Продолжение изучения искусственного зрения: оценка системы BrainPort® и исследование зрительной ходьбы (BrainPort)
Обзор исследования
Подробное описание
Распространенность слепоты среди взрослого населения США составляет 0,8% и колеблется от 3/10000 до 15/10000 у детей. Данные Всемирной организации здравоохранения показывают, что ежегодно слепнет около 500 000 детей. Ежегодная стоимость слепоты для федерального правительства составляет 4 миллиарда долларов, а стоимость пожизненной поддержки и невыплаченных налогов для слепого человека составляет около 1 миллиона долларов.
Необходимо восстановить зрение слепым больным. Исследования по восстановлению зрения развиваются быстро. Существует несколько типов подходов к созданию полезного искусственного зрения. Один из них напрямую отправляет изображения с видеокамеры в зрительную кору через массив электродов, который интракраниально размещается на зрительной коре слепых пациентов. Другой хирургическим путем размещает массив электродов под сетчаткой для пациентов, у которых зрительные нервы все еще здоровы. Оба они требуют серьезного хирургического вмешательства и имеют высокий риск, и ни один из них не доступен для рутинного клинического применения.
Та, которая является неинвазивной и простой в использовании, называется системой BrainPort®. Система BrainPort® производится компанией Wicab, Inc. Он коммерчески доступен и доступен любому потребителю. Эта система представляет собой новую бионическую неинвазивную систему обхода зрения, которая передает изображения окружающей среды с видеокамеры, установленной на оправе очков, в мозг с помощью электротактильной матрицы языка. Электротактильная стимуляция, создаваемая насадкой для языка, расположенной на языке, позволяет пользователям интерпретировать изображения объектов в поле зрения их камеры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст менее 25 лет и способность сотрудничать для полного протокола исследования
- Иметь клинический диагноз слепоты (светоощущение или хуже) или зрение 20/20 скорректировано или иным образом.
- Пройти полное офтальмологическое обследование.
- Набранные пациенты должны пройти обучение по использованию системы BrainPort®.
- Подпишите информированное согласие (семья) или согласие (пациент).
Критерий исключения:
- Имеются какие-либо неврологические заболевания, задержка развития, врожденные генетические синдромы, врожденные пороки развития органов, синдромы пороков развития или метаболические заболевания.
- Принимать любые лекарства, которые, как известно, влияют на зрительную систему
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А - слепые
Субъекты будут обучены передвигаться через 40-футовую полосу препятствий коллегами по трудотерапии в детской больнице Акрон, после чего они будут оцениваться по результатам работы при использовании системы BrainPort®.
|
Эта система представляет собой новую бионическую неинвазивную систему обхода зрения, которая передает изображения окружающей среды с видеокамеры, установленной на оправе очков, в мозг с помощью электротактильной матрицы языка.
Электротактильная стимуляция, создаваемая насадкой для языка, расположенной на языке, позволяет пользователям интерпретировать изображения объектов в поле зрения их камеры.
|
|
Активный компаратор: Группа С - Контроль
Субъекты будут обучены передвигаться через 40-футовую полосу препятствий коллегами по трудотерапии в детской больнице Акрон, после чего они будут оцениваться по результатам работы при использовании системы BrainPort®.
|
Эта система представляет собой новую бионическую неинвазивную систему обхода зрения, которая передает изображения окружающей среды с видеокамеры, установленной на оправе очков, в мозг с помощью электротактильной матрицы языка.
Электротактильная стимуляция, создаваемая насадкой для языка, расположенной на языке, позволяет пользователям интерпретировать изображения объектов в поле зрения их камеры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее время прохождения пути с препятствиями (более 25 испытаний) в секундах
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценить полезность системы искусственного зрения под названием BrainPort® для слепых пациентов.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество ошибок в каждом испытании (более 25 испытаний)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Исследовать зрительные механизмы, лежащие в основе того, как зрительно-сенсорная система участвует в обработке информации при стимуляции языка с использованием сенсорных и зрительно-вызываемых потенциалов.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard Hertle, MD, Akron Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Danilov Y, Tyler M. Brainport: an alternative input to the brain. J Integr Neurosci. 2005 Dec;4(4):537-50. doi: 10.1142/s0219635205000914.
- Normann RA, Maynard EM, Rousche PJ, Warren DJ. A neural interface for a cortical vision prosthesis. Vision Res. 1999 Jul;39(15):2577-87. doi: 10.1016/s0042-6989(99)00040-1.
- Chowdhury V, Morley JW, Coroneo MT. Surface stimulation of the brain with a prototype array for a visual cortex prosthesis. J Clin Neurosci. 2004 Sep;11(7):750-5. doi: 10.1016/j.jocn.2003.12.010.
- Chowdhury V, Morley JW, Coroneo MT. Stimulation of the retina with a multielectrode extraocular visual prosthesis. ANZ J Surg. 2005 Aug;75(8):697-704. doi: 10.1111/j.1445-2197.2005.03498.x.
- World Health Organization. Preventing blindness in children: report of WHO/IAPB scientific meeting. Geneva: WHO, 2000. (WHO/PBL/00.77.)
- Sachs HG, Schanze T, Wilms M, Rentzos A, Brunner U, Gekeler F, Hesse L. Subretinal implantation and testing of polyimide film electrodes in cats. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2005 May;243(5):464-8. doi: 10.1007/s00417-004-1049-x. Epub 2004 Dec 1.
- Ptito M, Moesgaard SM, Gjedde A, Kupers R. Cross-modal plasticity revealed by electrotactile stimulation of the tongue in the congenitally blind. Brain. 2005 Mar;128(Pt 3):606-14. doi: 10.1093/brain/awh380. Epub 2005 Jan 5.
- O'Shea, R. P., Roeber, U., & Bach, M. (2010). Evoked potentials: Vision. In E. B. Goldstein (Ed.), Encyclopedia of Perception (Vol. 1, pp. 399-400, xli). Los Angeles: Sage. ISBN 9781412940818
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 111009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .