcionamiento neurofisiológico y neuropsicológico se observarían en los hermanos no afectados en comparación con los neurotípicos. Los hermanos no afectados estarán en la posición intermedia entre los adultos con TDAH sin tratamiento previo y los neurotípicos. Se prevé que la dosis genética presente los efectos más fuertes sobre el grosor cortical, el volumen cerebral, la girificación y la propiedad microestructural de la materia blanca, seguida por la neurofisiología, la conectividad funcional y la función neuropsicológica con el menor efecto.

En términos de la parte de seguimiento longitudinal, también anticipamos a pesar del aumento del adelgazamiento del grosor cortical, la integridad microestructural de varios tractos de fibra objetivo y la actividad cerebral de las regiones cerebrales objetivo y la mejora del rendimiento en EF, SA, IIV, VM desde la infancia hasta la adolescencia tardía. y la edad adulta joven en el grupo neurotípico, las pendientes de las trayectorias de desarrollo de estas funciones neuropsicológicas y de neuroimagen son menores en el grupo TDAH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) es un trastorno neuropsiquiátrico común (3-10 %), de aparición temprana, clínica y genéticamente heterogéneo, con déficits neuropsicológicos de por vida. A pesar de la extensa investigación sobre el TDAH en adultos en los países occidentales, no se han publicado datos sobre el TDAH en adultos en Taiwán, excepto los trabajos previos de IP y colegas sobre farmacoterapia en adultos con TDAH y solo unos pocos estudios de endofenotipo basados ​​en adultos con TDAH en el mundo. Los objetivos finales de este proyecto de 5 años son identificar qué conectividad neuropsicológica, funcional y estructural, y qué variables neurofisiológicas pueden ser endofenotipos (biomarcadores) efectivos para el TDAH basados ​​en hermanos no afectados (1.er-3.er años) y seguimiento (4.º-5.º año). años) diseños. Con el logro de los siguientes objetivos del estudio, este será el primer estudio sobre los temas de neuroimagen y endofenotipos neurofisiológicos en adultos con TDAH utilizando técnicas de imagen avanzadas (es decir, análisis autonómico basado en tracto, TBAA) y datos clínicos y neurocognitivos integrales. Esta propuesta tiene un objetivo principal y cuatro objetivos secundarios:

Objetivo principal:

  1. Para validar la conectividad estructural (evaluada por TBAA utilizando imágenes de espectro de difusión, DSI) y funcional (evaluada por resonancia magnética funcional en estado de reposo) en los circuitos frontoestriatal, frontoparietal y otros, y las funciones neurofisiológicas (evaluadas por el potencial relacionado con eventos de señal de parada [ERP]): N2, P3, ERN, Pe) como endofenotipos de imágenes efectivos al demostrar la posición intermedia de los hermanos no afectados entre los probandos de TDAH y el neurotípico adulto de edad, sexo, destreza manual y coeficiente intelectual y la asociación con variantes DAT1 y NET (SLC6A2) ;

    Objetivos secundarios:

  2. Validar las funciones ejecutivas (EF), la atención sostenida (SA), la variabilidad intraindividual (IIV), la memoria visoespacial (VM) como endofenotipos neurocognitivos efectivos al demostrar la posición intermedia de los hermanos no afectados entre los probandos con TDAH y los adultos neurotípicos;
  3. Examinar la trayectoria de desarrollo y la estabilidad de las funciones neuropsicológicas y la conectividad estructural y funcional desde la niñez hasta la adolescencia y la adultez temprana;
  4. Correlacionar los datos de conectividad estructural (morfométrica, grosor cortical, girificación, integridad del tracto de fibra) y funcional (rsfMRI), neuropsicología (función ejecutiva, memoria visoespacial, atención sostenida, variabilidad), neurofisiología (ERP de señal de parada) y TDAH síntomas centrales estratificados por la presencia de TDAH, presencia de variantes DAT1 y NET (SLC6A2), díadas de hermanos probando no afectados y diferentes etapas de desarrollo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 30 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Esta propuesta de 5 años consta de dos partes: (1) un estudio de casos y controles de 3 años con hermanos no afectados y neurotípicos adultos como controles para investigar la conectividad estructural del cerebro, la conectividad funcional, el funcionamiento neurofisiológico y neuropsicológico en 60 probandos con TDAH, su hermanos no afectados (al menos 30 hermanos del mismo sexo, n = 30 ~ 60) y neurotípicos emparejados por edad, sexo, mano y coeficiente intelectual (n = 90 ~ 120) con un tamaño de muestra total estimado de al menos 180 hasta 240. (2) un estudio de seguimiento de 2 años para repetir las evaluaciones neuropsicológicas y de resonancia magnética y para evaluar la electrofisiología relacionada con los controles de inhibición de 40 adolescentes y adultos jóvenes con diagnóstico infantil de TDAH y 40 neurotípicos que tuvieron las mismas evaluaciones neuropsicológicas y de imagen en 2010.8- 1013.7.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de 16 a 30 años, que tengan diagnóstico clínico de TDAH según los criterios diagnósticos DSM-IV y DSM-5, y que nunca hayan sido tratados con medicación para el tratamiento del TDAH. Al menos 30 de 60 sujetos tienen hermanos no afectados del mismo sexo.

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos serán excluidos del estudio si cumplen alguno de los siguientes criterios: (1) Comorbilidad con diagnósticos DSM-IV-TR o DSM-5 de trastorno del espectro autista, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante, otro trastorno psicótico, trastorno orgánico psicosis, trastorno esquizotípico de la personalidad, trastorno bipolar, depresión, trastornos de ansiedad graves o consumo de sustancias; (2) Con trastorno neurodegenerativo, epilepsia, trastorno de movimiento involuntario, trastorno metabólico congénito, tumor cerebral, antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave y antecedentes de craneotomía; (3) Con impedimentos visuales o auditivos, o discapacidad motora que pueda influir en el proceso de evaluación de MRI; y (4) CI de escala completa inferior a 80.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo TDAH
Adultos sin tratamiento previo con TDAH probandos
Grupo de hermanos
Hermanos no afectados de adultos con TDAH sin tratamiento previo con fármacos
Grupo de control
Controles emparejados por edad, sexo, lateralidad y coeficiente intelectual sin TDAH de por vida o antecedentes familiares de TDAH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neuroimagen estructural
Periodo de tiempo: 1 día
Uso de imágenes de espectro de difusión (DSI) para evaluar la conectividad estructural en circuitos frontoestriatales, frontoparietales y otros
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conectividad funcional de los circuitos cerebrales
Periodo de tiempo: 1 día
Uso de resonancia magnética funcional en estado de reposo (rsfMRI) para evaluar la conectividad funcional en los circuitos frontoestriatal, frontoparietal y otros.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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