Vieillissement des cellules souches mammaires et prévention du cancer du sein

Critère d'intégration:

• Femmes dont le statut ménopausique est confirmé. Toutes les patientes qui n'ont PAS subi d'ovariectomie bilatérale antérieure et/ou qui ont moins de 60 ans devront vérifier leur statut ménopausique par les laboratoires locaux de FSH et d'œstradiol.
• Femmes diagnostiquées avec CCIS/LCIS, hyperplasie lobulaire atypique (ALH) ou lésions ADH détectées par pathologie
• Femmes devant subir une mastectomie ou une tumorectomie après un diagnostic de CCIS/LCIS, ALH ou ADH
• Les femmes ont consenti au biodépôt de tissus du UT Health Cancer Center MD Anderson Cancer Center (HSC20070684H)
• Femmes en âge de procréer désireuses de pratiquer 2 formes de contraception dont l'une doit être une méthode barrière jusqu'à au moins 30 jours après la dernière dose de rapamycine.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif au moment de l'inscription.
• Les patients doivent être capables d'avaler et de retenir les médicaments par voie orale.
• Tous les patients doivent avoir donné leur consentement éclairé signé avant l'inscription à l'étude.

• Les patients doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous :

  1. Leucocytes ≥ 3 000/uL
  2. Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/uL
  3. Plaquettes ≥ 100 000/uL
  4. ASAT ≤ 2,5 X LSN
  5. ALT ≤ 2,5 X LSN
  6. Total bili ≤ 1,5 X LSN ou Direct bili ≤ 1 X LSN

Critère d'exclusion:

• Les femmes qui sont enceintes.
• Femmes qui reçoivent tout autre traitement concomitant pour leur CCIS/LCIS, ALH ou ADH
• Femmes qui prennent de la rapamycine pour un autre diagnostic.
• Femmes allergiques à la rapamycine ou à ses dérivés.
• Infection active nécessitant un traitement systémique.
• Les patients qui prennent des pilules contenant des médicaments à base de plantes (alternatives) ne sont PAS éligibles pour participer. Les patients doivent cesser de prendre ces médicaments au moment de l'inscription.
• Sujets immunodéprimés, y compris les patients atteints du virus de l'immunodéficience humaine
• Femmes prenant actuellement des inducteurs ou des inhibiteurs puissants du CYP3A4. Les médicaments qui ne peuvent pas être co-administrés avec la rapamycine comprennent, mais sans s'y limiter : Inhibiteurs calciques : nicardipine, Agents antifongiques : clotrimazole, fluconazole, Antibiotiques : troléandomycine, Agents procinétiques gastro-intestinaux : cisapride, métoclopramide, Autres médicaments : bromocriptine, cimétidine, danazol, VIH- inhibiteurs de la protéase (par exemple, ritonavir, indinavir), Anticonvulsivants : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, Antibiotiques : rifapentine. L'équipe de recherche peut fournir une liste complète de ces médicaments.

• Les patients présentant l'une des conditions ou complications suivantes ne sont PAS éligibles pour participer :

  1. Maladie du tractus gastro-intestinal entraînant une incapacité à prendre des médicaments par voie orale
  2. Syndrome de malabsorption
  3. Nécessite une alimentation IV
  4. Antécédents d'interventions chirurgicales antérieures affectant l'absorption
  5. Maladie gastro-intestinale inflammatoire non maîtrisée (p. ex., maladie de Crohn, colite ulcéreuse)