人工視覚の継続的な研究: BrainPort® システムの評価と視覚歩行の調査 (BrainPort)
調査の概要
詳細な説明
米国の成人人口における失明の有病率は 0.8% であり、子供では約 3/10000 から 15/10000 の範囲です。 世界保健機関のデータによると、毎年約 50 万人の子供が失明しています。 失明による連邦政府の年間費用は 40 億ドル、視覚障害者の生涯サポートと未払いの税金の費用は約 100 万ドルです。
失明した患者の視力を回復する必要があります。 視力回復に関する研究は急速に発展しています。 有用な人工視覚を生み出すには、複数のタイプのアプローチがあります。 そのうちの 1 つは、盲目の患者の視覚野に頭蓋内に配置された電極アレイを介して、ビデオ カメラから視覚野に画像を直接送信します。 別の方法では、視神経がまだ健康な患者のために、網膜の下に電極アレイを外科的に配置します。 どちらも大手術が必要でリスクが高く、どちらも日常的な臨床応用には利用できません。
非侵襲的で使いやすいものは、BrainPort® システムと呼ばれます。 BrainPort® システムは、Wicab, Inc. によって製造されています。 それは市販されており、あらゆる消費者にとって手頃な価格です。 このシステムは、眼鏡フレームに取り付けられたビデオカメラから電気触覚舌アレイを介して脳に環境画像を伝える、斬新でバイオニックな非侵襲的なビジョンバイパスシステムです。 舌に配置された舌アレイによって提供される電気触覚刺激により、ユーザーはカメラの視野内のオブジェクトの画像を解釈できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Akron、Ohio、アメリカ、44308
- Akron Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -25歳未満で、完全な研究プロトコルに協力できる
- 失明(光の知覚または悪化)、または20/20の視力矯正またはその他の臨床診断を受けてください。
- 完全な眼科的評価を完了しました。
- 採用された患者は、BrainPort® システムを使用するためのトレーニングを受けることができなければなりません。
- インフォームド コンセント (家族) または同意 (患者) に署名します。
除外基準:
- 神経疾患、発達遅滞、先天性遺伝症候群、先天性臓器奇形、奇形症候群または代謝性疾患がある。
- 視覚系に影響を与えることが知られている薬を服用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ A - ブラインド
被験者は、アクロン小児病院の作業療法の同僚によって 40 フィートの障害物コースを移動するように訓練された後、BrainPort® システムを使用している間のパフォーマンスが採点されます。
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このシステムは、眼鏡フレームに取り付けられたビデオカメラから電気触覚舌アレイを介して脳に環境画像を伝える、斬新でバイオニックな非侵襲的なビジョンバイパスシステムです。
舌に配置された舌アレイによって提供される電気触覚刺激により、ユーザーはカメラの視野内の物体の画像を解釈できます。
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アクティブコンパレータ:グループ C - コントロール
被験者は、アクロン小児病院の作業療法の同僚によって 40 フィートの障害物コースを移動するように訓練された後、BrainPort® システムを使用している間のパフォーマンスが採点されます。
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このシステムは、眼鏡フレームに取り付けられたビデオカメラから電気触覚舌アレイを介して脳に環境画像を伝える、斬新でバイオニックな非侵襲的なビジョンバイパスシステムです。
舌に配置された舌アレイによって提供される電気触覚刺激により、ユーザーはカメラの視野内の物体の画像を解釈できます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害物パスの完了までの平均時間 (25 回以上の試行) (秒単位)
時間枠:1ヶ月
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視覚障害者における BrainPort® システムと呼ばれる人工視覚システムの有用性を評価する
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各試行中のエラーの平均数 (25 回以上の試行)
時間枠:1ヶ月
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感覚誘発電位と視覚誘発電位を用いて、舌刺激下で視覚感覚系が情報処理にどのように関与しているかの視覚メカニズムを調査する
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Richard Hertle, MD、Akron Children's Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Danilov Y, Tyler M. Brainport: an alternative input to the brain. J Integr Neurosci. 2005 Dec;4(4):537-50. doi: 10.1142/s0219635205000914.
- Normann RA, Maynard EM, Rousche PJ, Warren DJ. A neural interface for a cortical vision prosthesis. Vision Res. 1999 Jul;39(15):2577-87. doi: 10.1016/s0042-6989(99)00040-1.
- Chowdhury V, Morley JW, Coroneo MT. Surface stimulation of the brain with a prototype array for a visual cortex prosthesis. J Clin Neurosci. 2004 Sep;11(7):750-5. doi: 10.1016/j.jocn.2003.12.010.
- Chowdhury V, Morley JW, Coroneo MT. Stimulation of the retina with a multielectrode extraocular visual prosthesis. ANZ J Surg. 2005 Aug;75(8):697-704. doi: 10.1111/j.1445-2197.2005.03498.x.
- World Health Organization. Preventing blindness in children: report of WHO/IAPB scientific meeting. Geneva: WHO, 2000. (WHO/PBL/00.77.)
- Sachs HG, Schanze T, Wilms M, Rentzos A, Brunner U, Gekeler F, Hesse L. Subretinal implantation and testing of polyimide film electrodes in cats. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2005 May;243(5):464-8. doi: 10.1007/s00417-004-1049-x. Epub 2004 Dec 1.
- Ptito M, Moesgaard SM, Gjedde A, Kupers R. Cross-modal plasticity revealed by electrotactile stimulation of the tongue in the congenitally blind. Brain. 2005 Mar;128(Pt 3):606-14. doi: 10.1093/brain/awh380. Epub 2005 Jan 5.
- O'Shea, R. P., Roeber, U., & Bach, M. (2010). Evoked potentials: Vision. In E. B. Goldstein (Ed.), Encyclopedia of Perception (Vol. 1, pp. 399-400, xli). Los Angeles: Sage. ISBN 9781412940818
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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