어려운 배아 이식에서 Indomethacin의 역할.
세포질 내 정자 주입주기에서 어려운 배아 이식의 경우 Indomethacin의 역할
연구 개요
상세 설명
ICSI(세포질 내 정자 주입)를 시행하고 포함 기준(난자 채취 당일 모의 배아 이식 어려움, 여성 연령 20-38세, 초기 난포 FSH ≤10 IU/l, 난관, 남성 불임, 원인 불명의 불임 요인) 채용됩니다.
모든 환자는 긴 자극 프로토콜을 받게 되며, 하향 조절은 자극 주기 전 주기의 21일부터 hCG 투여일까지 매일 트립토렐린0.1mg(데카펩틸 0.1mg, 페링, 말모, 스웨덴) S.C를 투여함으로써 달성될 것입니다. ,아래에 조절은 혈청 E2˂50 pg/ml, 자궁내막 두께 ˂ 5mm 및 정지 상태의 두 난소를 확인하여 자극 주기 2일째에 확인합니다.
하향 조절이 달성되면 hmG(Menogon, ferring Pharmaceuticals, Germany) 225 IU 매일 근육 주사, 난포 성장을 평가하기 위한 일련의 경질 초음파 및 혈청 E2를 주기의 6일째부터 시작하여 조절하면서 자극을 시작합니다. 성선자극호르몬 투여량 및 환자 반응에 따른 모니터링 빈도.
3개 이상의 주요 난포가 ≥18mm hCG에 도달하면 10000 IU(Pregnyl; NV Organon)가 IM 투여됩니다.
난자 픽업은 전신 마취 하에서 초음파 안내로 hCG 투여 후 34-36시간 후에 이루어집니다. 2002 기준은 연구에서 모집되고 컴퓨터 생성 무작위 카드에 따라 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A(n=100): indomethacin 100mg 직장 보조제(KAHIRA PHARMA&CHEM,IND,CO.CAIRO-EGYPT) 1- 배아 이식 2시간 전에 그룹 B(n=100)는 배아 이식 전에 어떠한 약물도 투여받지 않습니다.
2개의 배아의 배아 이식은 labotec 카테터(Labotec, Gottingen Germanny)를 사용하여 사용 가능한 배아의 수와 품질에 따라 난자 픽업 2-3일 후 초음파 유도 하에 전체 방광이 있는 쇄석술 위치에서 동일한 기술로 수행됩니다.
황체기는 프로게스테론 질 페서리(Cyclogest, Alpharma, UK)를 사용하여 계란 수집일부터 임신 검사일까지 매일 2회 400mg을 사용하고 임신이 기록된 경우 임신 12주까지 계속됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- IVF center,Cairo university hospital,Egypt
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연락하다:
- Mona M Shaban, MD
- 전화번호: +201001078586
- 이메일: drmonashaban@gmail.com
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연락하다:
- Sherin H Gad Allah, MD
- 전화번호: +201097665573
- 이메일: sherinehosny@gmail.com
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Cairo, 이집트
- 모병
- Kamal Shoeir private IVF center,Cairo,Egypt
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연락하다:
- Mona M Shaban, MD
- 전화번호: +201001078586
- 이메일: drmonashaban@gmail.com
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연락하다:
- Sherine H Gad Allah, MD
- 전화번호: +201097665573
- 이메일: sherinehosny@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 난자 채취 당일 모의 이식이 어려운 ICSI 주기를 진행 중인 불임 환자
제외 기준:
- ICSI 실패 반복
- 난자 채취 당일 간편한 모의 배아 이식
- 초기 난포 FSH >10 IU/l
- NSAID에 대한 알레르기 과거력.
- 천식, 소화성 궤양 질환 또는 염증성 장 질환의 과거력. 자궁내막 병리학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인도메타신
인도메타신 100 mg 직장 좌약 1회 용량, 배아 이식 1-2시간 전에 투여합니다.
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배아 이식 1~2시간 전에 인도메타신 100mg 직장 좌약 1회 용량
다른 이름들:
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간섭 없음: 약 없음
배아 이식 전 인도메타신 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: +ve 임신 테스트 2주 후
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+ve 임신 검사+ 초음파에 의한 태아 맥동이 있는 임신낭
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+ve 임신 테스트 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식률
기간: 총 임신낭 수를 이식된 총 배아 수로 나눈 값입니다.
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양성 임신 테스트 후 2~4주
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총 임신낭 수를 이식된 총 배아 수로 나눈 값입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행중인 임신율
기간: 임신 12주 후
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임신 12주 초과 임신
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임신 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mona M Shaban, MD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS62014
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