- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02645357
Implementatie van een op bewijzen gebaseerd geautomatiseerd beslissingsondersteunend systeem gekoppeld aan elektronische medische dossiers om de zorg voor kankerpatiënten te verbeteren (ONCO-CODES)
Effect op professionele praktijk en gezondheidszorgresultaten van geautomatiseerd, op bewijzen gebaseerd informatiesysteem en klinische beslissingsondersteuning: een gerandomiseerde gecontroleerde studie in de orthopedie (GR-2009-1606736)
Implementatie van een evidence-based geautomatiseerd beslissingsondersteunend systeem gekoppeld aan elektronische medische dossiers om de zorg voor kankerpatiënten te verbeteren.
De ONCO-CODES-studie (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) is een pragmatische, parallelle groep, gerandomiseerde gecontroleerde studie met een toewijzingsverhouding van 1:1 Studieduur 12 maanden Studiecentrum(s) Eén centrum
Doelstellingen:
De primaire uitkomst van deze proef is een procesuitkomst. d.w.z. de snelheid waarmee de door de herinneringen gemelde problemen worden opgelost (oplossingspercentages).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Implementatie van een evidence-based geautomatiseerd beslissingsondersteunend systeem gekoppeld aan elektronische medische dossiers om de zorg voor kankerpatiënten te verbeteren.
Korte titel/acroniem ONCO-CODES Protocolcode IRST100.23
Grondgedachte:
Geautomatiseerde beslissingsondersteunende systemen (CDSS's) zijn computerprogramma's die clinici, personeel, patiënten of andere individuen voorzien van persoonsspecifieke, uitvoerbare aanbevelingen of managementopties die op intelligente wijze worden gefilterd of gepresenteerd op geschikte tijden om de gezondheid en gezondheidszorg te verbeteren. CDSS'en kunnen worden geïntegreerd met elektronische patiëntendossiers (EPD's) en evidence-based kennis. De onderzoekers ontwierpen een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit te evalueren van patiëntspecifieke point-of-care-herinneringen gegenereerd door het Medilogy Decision Support System (MediDSS) op de klinische praktijk en de kwaliteit van zorg in het Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS. De onderzoekers veronderstellen dat MediDSS-herinneringen de naleving door de arts van de richtlijnen kunnen vergroten en uiteindelijk de kwaliteit van de zorg die wordt geboden aan de ziekenhuispatiënt kunnen verbeteren. De acceptatie van CDSS's zal waarschijnlijk toenemen in alle gezondheidszorgstelsels als gevolg van groeiende bezorgdheid over de kwaliteit van medische zorg en discrepantie tussen echte en ideale praktijk, voortdurende roep om een zinvol gebruik van gezondheidsinformatietechnologie en het toenemende gebruik van en bekendheid met geavanceerde technologie onder nieuwe generaties artsen.
Studieontwerp:
De ONCO-CODES-studie (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) is een pragmatische, parallelle groep, gerandomiseerde gecontroleerde studie met een toewijzingsverhouding van 1:1 Studieduur 12 maanden Studiecentrum(s) Eén centrum
Doelstellingen:
De primaire uitkomst van deze proef is een procesuitkomst. d.w.z. de snelheid waarmee de door de herinneringen gemelde problemen worden opgelost (oplossingspercentages).
Aantal onderwerpen:
De onderzoekers berekenden de steekproefomvang op basis van de primaire uitkomst. Er is een steekproef van 1.704 herinneringen nodig om het verschil tussen de twee groepen te detecteren (macht = 0,90; α = 0,05, tweezijdig; 1:1 toewijzing). Aangezien er geen schattingen voor intraclustercorrelatie beschikbaar zijn, Implementatie van een evidence-based geautomatiseerd beslissingsondersteunend systeem gekoppeld aan elektronische medische dossiers om de zorg voor kankerpatiënten te verbeteren.
Diagnose en belangrijkste opnamecriteria:
De onderzoekers omvatten alle patiënten die zijn opgenomen in de faciliteiten van het IRST IRCCS. Er zijn geen uitsluitingscriteria
Statistische Methodologie:
Alle analyses volgen het intention-to-treat-principe: patiënten worden geanalyseerd in de groep waarin ze zijn gerandomiseerd. Beschrijvende statistieken zullen worden gepresenteerd.
Alle statistische tests zullen tweezijdig zijn. De onderzoekers zullen de Stata-software gebruiken om alle statistische analyses uit te voeren (Stata Corp., College Station, TX, VS). De onderzoekers verhoogden de vereiste steekproefomvang (met 20%) tot 2.046 herinneringen om rekening te houden met clustering per patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Meldola, Italië, 47014
- Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoekers zullen alle EPD's opnemen van patiënten die zijn opgenomen in de faciliteiten van het IRST IRCCS.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: computerherinneringen over de klinische praktijk
op het scherm, point-of-care computerherinneringen over de klinische praktijk.
|
op het scherm, point-of-care computerherinneringen over de klinische praktijk.
|
|
Ander: Controlegroep
Geen computerherinneringen op het scherm over de klinische praktijk.
|
controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
resolutie tarieven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de snelheid waarmee de door de herinneringen gemelde problemen worden opgelost
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alessandro Passardi, MD, Irst Irccs
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRST100.23
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .