Evaluación de la eficacia y seguridad de la metformina en el tratamiento de la psoriasis moderada

La psoriasis vulgar es una enfermedad cutánea frecuente, crónica y recidivante caracterizada por una afectación predominante de la piel, las uñas y las articulaciones. Avances recientes en su fisiopatología han cambiado la noción de psoriasis de una 'enfermedad de la piel' a una 'enfermedad sistémica mediada por células T'. Una mejor comprensión de su patogenia y comorbilidades junto con el desarrollo de nuevas terapias como los modificadores de la respuesta biológica ha cambiado la forma en que los dermatólogos abordan el tratamiento de la psoriasis. Según el grado de afectación y el efecto sobre la calidad de vida, la psoriasis puede tener una gravedad de leve a moderada. Esto a su vez forma la base del tratamiento en la mayoría de los pacientes. Las terapias tópicas como el alquitrán de hulla, el calcipotriol y los corticosteroides son suficientes para la psoriasis leve y localizada. En las formas más generalizadas o graves que se asocian con una disminución significativa de la calidad de vida del paciente, la fototerapia y las terapias sistémicas están indicadas solas o combinadas entre sí. Aunque la introducción de terapias biológicas ha revolucionado el tratamiento de la psoriasis en los últimos años, estas opciones terapéuticas más nuevas continúan eludiendo a la gran mayoría de los pacientes en el mundo en desarrollo y subdesarrollado donde los agentes tradicionales como el metotrexato, la ciclosporina, la acitretina y la fototerapia aún forman la base. columna vertebral del tratamiento.

La asociación de la psoriasis con el síndrome metabólico ahora está bien documentada. El síndrome metabólico es un grupo de factores de riesgo que incluye la obesidad central, la dislipidemia aterogénica, la hipertensión y la intolerancia a la glucosa y es un fuerte predictor de enfermedades cardiovasculares, diabetes y accidentes cerebrovasculares. La metformina, un agente hipoglucemiante oral de la clase de las biguanidas, es conocida por su multitud de acciones en diversas facetas del síndrome metabólico. Recientemente también se ha descubierto que inhibe la proliferación de queratinocitos en un modelo de cultivo celular de psoriasis.

El presente estudio está diseñado como un estudio piloto aleatorizado, controlado y doble ciego en el que participaron 40 pacientes con psoriasis crónica en placas de gravedad moderada (PASI ≥ 6 o DLQI ≥ 6) y síndrome metabólico (según los criterios ATP III modificados)4 o alteración de la tolerancia a la glucosa (definida como niveles de glucosa de dos horas de 140 a 199 mg por dL en la prueba de tolerancia a la glucosa oral de 75 g) se reclutarán y se asignarán al azar en dos brazos, A y B de 20 cada uno, mediante el uso de tablas de números aleatorios. Los pacientes del grupo A recibirán un tratamiento antipsoriásico tópico (incluidos solo los análogos de la vitamina D3 y el alquitrán de hulla) y metformina oral 1 g/día, 850 mg dos veces al día, y los pacientes del grupo B recibirán un tratamiento antipsoriásico tópico y comprimidos orales de placebo. . Los pacientes posteriores a la aleatorización serán objeto de seguimiento a intervalos regulares durante 24 semanas. Durante cada visita, se evaluará la gravedad de la psoriasis en los pacientes de ambos brazos mediante el índice de gravedad de la actividad de la psoriasis (PASI) y el índice de masa corporal (IMC). El nivel de insulina y glucosa en sangre en ayunas, la hemoglobina glicosilada (HbA1c) y los parámetros del síndrome metabólico (incluida la circunferencia de la cintura, el perfil de lípidos en ayunas y la presión arterial) se evaluarán al inicio y nuevamente en la semana 16 y 24. El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la metformina oral como terapia adicional para el tratamiento de la psoriasis crónica en placas de gravedad moderada. El objetivo secundario es evaluar el efecto de la metformina sobre los parámetros del síndrome metabólico.