- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02645357
Implementering av et evidensbasert datastyrt beslutningsstøttesystem knyttet til elektroniske helsejournaler for å forbedre omsorgen for kreftpasienter (ONCO-CODES)
Effekt på profesjonell praksis og helsevesenets resultater av datastyrt evidensbasert informasjonssystem og klinisk beslutningsstøtte: A Randomized Controlled Trial in Orthopetics (GR-2009-1606736)
Implementering av et evidensbasert datastyrt beslutningsstøttesystem knyttet til elektroniske helsejournaler for å forbedre omsorgen for kreftpasienter.
ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) studien er en pragmatisk, parallellgruppe, randomisert kontrollert studie med 1:1 allokeringsforhold Studievarighet 12 måneders studiesenter(er) Enkeltsenter
Mål:
Det primære resultatet av denne prøven er et prosessresultat. dvs. hastigheten som problemene rapportert av påminnelsene blir løst med (løsningsrater).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Implementering av et evidensbasert datastyrt beslutningsstøttesystem knyttet til elektroniske helsejournaler for å forbedre omsorgen for kreftpasienter.
Kort tittel/akronym ONCO-CODES Protokollkode IRST100.23
Begrunnelse:
Datastyrte beslutningsstøttesystemer (CDSSer) er dataprogrammer som gir klinikere, ansatte, pasienter eller andre individer personspesifikke, handlingsbare anbefalinger eller administrasjonsalternativer som er intelligent filtrert eller presentert på passende tidspunkt for å forbedre helse- og helsevesenet. CDSSer kan være integrert med pasientens elektroniske helsejournaler (EPJ) og evidensbasert kunnskap. Etterforskerne utformet en pragmatisk randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av pasientspesifikke påminnelser generert av Medilogy Decision Support System (MediDSS) om klinisk praksis og kvaliteten på omsorgen i Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS. Etterforskerne antar at MediDSS-påminnelser kan øke klinikerens overholdelse av retningslinjer og til slutt forbedre kvaliteten på omsorgen som tilbys til sykehusinnlagte pasienter. Bruken av CDSS-er vil sannsynligvis øke på tvers av helsevesenet på grunn av økende bekymring for kvaliteten på medisinsk behandling og avvik mellom reell og ideell praksis, kontinuerlige krav om en meningsfull bruk av helseinformasjonsteknologi, og den økende bruken av og kjennskap til avansert teknologi blant nye generasjoner leger.
Studere design:
ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) studien er en pragmatisk, parallellgruppe, randomisert kontrollert studie med 1:1 allokeringsforhold Studievarighet 12 måneders studiesenter(er) Enkeltsenter
Mål:
Det primære resultatet av denne prøven er et prosessresultat. dvs. hastigheten som problemene rapportert av påminnelsene blir løst med (løsningsrater).
Antall emner:
Etterforskerne beregnet utvalgsstørrelsen på grunnlag av primærutfallet. Et utvalg på 1704 påminnelser vil være nødvendig for å oppdage forskjellen mellom de to gruppene (styrke = 0,90; α =0,05, tosidig; 1:1 tildeling). Siden estimater for intracluster-korrelasjon ikke er tilgjengelig, Implementering av et evidensbasert datastyrt beslutningsstøttesystem knyttet til elektroniske helsejournaler for å forbedre omsorgen for kreftpasienter.
Diagnose og hovedinkluderingskriterier:
Etterforskerne vil inkludere alle pasientene som er innlagt på fasilitetene til IRST IRCCS. Det er ingen eksklusjonskriterier
Statistisk metodikk:
Alle analyser vil følge intention-to-treat-prinsippet: pasienter vil bli analysert i gruppen de er randomisert til. Beskrivende statistikk vil bli presentert.
Alle statistiske tester vil være tosidige. Etterforskerne vil bruke Stata-programvaren til å utføre alle statistiske analyser (Stata Corp., College Station, TX, USA). Etterforskerne økte den nødvendige prøvestørrelsen (med 20 %) til 2 046 påminnelser for å ta hensyn til gruppering etter pasient.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Meldola, Italia, 47014
- Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etterforskerne vil inkludere alle EPJer til pasienter innlagt på fasilitetene til IRST IRCCS.
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: datamaskinpåminnelser om klinisk praksis
on-screen, point-of-care datamaskin påminnelser om klinisk praksis.
|
on-screen, point-of-care datamaskin påminnelser om klinisk praksis.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Ingen datamaskinpåminnelser på skjermen om klinisk praksis.
|
kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppløsningshastigheter
Tidsramme: 12 måneder
|
hastigheten som problemene rapportert av påminnelsene løses med
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alessandro Passardi, MD, Irst Irccs
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRST100.23
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .