Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av et evidensbasert datastyrt beslutningsstøttesystem knyttet til elektroniske helsejournaler for å forbedre omsorgen for kreftpasienter (ONCO-CODES)

Effekt på profesjonell praksis og helsevesenets resultater av datastyrt evidensbasert informasjonssystem og klinisk beslutningsstøtte: A Randomized Controlled Trial in Orthopetics (GR-2009-1606736)

Implementering av et evidensbasert datastyrt beslutningsstøttesystem knyttet til elektroniske helsejournaler for å forbedre omsorgen for kreftpasienter.

ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) studien er en pragmatisk, parallellgruppe, randomisert kontrollert studie med 1:1 allokeringsforhold Studievarighet 12 måneders studiesenter(er) Enkeltsenter

Mål:

Det primære resultatet av denne prøven er et prosessresultat. dvs. hastigheten som problemene rapportert av påminnelsene blir løst med (løsningsrater).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Implementering av et evidensbasert datastyrt beslutningsstøttesystem knyttet til elektroniske helsejournaler for å forbedre omsorgen for kreftpasienter.

Kort tittel/akronym ONCO-CODES Protokollkode IRST100.23

Begrunnelse:

Datastyrte beslutningsstøttesystemer (CDSSer) er dataprogrammer som gir klinikere, ansatte, pasienter eller andre individer personspesifikke, handlingsbare anbefalinger eller administrasjonsalternativer som er intelligent filtrert eller presentert på passende tidspunkt for å forbedre helse- og helsevesenet. CDSSer kan være integrert med pasientens elektroniske helsejournaler (EPJ) og evidensbasert kunnskap. Etterforskerne utformet en pragmatisk randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av pasientspesifikke påminnelser generert av Medilogy Decision Support System (MediDSS) om klinisk praksis og kvaliteten på omsorgen i Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS. Etterforskerne antar at MediDSS-påminnelser kan øke klinikerens overholdelse av retningslinjer og til slutt forbedre kvaliteten på omsorgen som tilbys til sykehusinnlagte pasienter. Bruken av CDSS-er vil sannsynligvis øke på tvers av helsevesenet på grunn av økende bekymring for kvaliteten på medisinsk behandling og avvik mellom reell og ideell praksis, kontinuerlige krav om en meningsfull bruk av helseinformasjonsteknologi, og den økende bruken av og kjennskap til avansert teknologi blant nye generasjoner leger.

Studere design:

ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) studien er en pragmatisk, parallellgruppe, randomisert kontrollert studie med 1:1 allokeringsforhold Studievarighet 12 måneders studiesenter(er) Enkeltsenter

Mål:

Det primære resultatet av denne prøven er et prosessresultat. dvs. hastigheten som problemene rapportert av påminnelsene blir løst med (løsningsrater).

Antall emner:

Etterforskerne beregnet utvalgsstørrelsen på grunnlag av primærutfallet. Et utvalg på 1704 påminnelser vil være nødvendig for å oppdage forskjellen mellom de to gruppene (styrke = 0,90; α =0,05, tosidig; 1:1 tildeling). Siden estimater for intracluster-korrelasjon ikke er tilgjengelig, Implementering av et evidensbasert datastyrt beslutningsstøttesystem knyttet til elektroniske helsejournaler for å forbedre omsorgen for kreftpasienter.

Diagnose og hovedinkluderingskriterier:

Etterforskerne vil inkludere alle pasientene som er innlagt på fasilitetene til IRST IRCCS. Det er ingen eksklusjonskriterier

Statistisk metodikk:

Alle analyser vil følge intention-to-treat-prinsippet: pasienter vil bli analysert i gruppen de er randomisert til. Beskrivende statistikk vil bli presentert.

Alle statistiske tester vil være tosidige. Etterforskerne vil bruke Stata-programvaren til å utføre alle statistiske analyser (Stata Corp., College Station, TX, USA). Etterforskerne økte den nødvendige prøvestørrelsen (med 20 %) til 2 046 påminnelser for å ta hensyn til gruppering etter pasient.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15431

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Meldola, Italia, 47014
        • Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etterforskerne vil inkludere alle EPJer til pasienter innlagt på fasilitetene til IRST IRCCS.

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: datamaskinpåminnelser om klinisk praksis
on-screen, point-of-care datamaskin påminnelser om klinisk praksis.
on-screen, point-of-care datamaskin påminnelser om klinisk praksis.
Annen: Kontrollgruppe
Ingen datamaskinpåminnelser på skjermen om klinisk praksis.
kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppløsningshastigheter
Tidsramme: 12 måneder
hastigheten som problemene rapportert av påminnelsene løses med
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRST100.23

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere