Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een op bewijzen gebaseerd geautomatiseerd beslissingsondersteunend systeem gekoppeld aan elektronische medische dossiers om de zorg voor kankerpatiënten te verbeteren (ONCO-CODES)

Effect op professionele praktijk en gezondheidszorgresultaten van geautomatiseerd, op bewijzen gebaseerd informatiesysteem en klinische beslissingsondersteuning: een gerandomiseerde gecontroleerde studie in de orthopedie (GR-2009-1606736)

Implementatie van een evidence-based geautomatiseerd beslissingsondersteunend systeem gekoppeld aan elektronische medische dossiers om de zorg voor kankerpatiënten te verbeteren.

De ONCO-CODES-studie (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) is een pragmatische, parallelle groep, gerandomiseerde gecontroleerde studie met een toewijzingsverhouding van 1:1 Studieduur 12 maanden Studiecentrum(s) Eén centrum

Doelstellingen:

De primaire uitkomst van deze proef is een procesuitkomst. d.w.z. de snelheid waarmee de door de herinneringen gemelde problemen worden opgelost (oplossingspercentages).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Implementatie van een evidence-based geautomatiseerd beslissingsondersteunend systeem gekoppeld aan elektronische medische dossiers om de zorg voor kankerpatiënten te verbeteren.

Korte titel/acroniem ONCO-CODES Protocolcode IRST100.23

Grondgedachte:

Geautomatiseerde beslissingsondersteunende systemen (CDSS's) zijn computerprogramma's die clinici, personeel, patiënten of andere individuen voorzien van persoonsspecifieke, uitvoerbare aanbevelingen of managementopties die op intelligente wijze worden gefilterd of gepresenteerd op geschikte tijden om de gezondheid en gezondheidszorg te verbeteren. CDSS'en kunnen worden geïntegreerd met elektronische patiëntendossiers (EPD's) en evidence-based kennis. De onderzoekers ontwierpen een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit te evalueren van patiëntspecifieke point-of-care-herinneringen gegenereerd door het Medilogy Decision Support System (MediDSS) op de klinische praktijk en de kwaliteit van zorg in het Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS. De onderzoekers veronderstellen dat MediDSS-herinneringen de naleving door de arts van de richtlijnen kunnen vergroten en uiteindelijk de kwaliteit van de zorg die wordt geboden aan de ziekenhuispatiënt kunnen verbeteren. De acceptatie van CDSS's zal waarschijnlijk toenemen in alle gezondheidszorgstelsels als gevolg van groeiende bezorgdheid over de kwaliteit van medische zorg en discrepantie tussen echte en ideale praktijk, voortdurende roep om een ​​zinvol gebruik van gezondheidsinformatietechnologie en het toenemende gebruik van en bekendheid met geavanceerde technologie onder nieuwe generaties artsen.

Studieontwerp:

De ONCO-CODES-studie (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) is een pragmatische, parallelle groep, gerandomiseerde gecontroleerde studie met een toewijzingsverhouding van 1:1 Studieduur 12 maanden Studiecentrum(s) Eén centrum

Doelstellingen:

De primaire uitkomst van deze proef is een procesuitkomst. d.w.z. de snelheid waarmee de door de herinneringen gemelde problemen worden opgelost (oplossingspercentages).

Aantal onderwerpen:

De onderzoekers berekenden de steekproefomvang op basis van de primaire uitkomst. Er is een steekproef van 1.704 herinneringen nodig om het verschil tussen de twee groepen te detecteren (macht = 0,90; α = 0,05, tweezijdig; 1:1 toewijzing). Aangezien er geen schattingen voor intraclustercorrelatie beschikbaar zijn, Implementatie van een evidence-based geautomatiseerd beslissingsondersteunend systeem gekoppeld aan elektronische medische dossiers om de zorg voor kankerpatiënten te verbeteren.

Diagnose en belangrijkste opnamecriteria:

De onderzoekers omvatten alle patiënten die zijn opgenomen in de faciliteiten van het IRST IRCCS. Er zijn geen uitsluitingscriteria

Statistische Methodologie:

Alle analyses volgen het intention-to-treat-principe: patiënten worden geanalyseerd in de groep waarin ze zijn gerandomiseerd. Beschrijvende statistieken zullen worden gepresenteerd.

Alle statistische tests zullen tweezijdig zijn. De onderzoekers zullen de Stata-software gebruiken om alle statistische analyses uit te voeren (Stata Corp., College Station, TX, VS). De onderzoekers verhoogden de vereiste steekproefomvang (met 20%) tot 2.046 herinneringen om rekening te houden met clustering per patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15431

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Meldola, Italië, 47014
        • Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De onderzoekers zullen alle EPD's opnemen van patiënten die zijn opgenomen in de faciliteiten van het IRST IRCCS.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: computerherinneringen over de klinische praktijk
op het scherm, point-of-care computerherinneringen over de klinische praktijk.
op het scherm, point-of-care computerherinneringen over de klinische praktijk.
Ander: Controlegroep
Geen computerherinneringen op het scherm over de klinische praktijk.
controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
resolutie tarieven
Tijdsspanne: 12 maanden
de snelheid waarmee de door de herinneringen gemelde problemen worden opgelost
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRST100.23

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren