Aldring af bryststamceller og forebyggelse af brystkræft

Inklusionskriterier:

• Kvinder med bekræftet menopausal status. Alle patienter, der IKKE har haft en tidligere bilateral ooforektomi og/eller er yngre end 60 år, vil kræve menopausal status verificeret af FSH og østradiol lokale laboratorier.
• Kvinder diagnosticeret med DCIS/LCIS, atypisk lobulær hyperplasi (ALH) eller ADH-læsioner påvist ved patologi
• Kvinder planlagt til mastektomi eller lumpektomi efter DCIS/LCIS, ALH eller ADH diagnose
• Kvinder gav samtykke til UT Health Cancer Center MD Anderson Cancer Center vævsbiodepot (HSC20070684H)
• Kvinder i den fødedygtige alder er villige til at udøve 2 former for prævention, hvoraf den ene skal være en barrieremetode indtil mindst 30 dage efter den sidste dosis rapamycin.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest på tidspunktet for tilmelding.
• Patienter skal kunne sluge og beholde oral medicin.
• Alle patienter skal have givet underskrevet informeret samtykke inden registrering på studiet.

• Patienter skal have normal organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:

  1. Leukocytter ≥ 3.000/uL
  2. Absolut neutrofiltal ≥ 1.500/uL
  3. Blodplader ≥ 100.000/uL
  4. AST ≤ 2,5 X ULN
  5. ALT ≤ 2,5 X ULN
  6. Total bili ≤ 1,5 X ULN eller Direct bili ≤ 1 X ULN

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide.
• Kvinder, der modtager anden samtidig behandling for deres DCIS/LCIS, ALH eller ADH
• Kvinder, der tager rapamycin til en anden diagnose.
• Kvinder med allergi over for rapamycin eller dets derivater.
• Aktiv infektion, der kræver systemisk terapi.
• Patienter, der tager piller, der indeholder naturlægemidler (alternative) lægemidler, er IKKE berettiget til deltagelse. Patienter skal have fri for sådanne lægemidler ved registreringstidspunktet.
• Immunkompromitterede forsøgspersoner, herunder patienter med human immundefektvirus
• Kvinder, der i øjeblikket tager stærke CYP3A4-inducere eller -hæmmere. Lægemidler, der ikke kan administreres sammen med rapamycin, omfatter, men er ikke begrænset til: Calciumkanalblokkere: nicardipin, Antisvampemidler: clotrimazol, fluconazol, antibiotika: troleandomycin, gastrointestinale prokinetiske midler: cisaprid, metoclopramid, andre lægemidler, danazol, hiv, hiv proteasehæmmere (f.eks. ritonavir, indinavir), Antikonvulsiva: carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, antibiotika: rifapentin. Forskerholdet kan give en komplet liste over disse lægemidler.

• Patienter med nogen af ​​følgende tilstande eller komplikationer er IKKE berettiget til deltagelse:

  1. Mave-tarmkanalens sygdom, der resulterer i manglende evne til at tage oral medicin
  2. Malabsorptionssyndrom
  3. Kræver IV alimentation
  4. Anamnese med tidligere kirurgiske indgreb, der påvirker absorptionen
  5. Ukontrolleret inflammatorisk GI-sygdom (f.eks. Crohns, colitis ulcerosa)