Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indomethacins rolle i vanskelig embryooverførsel.

24. december 2015 opdateret af: Mona M Shaban, Cairo University

Indomethacins rolle i tilfælde af vanskelig embryooverførsel i intracytoplasmatiske sædinjektionscyklusser

Formålet med undersøgelsen er at vurdere indomethacins rolle i tilfælde af vanskelig embryooverførsel i intracytoplasmatiske sæd-injektionscyklusser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et prospektivt randomiseret studie, hvor 200 kvinder gennemgår ICSI (intracytoplasmatisk sædinjektion) og opfylder inklusionskriterierne (vanskelig mock embryooverførsel på dagen for ægopsamling, Kvinders alder 20-38 år, Tidlig follikulær FSHU ≤10, Tubal, mandlig infertilitet, uforklarlige faktorer af infertilitet.) vil blive rekrutteret.

Alle patienter vil modtage en lang stimuleringsprotokol; nedregulering vil blive opnået ved administration af triptorelin 0,1 mg (decapeptyl 0,1 mg, Ferring, Malmø, sverige) S.C dagligt fra dag 21 i cyklussen forud for stimuleringscyklussen til dagen for hCG-indgivelse. ,ned Reguleringen vil blive kontrolleret dag 2 i stimulationscyklussen ved at kontrollere serum E2˂50 pg/ml, endometrietykkelse ˂ 5 mm og hvile begge ovarier.

Når nedregulering er opnået, påbegyndes stimulering ved hjælp af hmG (Menogon, ferring pharmaceuticals, Tyskland) 225 IE daglig intramuskulær injektion, seriel transvaginal ultralyd for at vurdere follikulær vækst og serum E2 udføres fra dag 6 i cyklussen og fremefter med justeringer af gonadotropindosis og monitoreringsfrekvens baseret på patientrespons.

Når 3 eller flere ledende follikler når ≥18 mm, vil hCG 10000 IE (Pregnyl; NV Organon) blive administreret IM.

Opsamling af æg vil blive foretaget 34-36 timer efter hCG-administration med ultralydsvejledning under generel anæstesi. Derefter vil den falske embryooverførsel blive udført ved hjælp af labotec embryooverførselskateter og kvinder, hvor enhver sværhedsgrad ifølge Tomas et al. 2002 kriterier vil blive rekrutteret i undersøgelsen og opdelt tilfældigt i to grupper i henhold til computergenererede tilfældige kort ;gruppe A (n=100): vil modtage indomethacin 100 mg rektal supp(KAHIRA PHARMA&CHEM,IND,CO.CAIRO-EGYPT) 1- 2 timer før embryooverførsel vil gruppe B (n=100) ikke modtage nogen medicin før embryooverførsel.

Embryooverførsel af 2 embryoner vil blive udført ved samme teknik i litotomiposition med fuld blære under ultralydsvejledning 2-3 dage efter ægopsamling afhængigt af antallet og kvaliteten af ​​tilgængelige embryoner ved hjælp af labotec-kateter (Labotec, Gottingen Germanny).

Lutealfasen vil blive opnået Ved at bruge progesteron vaginale pessarer (Cyclogest, Alpharma, UK) 400 mg to gange dagligt fra dagen for ægudtagning til dagen for graviditetstesten og fortsættes indtil 12 ugers graviditet, hvis graviditet er dokumenteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • IVF center,Cairo university hospital,Egypt
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Kamal Shoeir private IVF center,Cairo,Egypt
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertile patienter, der gennemgår ICSI-cyklus med vanskelig mock-overførsel udført på dagen på dagen for ægopsamling

Ekskluderingskriterier:

  • gentagen ICSI-fejl
  • Nem mock embryooverførsel på dagen for afhentning af æg
  • Tidlig follikulær FSH >10 IE/l
  • Tidligere allergi over for NSAID.
  • Tidligere historie med astma, mavesår eller inflammatorisk tarmsygdom. Endometrial patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: indomethacin
en dosis indomethacin 100 mg rektal stikpille; vil blive administreret 1-2 timer før embryooverførsel
Medicin: Indomethacin (KAHIRA PHARMA&CHEM, IND, CO.CAIRO-EGYPT)
en dosis indomethacin 100 mg rektal stikpille 1-2 timer før embryooverførsel
Andre navne:
  • indocid
Ingen indgriben: ingen medicin
ingen indometacin før embryooverførsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 uger efter +ve graviditetstest
+ve graviditetstest+ svangerskabssæk med føtal pulsering ved ultralyd
2 uger efter +ve graviditetstest

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: antallet af samlede svangerskabssække divideret med det samlede antal overførte embryoner.
2-4 uger efter positiv graviditetstest
antallet af samlede svangerskabssække divideret med det samlede antal overførte embryoner.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
igangværende graviditetsrate
Tidsramme: efter 12 ugers graviditet
graviditet over 12 ugers graviditet
efter 12 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona M Shaban, MD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2015

Først opslået (Skøn)

30. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS62014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vanskelig embryooverførsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner