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Implementierung eines evidenzbasierten computergestützten Entscheidungsunterstützungssystems, das mit elektronischen Gesundheitsakten verknüpft ist, um die Versorgung von Krebspatienten zu verbessern (ONCO-CODES)

Auswirkungen eines computergestützten evidenzbasierten Informationssystems und der Unterstützung klinischer Entscheidungen auf die berufliche Praxis und die Gesundheitsergebnisse: Eine randomisierte kontrollierte Studie in der Orthopädie (GR-2009-1606736)

Implementierung eines evidenzbasierten computergestützten Entscheidungsunterstützungssystems, das mit elektronischen Gesundheitsakten verknüpft ist, um die Versorgung von Krebspatienten zu verbessern.

Die ONCO-CODES-Studie (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) ist eine pragmatische, randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie mit einem Zuordnungsverhältnis von 1:1. Studiendauer 12 Monate. Studienzentrum(e). Einzelzentrum

Ziele:

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist ein Prozessergebnis. d. h. die Geschwindigkeit, mit der die in den Erinnerungen gemeldeten Probleme gelöst werden (Lösungsraten).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Implementierung eines evidenzbasierten computergestützten Entscheidungsunterstützungssystems, das mit elektronischen Gesundheitsakten verknüpft ist, um die Versorgung von Krebspatienten zu verbessern.

Kurztitel/Akronym ONCO-CODES Protokollcode IRST100.23

Begründung:

Computergestützte Entscheidungsunterstützungssysteme (CDSS) sind Computerprogramme, die Ärzten, Mitarbeitern, Patienten oder anderen Personen personenspezifische, umsetzbare Empfehlungen oder Managementoptionen liefern, die intelligent gefiltert oder zu geeigneten Zeitpunkten präsentiert werden, um die Gesundheit und Gesundheitsfürsorge zu verbessern. CDSSs könnten in elektronische Patientenakten (EHRs) und evidenzbasiertes Wissen integriert werden. Die Forscher entwarfen eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie, um die Wirksamkeit patientenspezifischer Point-of-Care-Erinnerungen zu bewerten, die vom Medilogy Decision Support System (MediDSS) für die klinische Praxis und die Qualität der Versorgung im Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS. Die Forscher gehen davon aus, dass MediDSS-Erinnerungen die Einhaltung der Richtlinien durch den Arzt verbessern und schließlich die Qualität der Versorgung von Krankenhauspatienten verbessern können. Aufgrund wachsender Bedenken hinsichtlich der Qualität der medizinischen Versorgung und der Diskrepanz zwischen realer und idealer Praxis, ständiger Forderungen nach einem sinnvollen Einsatz von Gesundheitsinformationstechnologie und der zunehmenden Nutzung und Vertrautheit mit fortschrittlicher Technologie wird die Einführung von CDSSs in allen Gesundheitssystemen wahrscheinlich zunehmen unter den neuen Generationen von Ärzten.

Studiendesign:

Die ONCO-CODES-Studie (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) ist eine pragmatische, randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie mit einem Zuordnungsverhältnis von 1:1. Studiendauer 12 Monate. Studienzentrum(e). Einzelzentrum

Ziele:

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist ein Prozessergebnis. d. h. die Geschwindigkeit, mit der die in den Erinnerungen gemeldeten Probleme gelöst werden (Lösungsraten).

Anzahl der Fächer:

Die Forscher berechneten die Stichprobengröße auf der Grundlage des primären Ergebnisses. Eine Stichprobe von 1.704 Erinnerungen ist erforderlich, um den Unterschied zwischen den beiden Gruppen festzustellen (Potenz = 0,90; α = 0,05, zweiseitig; 1:1-Zuordnung). Da Schätzungen zur Intracluster-Korrelation nicht verfügbar sind, wird ein evidenzbasiertes computergestütztes Entscheidungsunterstützungssystem implementiert, das mit elektronischen Gesundheitsakten verknüpft ist, um die Versorgung von Krebspatienten zu verbessern.

Diagnose und wichtigste Einschlusskriterien:

Zu den Ermittlern zählen alle Patienten, die in den Einrichtungen des IRST IRCCS aufgenommen wurden. Es gibt keine Ausschlusskriterien

Statistische Methodik:

Alle Analysen folgen dem Intention-to-Treat-Prinzip: Die Patienten werden in der Gruppe analysiert, in die sie randomisiert wurden. Beschreibende Statistiken werden vorgestellt.

Alle statistischen Tests werden zweiseitig sein. Die Forscher werden die Stata-Software verwenden, um alle statistischen Analysen durchzuführen (Stata Corp., College Station, TX, USA). Die Forscher erhöhten die erforderliche Stichprobengröße (um 20 %) auf 2.046 Erinnerungen, um die Clusterbildung nach Patienten zu berücksichtigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15431

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Meldola, Italien, 47014
        • Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Ermittler umfassen alle EHRs von Patienten, die in den Einrichtungen des IRST IRCCS aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt keine Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computererinnerungen zur klinischen Praxis
On-Screen-Point-of-Care-Computererinnerungen zur klinischen Praxis.
On-Screen-Point-of-Care-Computererinnerungen zur klinischen Praxis.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Keine Bildschirmerinnerungen am Point-of-Care-Computer zur klinischen Praxis.
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auflösungsraten
Zeitfenster: 12 Monate
die Geschwindigkeit, mit der die in den Erinnerungen gemeldeten Probleme gelöst werden
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRST100.23

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