A metformin hatékonyságának és biztonságosságának értékelése közepesen súlyos pikkelysömör kezelésében

A Psoriasis vulgaris egy gyakori, krónikus, kiújuló bőrbetegség, amelyet a bőr, a körmök és az ízületek túlnyomórészt érintettsége jellemez. Patofiziológiájában a közelmúltban elért eredmények a pikkelysömör fogalmát a „bőrbetegségről” a „T-sejtek által közvetített szisztémás betegségre” helyezték át. Patogenezisének és társbetegségeinek jobb megértése, valamint az új terápiák, például a biológiai válaszmódosítók kifejlesztése megváltoztatta a bőrgyógyászok megközelítését a pikkelysömör kezelésében. Az érintettség mértéke és az életminőségre gyakorolt ​​hatás alapján a pikkelysömör enyhe vagy közepes súlyosságú lehet. A betegek többségénél ez képezi a kezelés alapját. A helyi kezelések, mint a kőszénkátrány, a kalcipotriol és a kortikoszteroidok elegendőek enyhe és lokalizált pikkelysömör esetén. Az elterjedtebb vagy súlyosabb formákban, amelyek a betegek életminőségének jelentős csökkenésével járnak, a fényterápia és a szisztémás terápia önmagában vagy egymással kombinálva javasolt. Bár a biológiai terápiák bevezetése az elmúlt években forradalmasította a pikkelysömör kezelését, az ilyen újabb terápiás lehetőségek továbbra is elkerülik a betegek túlnyomó többségét a fejlődő és fejletlen világban, ahol a hagyományos szerek, mint a metotrexát, ciklosporin, acitretin és a fototerápia még mindig a kezelés gerince.

A pikkelysömör és a metabolikus szindróma összefüggése ma már jól dokumentált. A metabolikus szindróma olyan kockázati tényezők csoportja, mint a központi elhízás, az atherogén diszlipidémia, a magas vérnyomás és a glükóz intolerancia, és erős előrejelzője a szív- és érrendszeri betegségeknek, a cukorbetegségnek és a stroke-nak. A metformin, a biguanid osztályba tartozó orális hipoglikémiás szer, a metabolikus szindróma különböző oldalaira kifejtett hatásáról ismert. A közelmúltban azt is megállapították, hogy gátolja a keratinociták proliferációját a pikkelysömör sejtkultúra modelljében.

A jelen vizsgálat randomizált, kontrollált kettős vak kísérleti vizsgálatként készült, amelyben 40 közepes súlyosságú krónikus plakkos pikkelysömörben (PASI ≥ 6 vagy DLQI ≥ 6) és metabolikus szindrómában (módosított ATP III kritériumok szerint)4 vagy csökkent glükóz toleranciában (meghatározott) szenvedő beteg vett részt. mint kétórás 140-199 mg/dl glükózszint a 75 g-os orális glükóz tolerancia tesztben) véletlenszám-táblázatok segítségével két karba, A és B 20 karba randomizálják. Az A csoportba tartozó betegeket helyi pikkelysömör elleni kezeléssel (beleértve csak a kőszénkátrányt és a D3-vitamin analógokat) és naponta kétszer 1 g/nap 850 mg orális metformint, a B csoportba tartozó betegeket pedig helyi pikkelysömör elleni kezeléssel és orális placebo tablettával kezelik. . A randomizáció után a betegeket 24 héten keresztül rendszeres időközönként nyomon követik. Minden egyes látogatás során mindkét karban lévő betegeknél felmérik a pikkelysömör súlyosságát a psoriasis aktivitási súlyossági indexe (PASI) és a testtömegindex (BMI) alapján. Az éhgyomri vércukor- és inzulinszintet, a glikozilált hemoglobint (HbA1c) és a metabolikus szindróma paramétereit (beleértve a derékbőséget, az éhgyomri lipidprofilt és a vérnyomást) a kiinduláskor, majd ismét a 16. és 24. héten értékelik. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az orális metformin, mint kiegészítő terápia hatékonyságának és biztonságosságának felmérése a közepes súlyosságú krónikus plakkos pikkelysömör kezelésében. A másodlagos cél a metformin hatásának felmérése a metabolikus szindróma paramétereire.