乳腺幹細胞の老化と乳がんの予防

包含基準:

• 閉経状態が確認されている女性。 過去に両側卵巣摘出術を受けていない患者、および/または60歳未満の患者はすべて、FSHおよびエストラジオールの現地検査機関によって閉経状態が確認されている必要があります。
• DCIS/LCIS、病理検査により非定型小葉過形成（ALH）またはADH病変が検出されたと診断された女性
• DCIS/LCIS、ALH、またはADHの診断後に乳房切除術または乳腺腫瘍摘出術を予定されている女性
• 女性は、UT Health Cancer Center MD Anderson Cancer Center の組織バイオリポジトリ (HSC20070684H) に同意しました。
• 妊娠の可能性のある女性は 2 つの避妊法を実践する意思があり、そのうちの 1 つはラパマイシンの最後の投与から少なくとも 30 日後まではバリア法でなければなりません。
• 妊娠の可能性のある女性は、登録時に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 患者は経口薬を飲み込み、保持できなければなりません。
• すべての患者は、研究に登録する前に、署名されたインフォームドコンセントを提出しなければなりません。

• 患者は、以下に定義されている正常な臓器および骨髄機能を持っていなければなりません。

  1. 白血球 ≥ 3,000/μL
  2. 絶対好中球数 ≥ 1,500/uL
  3. 血小板 ≥ 100,000/μL
  4. AST ≤ 2.5 X ULN
  5. ALT ≤ 2.5 X ULN
  6. 総胆汁 ≤ 1.5 X ULN または直接胆汁 ≤ 1 X ULN

除外基準:

• 妊娠中の女性。
• DCIS/LCIS、ALH、またはADHに対して他の併用治療を受けている女性
• 別の診断のためにラパマイシンを服用している女性。
• ラパマイシンまたはその誘導体に対してアレルギーのある女性。
• 全身療法を必要とする活動性感染症。
• 漢方薬（代替薬）を含む錠剤を服用している患者さんは参加資格がありません。 患者は登録時までにそのような薬剤の服用を中止しなければなりません。
• ヒト免疫不全ウイルス患者を含む免疫不全患者
• 現在強力なCYP3A4誘導剤または阻害剤を服用している女性。 ラパマイシンと併用できない薬剤には以下が含まれますが、これらに限定されません: カルシウムチャネル遮断薬: ニカルジピン、抗真菌薬: クロトリマゾール、フルコナゾール、抗生物質: トロレアンドマイシン、胃腸運動改善薬: シサプリド、メトクロプラミド、その他の薬剤: ブロモクリプチン、シメチジン、ダナゾール、HIV-プロテアーゼ阻害剤（例：リトナビル、インジナビル）、抗けいれん剤：カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、抗生物質：リファペンチン。 研究チームはこれらの薬剤の完全なリストを提供できます。

• 以下の症状や合併症のある患者さんは参加資格がありません。

  1. 経口薬を服用できない消化管疾患
  2. 吸収不良症候群
  3. 点滴による栄養補給が必要
  4. 吸収に影響を与える以前の外科的処置の履歴
  5. 制御されていない炎症性消化器疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎など）