중등도 건선 치료에서 메트포르민의 효능 및 안전성 평가

심상성 건선은 피부, 손발톱 및 관절에 우세한 침범을 특징으로 하는 흔한 만성 재발성 피부 질환입니다. 병리생리학의 최근 발전으로 건선의 개념이 '피부 질환'에서 'T 세포 매개 전신 질환'으로 바뀌었습니다. 생물학적 반응 조절제와 같은 새로운 치료법의 개발과 함께 병인 및 동반이환에 대한 더 나은 이해는 피부과 전문의가 건선 관리에 접근하는 방식을 변화시켰습니다. 참여 정도와 삶의 질에 미치는 영향에 따라 건선은 경미하거나 중등도일 수 있습니다. 이것은 차례로 대부분의 환자에서 치료의 기초를 형성합니다. 콜타르, 칼시포트리올 및 코르티코스테로이드와 같은 국소 요법은 경미하고 국소적인 건선에 충분합니다. 환자의 삶의 질을 현저하게 저하시키는 더 광범위하거나 심각한 형태의 경우 광선 요법과 전신 요법이 단독으로 또는 서로 조합되어 표시됩니다. 최근 몇 년 동안 생물학적 요법의 도입으로 건선 치료에 혁명이 일어났지만, 이러한 새로운 치료 옵션은 메토트렉세이트, 사이클로스포린, 아시트레틴 및 광선 요법과 같은 전통적인 약제가 여전히 치료의 뼈대.

건선과 대사 증후군의 연관성은 이제 잘 문서화되어 있습니다. 대사 증후군은 중심 비만, 동맥경화성 이상지질혈증, 고혈압 및 포도당 불내증을 포함한 위험 요인의 집합체이며 심혈관 질환, 당뇨병 및 뇌졸중의 강력한 예측인자입니다. 비구아나이드 계열의 경구 혈당 강하제인 메트포르민은 대사 증후군의 다양한 측면에 대한 다각적인 작용으로 알려져 있습니다. 최근에는 건선의 세포 배양 모델에서 각질 세포 증식을 억제하는 것으로 밝혀졌습니다.

본 연구는 중등도의 만성 판상 건선(PASI ≥ 6 또는 DLQI ≥ 6) 및 대사 증후군(수정된 ATP III 기준에 따름)4 또는 내당능 장애(정의됨) 75g 경구 포도당 내성 검사에서 dL당 140~199mg의 2시간 포도당 수준)을 모집하고 난수 표를 사용하여 각각 20개의 A와 B 두 가지로 무작위화합니다. A군 환자는 국소 항건선 치료(콜타르 및 비타민 D3 유사체만 포함) 및 경구용 메트포르민 1g/일 850mg 1일 2회 치료를 받고 B군 환자는 국소 항건선 치료 및 경구 위약 정제로 치료받게 됩니다. . 무작위 배정 후 환자는 24주 동안 정기적인 간격으로 추적 관찰됩니다. 각 방문 동안 양 팔의 환자는 건선 활동 중증도 지수(PASI) 및 체질량 지수(BMI)에 의해 건선의 중증도에 대해 평가됩니다. 공복 혈당 및 인슐린 수치, 당화 헤모글로빈(HbA1c) 및 대사 증후군의 매개변수(허리 둘레, 공복 지질 프로파일 및 혈압 포함)는 기준선에서 그리고 16주 및 24주에 다시 평가됩니다. 이 연구의 주요 목표는 중등도의 만성 판상 건선 치료를 위한 추가 요법으로서 경구용 메트포르민의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 대사 증후군의 매개변수에 대한 메트포르민의 효과를 평가하는 것입니다.