Étude continue de la vision artificielle : évaluation du système BrainPort® et étude de la marche visuelle (BrainPort)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La prévalence de la cécité dans la population adulte américaine est de 0,8 % et varie d'environ 3/10 000 à 15/10 000 chez les enfants. Les données de l'organisation mondiale de la santé montrent qu'environ 500 000 enfants deviennent aveugles chaque année. Le coût annuel de la cécité pour le gouvernement fédéral est de 4 milliards de dollars et le coût d'une vie de soutien et d'impôts impayés pour une personne aveugle est d'environ 1 million de dollars.
Il est nécessaire de restaurer la vision des patients aveugles. La recherche sur la restauration de la vision se développe rapidement. Il existe plusieurs types d'approches pour produire une vision artificielle utile. L'un d'eux envoie directement des images d'une caméra vidéo au cortex visuel via un réseau d'électrodes qui est placé de manière intracrânienne sur le cortex visuel des patients aveugles. Un autre place chirurgicalement un réseau d'électrodes sous la rétine pour les patients dont les nerfs optiques sont toujours en bonne santé. Les deux nécessitent une intervention chirurgicale majeure et présentent des risques élevés, et aucun n'est disponible pour une application clinique de routine.
Celui qui est non invasif et facile à utiliser s'appelle le système BrainPort®. Le système BrainPort® est fabriqué par Wicab, Inc. Il est disponible dans le commerce et abordable pour tout consommateur. Ce système est un nouveau système de contournement de la vision bionique et non invasif qui transmet des images de l'environnement d'une caméra vidéo montée sur monture de lunettes au cerveau via un réseau de langue électro-tactile. La stimulation électro-tactile délivrée par le tongue-array placé sur la langue permet aux utilisateurs d'interpréter les images des objets dans le champ visuel de leur caméra.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Akron, Ohio, États-Unis, 44308
- Akron Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Moins de 25 ans et être capable de coopérer pour un protocole d'étude complet
- Avoir un diagnostic clinique de cécité (perception de la lumière ou pire), ou vision 20/20 corrigée ou autre.
- Avoir complété une évaluation ophtalmologique complète.
- Les patients recrutés doivent être capables de suivre la formation à l'utilisation du système BrainPort®.
- Signer le consentement éclairé (famille) ou l'assentiment (patient).
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie neurologique, un retard de développement, des syndromes génétiques congénitaux, une malformation congénitale des organes, des syndromes malformatifs ou une maladie métabolique.
- Prendre des médicaments connus pour affecter le système visuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A - Aveugle
Les sujets seront entraînés à marcher sur une course d'obstacles de 40 pieds par les collègues ergothérapeutes de l'hôpital pour enfants d'Akron, après quoi ils seront notés sur leur performance lors de l'utilisation du système BrainPort®.
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Ce système est un nouveau système de contournement de la vision bionique et non invasif qui transmet des images de l'environnement d'une caméra vidéo montée sur monture de lunettes au cerveau via un réseau de langue électro-tactile.
La stimulation électro-tactile délivrée par le tongue-array placé sur la langue permet aux utilisateurs d'interpréter les images des objets dans le champ visuel de leur caméra
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Comparateur actif: Groupe C - Contrôle
Les sujets seront entraînés à marcher sur une course d'obstacles de 40 pieds par les collègues ergothérapeutes de l'hôpital pour enfants d'Akron, après quoi ils seront notés sur leur performance lors de l'utilisation du système BrainPort®.
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Ce système est un nouveau système de contournement de la vision bionique et non invasif qui transmet des images de l'environnement d'une caméra vidéo montée sur monture de lunettes au cerveau via un réseau de langue électro-tactile.
La stimulation électro-tactile délivrée par le tongue-array placé sur la langue permet aux utilisateurs d'interpréter les images des objets dans le champ visuel de leur caméra
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps moyen jusqu'à l'achèvement du parcours d'obstacles (plus de 25 essais) en secondes
Délai: 1 mois
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Évaluer l'utilité d'un système de vision artificielle appelé système BrainPort® chez les patients aveugles
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen d'erreurs lors de chaque essai (sur 25 essais)
Délai: 1 mois
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Étudier les mécanismes visuels sous-jacents à l'implication du système sensoriel visuel dans le traitement de l'information en présence d'une stimulation de la langue à l'aide de potentiels évoqués sensoriels et visuels
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Hertle, MD, Akron Children's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Danilov Y, Tyler M. Brainport: an alternative input to the brain. J Integr Neurosci. 2005 Dec;4(4):537-50. doi: 10.1142/s0219635205000914.
- Normann RA, Maynard EM, Rousche PJ, Warren DJ. A neural interface for a cortical vision prosthesis. Vision Res. 1999 Jul;39(15):2577-87. doi: 10.1016/s0042-6989(99)00040-1.
- Chowdhury V, Morley JW, Coroneo MT. Surface stimulation of the brain with a prototype array for a visual cortex prosthesis. J Clin Neurosci. 2004 Sep;11(7):750-5. doi: 10.1016/j.jocn.2003.12.010.
- Chowdhury V, Morley JW, Coroneo MT. Stimulation of the retina with a multielectrode extraocular visual prosthesis. ANZ J Surg. 2005 Aug;75(8):697-704. doi: 10.1111/j.1445-2197.2005.03498.x.
- World Health Organization. Preventing blindness in children: report of WHO/IAPB scientific meeting. Geneva: WHO, 2000. (WHO/PBL/00.77.)
- Sachs HG, Schanze T, Wilms M, Rentzos A, Brunner U, Gekeler F, Hesse L. Subretinal implantation and testing of polyimide film electrodes in cats. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2005 May;243(5):464-8. doi: 10.1007/s00417-004-1049-x. Epub 2004 Dec 1.
- Ptito M, Moesgaard SM, Gjedde A, Kupers R. Cross-modal plasticity revealed by electrotactile stimulation of the tongue in the congenitally blind. Brain. 2005 Mar;128(Pt 3):606-14. doi: 10.1093/brain/awh380. Epub 2005 Jan 5.
- O'Shea, R. P., Roeber, U., & Bach, M. (2010). Evoked potentials: Vision. In E. B. Goldstein (Ed.), Encyclopedia of Perception (Vol. 1, pp. 399-400, xli). Los Angeles: Sage. ISBN 9781412940818
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 111009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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