인공 시각에 대한 지속적인 연구: BrainPort® 시스템 평가 및 시각 보행 조사 (BrainPort)
2022년 11월 14일 업데이트: Akron Children's Hospital
본 연구의 목적은 맹인 환자의 Brainport 시스템이라는 인공 시각 시스템의 사용을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
미국 성인 인구의 실명 유병률은 0.8%이며 어린이의 경우 약 3/10000에서 15/10000 사이입니다. 세계 보건 기구의 데이터에 따르면 매년 약 500,000명의 어린이가 실명합니다. 연방 정부의 연간 실명 비용은 40억 달러이며 평생 지원 비용과 맹인에 대한 미납 세금은 약 100만 달러입니다.
맹인 환자의 시력 회복이 필요합니다. 시력 회복에 대한 연구는 빠르게 발전하고 있습니다. 유용한 인공 시각을 생성하기 위한 여러 유형의 접근 방식이 있습니다. 그 중 하나는 맹인 환자의 시각 피질에 위치하는 전극 배열을 통해 비디오 카메라에서 시각 피질로 이미지를 직접 전송합니다. 다른 하나는 시신경이 여전히 건강한 환자를 위해 망막 아래에 전극 배열을 외과적으로 배치합니다. 둘 다 대수술이 필요하고 위험도가 높으며 일상적인 임상 적용이 불가능합니다.
비침습적이고 사용하기 쉬운 것을 BrainPort® 시스템이라고 합니다. BrainPort® 시스템은 Wicab, Inc.에서 제조합니다. 상업적으로 이용 가능하고 모든 소비자에게 저렴합니다. 이 시스템은 전기 촉각 혀 배열을 통해 안경 프레임에 장착된 비디오 카메라에서 뇌로 환경 이미지를 전달하는 새로운 생체 공학적 비침습 비전 바이패스 시스템입니다. 혀에 배치된 혀 배열에 의해 전달되는 전기 촉각 자극을 통해 사용자는 카메라 시야에 있는 물체의 이미지를 해석할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44308
- Akron Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25세 미만이며 전체 연구 프로토콜에 협력할 수 있는 자
- 실명(빛 인식 또는 악화) 또는 20/20 시력 교정 또는 기타의 임상 진단을 받으십시오.
- 완전한 안과 평가를 완료했습니다.
- 모집된 환자는 BrainPort® 시스템을 사용하기 위한 교육을 받을 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서(가족) 또는 동의서(환자)에 서명합니다.
제외 기준:
- 신경계 질환, 발달 지연, 선천성 유전 증후군, 선천성 장기 기형, 기형 증후군 또는 대사성 질환이 있는 자.
- 시각 시스템에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A - 맹인
피험자들은 Akron Children's Hospital의 작업 치료 동료들에 의해 40피트 장애물 코스를 통해 보행하도록 훈련을 받은 후 BrainPort® 시스템을 사용하는 동안 성과에 대해 점수를 받게 됩니다.
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이 시스템은 전기 촉각 혀 배열을 통해 안경 프레임에 장착된 비디오 카메라에서 뇌로 환경 이미지를 전달하는 새로운 생체 공학적 비침습 비전 바이패스 시스템입니다.
혀에 배치된 혀 배열에 의해 전달되는 전기 촉각 자극을 통해 사용자는 카메라 시야에 있는 물체의 이미지를 해석할 수 있습니다.
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활성 비교기: 그룹 C - 컨트롤
피험자들은 Akron Children's Hospital의 작업 치료 동료들에 의해 40피트 장애물 코스를 통해 보행하도록 훈련을 받은 후 BrainPort® 시스템을 사용하는 동안 성과에 대해 점수를 받게 됩니다.
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이 시스템은 전기 촉각 혀 배열을 통해 안경 프레임에 장착된 비디오 카메라에서 뇌로 환경 이미지를 전달하는 새로운 생체 공학적 비침습 비전 바이패스 시스템입니다.
혀에 배치된 혀 배열에 의해 전달되는 전기 촉각 자극을 통해 사용자는 카메라 시야에 있는 물체의 이미지를 해석할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애물 경로 완료까지의 평균 시간(25회 시도 이상)(초)
기간: 1 개월
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맹인 환자에서 BrainPort® 시스템이라는 인공 시각 시스템의 유용성을 평가하기 위해
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 시행 중 평균 오류 수(25회 이상 시행)
기간: 1 개월
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감각 및 시각 유발 전위를 사용하여 혀 자극이 있을 때 시각 감각 시스템이 정보 처리에 어떻게 관여하는지 기본 시각 메커니즘을 조사합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Hertle, MD, Akron Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Danilov Y, Tyler M. Brainport: an alternative input to the brain. J Integr Neurosci. 2005 Dec;4(4):537-50. doi: 10.1142/s0219635205000914.
- Normann RA, Maynard EM, Rousche PJ, Warren DJ. A neural interface for a cortical vision prosthesis. Vision Res. 1999 Jul;39(15):2577-87. doi: 10.1016/s0042-6989(99)00040-1.
- Chowdhury V, Morley JW, Coroneo MT. Surface stimulation of the brain with a prototype array for a visual cortex prosthesis. J Clin Neurosci. 2004 Sep;11(7):750-5. doi: 10.1016/j.jocn.2003.12.010.
- Chowdhury V, Morley JW, Coroneo MT. Stimulation of the retina with a multielectrode extraocular visual prosthesis. ANZ J Surg. 2005 Aug;75(8):697-704. doi: 10.1111/j.1445-2197.2005.03498.x.
- World Health Organization. Preventing blindness in children: report of WHO/IAPB scientific meeting. Geneva: WHO, 2000. (WHO/PBL/00.77.)
- Sachs HG, Schanze T, Wilms M, Rentzos A, Brunner U, Gekeler F, Hesse L. Subretinal implantation and testing of polyimide film electrodes in cats. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2005 May;243(5):464-8. doi: 10.1007/s00417-004-1049-x. Epub 2004 Dec 1.
- Ptito M, Moesgaard SM, Gjedde A, Kupers R. Cross-modal plasticity revealed by electrotactile stimulation of the tongue in the congenitally blind. Brain. 2005 Mar;128(Pt 3):606-14. doi: 10.1093/brain/awh380. Epub 2005 Jan 5.
- O'Shea, R. P., Roeber, U., & Bach, M. (2010). Evoked potentials: Vision. In E. B. Goldstein (Ed.), Encyclopedia of Perception (Vol. 1, pp. 399-400, xli). Los Angeles: Sage. ISBN 9781412940818
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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