中等度乾癬の治療におけるメトホルミンの有効性と安全性の評価

尋常性乾癬は、皮膚、爪、および関節の主な関与を特徴とする、一般的な慢性の再発性皮膚疾患です。 病態生理学における最近の進歩により、乾癬の概念は「皮膚の病気」から「T 細胞媒介性の全身性疾患」に移行しました。 その病因と併存疾患のより良い理解と、生物学的反応修飾物質のような新しい治療法の開発により、皮膚科医が乾癬の管理に取り組む方法が変わりました。 関与の程度と生活の質への影響に基づいて、乾癬は軽度から中程度の重症度である可能性があります. これが大多数の患者の治療の基礎となります。 コールタール、カルシポトリオール、コルチコステロイドなどの局所療法は、軽度の局所乾癬には十分です. 患者の生活の質の大幅な低下に関連するより広範囲または重度の形態では、光線療法と全身療法が単独で、または互いに組み合わせて適応されます。 近年、生物学的療法の導入により乾癬の治療に革命が起きましたが、そのような新しい治療オプションは、メトトレキサート、シクロスポリン、アシトレチン、光線療法などの従来の薬剤が依然として使用されている発展途上国および開発途上世界の患者の大多数を逃れ続けています。治療のバックボーン。

乾癬とメタボリック シンドロームとの関連は、現在十分に文書化されています。 メタボリック シンドロームは、中心性肥満、アテローム性脂質異常症、高血圧、耐糖能異常などの危険因子の集合体であり、心血管疾患、糖尿病、脳卒中の強力な予測因子です。 メトホルミンは、ビグアニド クラスの経口血糖降下薬であり、メタボリック シンドロームのさまざまな側面に対する多数の作用で知られています。 最近では、乾癬の細胞培養モデルでケラチノサイトの増殖を阻害することもわかっています。

本研究は、中等度の慢性尋常性乾癬 (PASI ≧ 6 または DLQI ≧ 6) およびメタボリック シンドローム (修正 ATP III 基準による)4 または耐糖能異常 (定義75 g の経口ブドウ糖負荷試験で 1 dL あたり 140 ～ 199 mg の 2 時間のブドウ糖レベルとして) を募集し、乱数表を使用して、それぞれ 20 の A および B の 2 つのアームに無作為化します。 アームAの患者は、局所抗乾癬治療（コールタールおよびビタミンD3類似体のみを含む）および経口メトホルミン1g /日850mgを1日2回投与され、アームBの患者は局所抗乾癬治療および経口プラセボ錠剤で治療されます。 . 無作為化後の患者は、24週間定期的にフォローアップされます。 各訪問中に、両腕の患者は、乾癬活動重症度指数（PASI）および体格指数（BMI）によって乾癬の重症度について評価されます。 空腹時血糖値とインスリンレベル、グリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）、およびメタボリックシンドロームのパラメーター（胴囲、空腹時脂質プロファイル、血圧を含む）は、ベースラインで評価され、16週目と24週目に再び評価されます。 この研究の主な目的は、中程度の重症度の慢性尋常性乾癬の治療のための追加療法としての経口メトホルミンの有効性と安全性を評価することです。 二次的な目的は、メタボリック シンドロームのパラメーターに対するメトホルミンの効果を評価することです。