困難な胚移植におけるインドメタシンの役割。
細胞質内精子注入サイクルにおける困難な胚移植の場合におけるインドメタシンの役割
調査の概要
詳細な説明
これは、ICSI（細胞質内精子注入法）を受け、選択基準（採卵日の模擬胚移植が難しい、女性の年齢が20〜38歳、初期の卵胞FSHが10 IU / l以下、卵管、男性不妊、原因不明の不妊症。） 採用されます。
すべての患者は長い刺激プロトコルを受けます。トリプトレリン0.1 mg（デカペプチル0.1 mg、フェリング、マルメ、スウェーデン）の投与により、刺激サイクルの前のサイクルの21日目からhCG投与の日まで、毎日皮下注射によってダウンレギュレーションが達成されます。 、下 規則は、刺激サイクルの 2 日目に、血清 E2˂50 pg/ml、子宮内膜の厚さ ˂ 5mm、および静止状態の両方の卵巣をチェックすることによってチェックされます。
ダウンレギュレーションが達成されたら、hmG (メノゴン、フェリング ファーマシューティカルズ、ドイツ) を使用して刺激を開始します。225 IU の毎日の筋肉内注射、卵胞の成長を評価するための連続経膣超音波検査、および血清 E2 をサイクルの 6 日目以降に開始し、調整して行います。ゴナドトロピンの投与量と患者の反応に基づくモニタリング頻度。
3 つ以上の主要な卵胞が 18mm 以上に達したら、hCG 10000 IU (Pregnyl; NV Organon) を IM で投与します。
卵子のピックアップは、hCG 投与の 34 ～ 36 時間後に、全身麻酔下で超音波ガイドを使用して行われます。 2002 年の基準が研究に採用され、コンピューターで生成されたランダム カードに従ってランダムに 2 つのグループに分けられます。胚移植の 2 時間前、グループ B (n=100) は、胚移植の前に薬を受け取りません。
2 つの胚の胚移植は、labotec カテーテル (Labotec、ゲッティンゲン ドイツ) を使用して、利用可能な胚の数と質に応じて、卵子をピックアップしてから 2 ～ 3 日後に、超音波ガイド下で完全な膀胱を備えた砕石位で同じ手法で行われます。
黄体期は、プロゲステロン膣ペッサリー（Cyclogest、Alpharma、UK）を使用して達成されます 採卵の日から妊娠検査の日まで400 mgを1日2回使用し、妊娠が記録されている場合は妊娠12週まで続けます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- IVF center,Cairo university hospital,Egypt
-
コンタクト：
- Mona M Shaban, MD
- 電話番号：+201001078586
- メール：drmonashaban@gmail.com
-
コンタクト：
- Sherin H Gad Allah, MD
- 電話番号：+201097665573
- メール：sherinehosny@gmail.com
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Kamal Shoeir private IVF center,Cairo,Egypt
-
コンタクト：
- Mona M Shaban, MD
- 電話番号：+201001078586
- メール：drmonashaban@gmail.com
-
コンタクト：
- Sherine H Gad Allah, MD
- 電話番号：+201097665573
- メール：sherinehosny@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 採卵当日に模擬移植が困難な ICSI を受ける不妊患者
除外基準:
- ICSIの失敗を繰り返す
- 採卵当日の簡単な模擬胚移植
- 初期卵胞 FSH >10 IU/l
- NSAIDに対するアレルギーの既往歴。
- -喘息、消化性潰瘍疾患または炎症性腸疾患の過去の病歴。 子宮内膜の病理
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：インドメタシン
インドメタシン 100 mg 直腸坐剤の 1 回投与; 胚移植の 1 ～ 2 時間前に投与されます
|
胚移植の1～2時間前にインドメタシン100mgの直腸坐剤を1回投与
他の名前：
|
|
介入なし：薬なし
胚移植前にインドメタシンなし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床妊娠率
時間枠：+ve 妊娠検査の 2 週間後
|
+ve 妊娠検査+ 超音波による胎児の脈動を伴う胎嚢
|
+ve 妊娠検査の 2 週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
着床率
時間枠：総胎嚢数を移植胚総数で割ったもの。
|
妊娠検査薬陽性後2～4週間
|
総胎嚢数を移植胚総数で割ったもの。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠継続率
時間枠：妊娠12週以降
|
妊娠12週を超える妊娠
|
妊娠12週以降
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mona M Shaban, MD、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS62014
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。