Papel de la indometacina en la transferencia de embriones difíciles.
Papel de la indometacina en casos de transferencia embrionaria difícil en ciclos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un estudio prospectivo aleatorizado en el que 200 mujeres se sometieron a ICSI (inyección intracitoplasmática de espermatozoides) y cumplieron los criterios de inclusión (transferencia embrionaria simulada difícil el día de la extracción del óvulo, mujeres de 20 a 38 años de edad, FSH folicular temprana ≤10 UI/l, Trompa, infertilidad masculina, factores inexplicables de infertilidad.) será reclutado.
Todos los pacientes recibirán un protocolo de estimulación prolongado; la regulación a la baja se logrará mediante la administración de triptorelina 0,1 mg (decapeptyl 0,1 mg, Ferring, Malmo, Suecia) SC diariamente desde el día 21 del ciclo que precede al ciclo de estimulación hasta el día de la administración de hCG. ,abajo Se comprobará la regulación el día 2 del ciclo de estimulación comprobando suero E2˂50 pg/ml, espesor endometrial ˂ 5mm y ambos ovarios quiescentes.
Cuando se logra la regulación a la baja, se inicia la estimulación con hmG (Menogon, Ferring Pharmaceuticals, Alemania) inyección intramuscular diaria de 225 UI, ultrasonido transvaginal en serie para evaluar el crecimiento folicular y suero E2 a partir del día 6 del ciclo y en adelante, con ajustes de la dosis de gonadotropina y la frecuencia de monitorización en función de la respuesta del paciente.
Una vez que 3 o más folículos principales alcancen ≥18 mm, se administrarán 10000 UI de hCG (Pregnyl; NV Organon) por vía IM.
La recogida de óvulos se realizará 34-36 horas después de la administración de hCG con guía ecográfica bajo anestesia general. Después de eso, se realizará una transferencia de embriones simulada utilizando el catéter de transferencia de embriones de labotec y las mujeres en las que cualquier grado de dificultad según Tomas et al. Los criterios de 2002 se reclutarán en el estudio y se dividirán al azar en dos grupos según tarjetas aleatorias generadas por computadora; grupo A (n=100): recibirá indometacina 100 mg por vía rectal (KAHIRA PHARMA&CHEM,IND,CO.CAIRO-EGYPT) 1- 2 horas antes de la transferencia de embriones, el grupo B (n=100) no recibirá ningún medicamento antes de la transferencia de embriones.
La transferencia de embriones de 2 embriones se realizará mediante la misma técnica en posición de litotomía con la vejiga llena bajo guía ecográfica 2-3 días después de la extracción del óvulo, según el número y la calidad de los embriones disponibles utilizando el catéter labotec (Labotec, Gottingen Germanny).
La fase lútea se logrará usando pesarios vaginales de progesterona (Cyclogest, Alpharma, Reino Unido) 400 mg dos veces al día desde el día de la recolección de óvulos hasta el día de la prueba de embarazo y continuado hasta las 12 semanas de gestación si se documenta el embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- IVF center,Cairo university hospital,Egypt
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Contacto:
- Mona M Shaban, MD
- Número de teléfono: +201001078586
- Correo electrónico: drmonashaban@gmail.com
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Contacto:
- Sherin H Gad Allah, MD
- Número de teléfono: +201097665573
- Correo electrónico: sherinehosny@gmail.com
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Kamal Shoeir private IVF center,Cairo,Egypt
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Contacto:
- Mona M Shaban, MD
- Número de teléfono: +201001078586
- Correo electrónico: drmonashaban@gmail.com
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Contacto:
- Sherine H Gad Allah, MD
- Número de teléfono: +201097665573
- Correo electrónico: sherinehosny@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes infértiles que se someten a un ciclo de ICSI con transferencia simulada difícil realizada el día del día de la extracción del óvulo
Criterio de exclusión:
- fracaso repetido de ICSI
- Fácil transferencia de embriones simulada el día de la recogida del óvulo
- FSH folicular precoz >10 UI/l
- Antecedentes de alergia a los AINE.
- Antecedentes de asma, úlcera péptica o enfermedad inflamatoria intestinal. Patología endometrial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: indometacina
una dosis de óvulo rectal de 100 mg de indometacina; se administrará 1-2 horas antes de la transferencia del embrión
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una dosis de 100 mg de indometacina en supositorio rectal 1 a 2 horas antes de la transferencia de embriones
Otros nombres:
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Sin intervención: sin medicación
sin indometacina antes de la transferencia de embriones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la prueba de embarazo +ve
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+ve test de embarazo+saco gestacional con pulsacion fetal por ecografia
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2 semanas después de la prueba de embarazo +ve
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: el número total de sacos gestacionales dividido por el número total de embriones transferidos.
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2-4 semanas después de la prueba de embarazo positiva
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el número total de sacos gestacionales dividido por el número total de embriones transferidos.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de gestación
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embarazo de más de 12 semanas de gestación
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después de 12 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona M Shaban, MD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes de control reproductivo
- Supresores de gota
- Agentes tocolíticos
- Indometacina
Otros números de identificación del estudio
- MS62014
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