Оценка эффективности и безопасности метформина при лечении псориаза средней степени тяжести

Вульгарный псориаз — распространенное хроническое рецидивирующее кожное заболевание, характеризующееся преимущественным поражением кожи, ногтей и суставов. Недавние достижения в его патофизиологии изменили представление о псориазе с «заболевания кожи» на «системное заболевание, опосредованное Т-клетками». Лучшее понимание его патогенеза и сопутствующих заболеваний, а также разработка новых терапевтических средств, таких как модификаторы биологической реакции, изменили подход дерматологов к лечению псориаза. В зависимости от степени поражения и влияния на качество жизни псориаз может быть легкой или средней степени тяжести. Это, в свою очередь, составляет основу лечения большинства пациентов. Местная терапия, такая как каменноугольная смола, кальципотриол и кортикостероиды, достаточна для лечения легкого и локализованного псориаза. При более распространенных или тяжелых формах, сопровождающихся значительным снижением качества жизни больного, показаны фототерапия и системная терапия либо по отдельности, либо в сочетании друг с другом. Хотя внедрение биологической терапии в последние годы произвело революцию в лечении псориаза, такие новые терапевтические возможности продолжают ускользать от подавляющего большинства пациентов в развивающихся и слаборазвитых странах, где традиционные средства, такие как метотрексат, циклоспорин, ацитретин и фототерапия, по-прежнему составляют основу лечения. костяк лечения.

Связь псориаза с метаболическим синдромом в настоящее время хорошо документирована. Метаболический синдром представляет собой группу факторов риска, включая центральное ожирение, атерогенную дислипидемию, артериальную гипертензию и непереносимость глюкозы, и является сильным предиктором сердечно-сосудистых заболеваний, диабета и инсульта. Метформин, пероральный гипогликемический препарат класса бигуанидов, известен своим многогранным действием на различные аспекты метаболического синдрома. Недавно также было обнаружено, что он ингибирует пролиферацию кератиноцитов в модели псориаза на культуре клеток.

Настоящее исследование разработано как рандомизированное контролируемое двойное слепое пилотное исследование, в котором приняли участие 40 пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней степени тяжести (PASI ≥ 6 или DLQI ≥ 6) и метаболическим синдромом (по модифицированным критериям ATP III)4 или нарушением толерантности к глюкозе (определено как двухчасовые уровни глюкозы от 140 до 199 мг на дл при пероральном тесте на толерантность к глюкозе 75 г) будут набраны и рандомизированы в две группы, A и B по 20 в каждой, с использованием таблиц случайных чисел. Пациенты в группе A будут получать местное противопсориатическое лечение (включая только каменноугольную смолу и аналоги витамина D3) и пероральный метформин 1 г/день 850 мг два раза в день, а пациенты в группе B будут получать местное противопсориатическое лечение и пероральные таблетки плацебо. . Пациенты после рандомизации будут наблюдаться через регулярные промежутки времени в течение 24 недель. Во время каждого визита пациентов в обеих группах будут оценивать на предмет тяжести псориаза по индексу активности псориаза (PASI) и индексу массы тела (ИМТ). Уровень глюкозы и инсулина в крови натощак, гликозилированный гемоглобин (HbA1c) и параметры метаболического синдрома (включая окружность талии, профиль липидов натощак и артериальное давление) будут оцениваться в начале исследования и повторно на 16-й и 24-й неделе. Основной целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности перорального приема метформина в качестве дополнительной терапии для лечения хронического бляшечного псориаза средней степени тяжести. Второй целью является оценка влияния метформина на параметры метаболического синдрома.