このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

がん患者のケアを改善するために、電子医療記録にリンクされた証拠に基づくコンピュータ化された意思決定支援システムを導入する (ONCO-CODES)

コンピュータ化された証拠に基づいた情報システムと臨床意思決定支援が専門診療とヘルスケアの成果に及ぼす影響: 整形外科におけるランダム化対照試験 (GR-2009-1606736)

がん患者のケアを改善するために、電子医療記録にリンクされた証拠に基づくコンピューター化された意思決定支援システムを導入します。

ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCology) 試験は、1:1 の配分比率による実用的な並行グループランダム化対照研究です 研究期間 12 か月 研究センター 単一施設

目的:

この試験の主な結果はプロセスの結果です。 つまり、リマインダーによって報告された問題が解決される割合 (解決率)。

調査の概要

詳細な説明

がん患者のケアを改善するために、電子医療記録にリンクされた証拠に基づくコンピューター化された意思決定支援システムを導入します。

短いタイトル/頭字語 ONCO-CODES プロトコル コード IRST100.23

理論的根拠:

コンピュータ化された意思決定支援システム (CDSS) は、臨床医、スタッフ、患者、その他の個人に、健康とヘルスケアを強化するためにインテリジェントにフィルタリングまたは適切なタイミングで提示される個人固有の実用的な推奨事項や管理オプションを提供するコンピュータ プログラムです。 CDSS は、患者の電子医療記録 (EHR) および証拠に基づいた知識と統合される可能性があります。 研究者らは、医学意思決定支援システム (MediDSS) によって生成される患者固有のポイントオブケア リマインダーの臨床実践とケアの質に関する有効性を評価するための実用的なランダム化対照試験を設計しました。ラ・クラ・デイ・トゥモリ (IRST) IRCCS。 研究者らは、MediDSS リマインダーによって臨床医のガイドライン順守が向上し、最終的には入院患者に提供されるケアの質が向上する可能性があると仮説を立てています。 医療の質と現実と理想の乖離に対する懸念の高まり、医療情報技術の有意義な使用に対する継続的な要求、先進技術の使用とその知識の増加により、医療システム全体で CDSS の採用が増加する可能性があります。新しい世代の医師の間で。

研究デザイン:

ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCology) 試験は、1:1 の配分比率による実用的な並行グループランダム化対照研究です 研究期間 12 か月 研究センター 単一施設

目的:

この試験の主な結果はプロセスの結果です。 つまり、リマインダーによって報告された問題が解決される割合 (解決率)。

被験者の数:

研究者らは主要結果に基づいてサンプルサイズを計算した。 2 つのグループ間の差異を検出するには、1,704 個のリマインダーのサンプルが必要です (検出力 = 0.90、α =0.05、両側、1:1 割り当て)。 クラスター内相関の推定値は利用できないため、がん患者のケアを改善するために、電子医療記録にリンクされた証拠に基づくコンピューター化された意思決定支援システムを導入します。

診断と主な対象基準:

研究者には、IRST IRCCS の施設に入院しているすべての患者が含まれます。 除外基準はありません

統計的方法論:

すべての分析は治療意図の原則に従います。つまり、患者は無作為に割り当てられたグループで分析されます。 記述統計が表示されます。

すべての統計検定は両側検定になります。 研究者は、Stata ソフトウェアを使用してすべての統計分析を実行します (Stata Corp.、米国テキサス州カレッジステーション)。研究者は、患者ごとのクラスター化を考慮して、必要なサンプル サイズを 2,046 リマインダーに (20%) 増加しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15431

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Meldola、イタリア、47014
        • Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究者には、IRST IRCCS の施設に入院した患者のすべての EHR が含まれます。

除外基準:

  • 除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:臨床実践に関するコンピューターリマインダー
臨床実践に関するポイントオブケアコンピューターの画面上のリマインダー。
臨床実践に関するポイントオブケアコンピューターの画面上のリマインダー。
他の:対照群
臨床現場では、画面上のポイントオブケアコンピューターのリマインダーはありません。
対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
解像度レート
時間枠:12ヶ月
リマインダーによって報告された問題が解決される速度
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月8日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRST100.23

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する