Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indometasiinin rooli vaikeassa alkionsiirrossa.

torstai 24. joulukuuta 2015 päivittänyt: Mona M Shaban, Cairo University

Indometasiinin rooli vaikeissa alkionsiirroissa sytoplasman sisäisissä siittiöiden injektiosyklissä

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida indometasiinin roolia vaikeassa alkionsiirrossa intrasytoplasmisissa siittiöiden injektiosyklissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa 200 naista, joille tehdään ICSI (sytoplasmansisäinen siittiöinjektio) ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit (vaikea valealkionsiirto munasolun poimimispäivänä, naisten ikä 20-38 vuotta, varhainen follikulaarinen FSH ≤10 IU/l Munajohtimet, miehen hedelmättömyys, selittämättömät hedelmättömyyden tekijät.) rekrytoidaan.

Kaikki potilaat saavat pitkän stimulaatioprotokollan; alassäätö saavutetaan antamalla triptoreliinia 0,1 mg (dekapeptyyli 0,1 mg, Ferring, Malmö, ruotsi) S.C päivittäin stimulaatiosykliä edeltävän syklin päivästä 21 hCG-antopäivään asti. ,alas säätely tarkistetaan stimulaatiosyklin 2. päivänä tarkistamalla seerumi E2˂50 pg/ml, kohdun limakalvon paksuus ˂ 5 mm ja molemmat munasarjat lepotilassa.

Kun alassääntely on saavutettu, stimulaatio aloitetaan käyttämällä hmG:tä (Menogon, ferring drugs, Saksa) 225 IU:n päivittäinen lihaksensisäinen injektio, sarja trans-emättimen ultraääni follikulaarisen kasvun ja seerumin E2:n arvioimiseksi kierron 6. päivästä alkaen ja siitä eteenpäin säätöjen kanssa. gonadotropiiniannoksesta ja seurantatiheydestä potilaan vasteen perusteella.

Kun vähintään 3 johtavaa follikkelia on saavuttanut ≥18 mm hCG 10 000 IU (Pregnyl; NV Organon), annetaan IM.

Munasolun poiminta tehdään 34-36 tuntia hCG:n antamisen jälkeen ultraääniohjauksella yleisanestesiassa. Sen jälkeen valealkionsiirto tehdään Labetec-alkionsiirtokatetrilla ja naisilla, joilla on mikä tahansa vaikeusaste Tomas et al. mukaan. Vuoden 2002 kriteerit rekrytoidaan tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tietokoneella luotujen satunnaiskorttien mukaan; ryhmä A (n=100): saavat indometasiinia 100 mg peräsuolen kautta (KAHIRA PHARMA&CHEM,IND, CO.CAIRO-EGYPT) 1- 2 tuntia ennen alkionsiirtoa ryhmä B (n=100) ei saa lääkkeitä ennen alkionsiirtoa.

Kahden alkion alkionsiirto suoritetaan samalla tekniikalla litotomia-asennossa täydellä rakolla ultraääniohjauksessa 2-3 päivää munasolun poimimisen jälkeen käytettävissä olevien alkioiden lukumäärästä ja laadusta riippuen käyttämällä Labotec-katetria (Labotec, Gottingen Germanny).

Luteaalivaihe saavutetaan käyttämällä progesteronin emättimen pessaareja (Cyclogest, Alpharma, UK) 400 mg kahdesti päivässä munankeräyspäivästä raskaustestipäivään ja jatketaan 12 raskausviikkoon asti, jos raskaus on dokumentoitu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • IVF center,Cairo university hospital,Egypt
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Kamal Shoeir private IVF center,Cairo,Egypt
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hedelmättömät potilaat, joille tehdään ICSI-sykli ja vaikea valesiirto tehty munasolun poimimispäivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • toistuva ICSI-vika
  • Helppo alkion siirto munasolun poimimispäivänä
  • Varhainen follikulaarinen FSH >10 IU/l
  • Aiempi allergia NSAID-lääkkeille.
  • Aiempi astma, mahahaava tai tulehduksellinen suolistosairaus. Endometriumin patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: indometasiini
yksi annos indometasiinia 100 mg peräsuolen peräpuikkoa; annetaan 1-2 tuntia ennen alkionsiirtoa
Lääke: Indometasiini (KAHIRA PHARMA&CHEM, IND, CO.CAIRO-EGYPT)
yksi annos indometasiinia 100 mg peräpuikkoa 1-2 tuntia ennen alkionsiirtoa
Muut nimet:
  • indocid
Ei väliintuloa: ei lääkitystä
ei indometasiinia ennen alkionsiirtoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa +ve raskaustestin jälkeen
+ve raskaustesti+ raskauspussi sikiön pulsaatiolla ultraäänellä
2 viikkoa +ve raskaustestin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantaationopeus
Aikaikkuna: raskauspussien kokonaismäärä jaettuna siirrettyjen alkioiden kokonaismäärällä.
2-4 viikkoa positiivisen raskaustestin jälkeen
raskauspussien kokonaismäärä jaettuna siirrettyjen alkioiden kokonaismäärällä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 12 raskausviikon jälkeen
raskaus yli 12 raskausviikkoa
12 raskausviikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mona M Shaban, MD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS62014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa