- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02645357
Todisteisiin perustuvan tietokoneistetun päätöksenteon tukijärjestelmän käyttöönotto, joka on yhdistetty sähköisiin terveystietoihin syöpäpotilaiden hoidon parantamiseksi (ONCO-CODES)
Tietokoneistetun näyttöön perustuvan tietojärjestelmän ja kliinisen päätöstuen vaikutus ammattikäytäntöihin ja terveydenhuoltoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ortopediassa (GR-2009-1606736)
Todisteisiin perustuvan tietokoneistetun päätöksenteon tukijärjestelmän käyttöönotto, joka on yhdistetty sähköisiin terveystietoihin syöpäpotilaiden hoidon parantamiseksi.
ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCology) -tutkimus on pragmaattinen, rinnakkainen, satunnaistettu, kontrolloitu ryhmätutkimus, jonka allokaatiosuhde on 1:1. Tutkimuksen kesto 12 kuukautta Study Center(s) Single-center
Tavoitteet:
Tämän kokeen ensisijainen tulos on prosessitulos. eli nopeus, jolla muistutuksissa raportoidut ongelmat ratkaistaan (resoluutioasteet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteisiin perustuvan tietokoneistetun päätöksenteon tukijärjestelmän käyttöönotto, joka on yhdistetty sähköisiin terveystietoihin syöpäpotilaiden hoidon parantamiseksi.
Lyhyt otsikko/lyhenne ONCO-CODES-protokollakoodi IRST100.23
Perustelut:
Tietokoneistetut päätöksenteon tukijärjestelmät (CDSS) ovat tietokoneohjelmia, jotka tarjoavat lääkäreille, henkilökunnalle, potilaille tai muille henkilöille henkilökohtaisia, toimivia suosituksia tai hallintavaihtoehtoja, jotka on älykkäästi suodatettu tai esitetty sopivina aikoina terveyden ja terveydenhuollon parantamiseksi. CDSS:t voidaan yhdistää potilaiden sähköisiin terveystietoihin (EHR) ja näyttöön perustuvaan tietoon. Tutkijat suunnittelivat käytännöllisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen Medilogy Decision Support Systemin (MediDSS) luomien potilaskohtaisten hoitopistemuistutusten tehokkuutta kliinisestä käytännöstä ja hoidon laadusta Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e:ssä. la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS. Tutkijat olettavat, että MediDSS-muistutukset voivat lisätä kliinikon ohjeiden noudattamista ja lopulta parantaa sairaalapotilaalle tarjotun hoidon laatua. CDSS:ien käyttöönotto lisääntyy todennäköisesti kaikissa terveydenhuoltojärjestelmissä, koska kasvava huoli sairaanhoidon laadusta ja todellisen ja ihanteellisen käytännön välinen ristiriita, jatkuvat vaatimukset terveyteen liittyvän tietotekniikan järkevästä käytöstä sekä kehittyneen teknologian lisääntyvä käyttö ja tuntemus. uusien lääkäreiden sukupolvien keskuudessa.
Opintojen suunnittelu:
ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCology) -tutkimus on pragmaattinen, rinnakkainen, satunnaistettu, kontrolloitu ryhmätutkimus, jonka allokaatiosuhde on 1:1. Tutkimuksen kesto 12 kuukautta Study Center(s) Single-center
Tavoitteet:
Tämän kokeen ensisijainen tulos on prosessitulos. eli nopeus, jolla muistutuksissa raportoidut ongelmat ratkaistaan (resoluutioasteet).
Aiheiden lukumäärä:
Tutkijat laskivat otoskoon ensisijaisen tuloksen perusteella. Näiden kahden ryhmän välisen eron havaitsemiseksi tarvitaan 1 704 muistutuksen näyte (teho = 0,90; α = 0,05, kaksipuolinen; 1:1-allokaatio). Koska arvioita klusterin sisäisestä korrelaatiosta ei ole saatavilla, syöpäpotilaiden hoidon parantamiseksi otetaan käyttöön näyttöön perustuva tietokoneistettu päätöksentekojärjestelmä, joka on yhdistetty sähköisiin terveystietoihin.
Diagnoosi ja tärkeimmät osallistumiskriteerit:
Tutkijoihin kuuluvat kaikki IRST IRCCS:n tiloihin otetut potilaat. Poissulkemiskriteereitä ei ole
Tilastollinen metodologia:
Kaikissa analyyseissä noudatetaan aikomus-hoitoperiaatetta: potilaat analysoidaan siinä ryhmässä, johon heidät on satunnaistettu. Kuvaavat tilastot esitetään.
Kaikki tilastolliset testit ovat kaksipuolisia. Tutkijat käyttävät Stata-ohjelmistoa kaikkien tilastollisten analyysien suorittamiseen (Stata Corp., College Station, TX, USA). Tutkijat lisäsivät vaaditun otoskoon (20 %) 2 046 muistutukseen ottaakseen huomioon potilaan ryhmittymisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Meldola, Italia, 47014
- Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijat sisältävät kaikki IRST IRCCS:n tiloihin otettujen potilaiden EHR:t.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei ole.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tietokonemuistutukset kliinisestä käytännöstä
näytöllä, hoitopisteen tietokonemuistutukset kliinisestä käytännöstä.
|
näytöllä, hoitopisteen tietokonemuistutukset kliinisestä käytännöstä.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Ei näytöllä, hoitopisteen tietokonemuistutuksia kliinisestä käytännöstä.
|
kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
resoluutiota
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
nopeus, jolla muistutuksissa raportoidut ongelmat ratkaistaan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandro Passardi, MD, Irst Irccs
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRST100.23
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .