- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02645357
Implementierung eines evidenzbasierten computergestützten Entscheidungsunterstützungssystems, das mit elektronischen Gesundheitsakten verknüpft ist, um die Versorgung von Krebspatienten zu verbessern (ONCO-CODES)
Auswirkungen eines computergestützten evidenzbasierten Informationssystems und der Unterstützung klinischer Entscheidungen auf die berufliche Praxis und die Gesundheitsergebnisse: Eine randomisierte kontrollierte Studie in der Orthopädie (GR-2009-1606736)
Implementierung eines evidenzbasierten computergestützten Entscheidungsunterstützungssystems, das mit elektronischen Gesundheitsakten verknüpft ist, um die Versorgung von Krebspatienten zu verbessern.
Die ONCO-CODES-Studie (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) ist eine pragmatische, randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie mit einem Zuordnungsverhältnis von 1:1. Studiendauer 12 Monate. Studienzentrum(e). Einzelzentrum
Ziele:
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist ein Prozessergebnis. d. h. die Geschwindigkeit, mit der die in den Erinnerungen gemeldeten Probleme gelöst werden (Lösungsraten).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Implementierung eines evidenzbasierten computergestützten Entscheidungsunterstützungssystems, das mit elektronischen Gesundheitsakten verknüpft ist, um die Versorgung von Krebspatienten zu verbessern.
Kurztitel/Akronym ONCO-CODES Protokollcode IRST100.23
Begründung:
Computergestützte Entscheidungsunterstützungssysteme (CDSS) sind Computerprogramme, die Ärzten, Mitarbeitern, Patienten oder anderen Personen personenspezifische, umsetzbare Empfehlungen oder Managementoptionen liefern, die intelligent gefiltert oder zu geeigneten Zeitpunkten präsentiert werden, um die Gesundheit und Gesundheitsfürsorge zu verbessern. CDSSs könnten in elektronische Patientenakten (EHRs) und evidenzbasiertes Wissen integriert werden. Die Forscher entwarfen eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie, um die Wirksamkeit patientenspezifischer Point-of-Care-Erinnerungen zu bewerten, die vom Medilogy Decision Support System (MediDSS) für die klinische Praxis und die Qualität der Versorgung im Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS. Die Forscher gehen davon aus, dass MediDSS-Erinnerungen die Einhaltung der Richtlinien durch den Arzt verbessern und schließlich die Qualität der Versorgung von Krankenhauspatienten verbessern können. Aufgrund wachsender Bedenken hinsichtlich der Qualität der medizinischen Versorgung und der Diskrepanz zwischen realer und idealer Praxis, ständiger Forderungen nach einem sinnvollen Einsatz von Gesundheitsinformationstechnologie und der zunehmenden Nutzung und Vertrautheit mit fortschrittlicher Technologie wird die Einführung von CDSSs in allen Gesundheitssystemen wahrscheinlich zunehmen unter den neuen Generationen von Ärzten.
Studiendesign:
Die ONCO-CODES-Studie (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) ist eine pragmatische, randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie mit einem Zuordnungsverhältnis von 1:1. Studiendauer 12 Monate. Studienzentrum(e). Einzelzentrum
Ziele:
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist ein Prozessergebnis. d. h. die Geschwindigkeit, mit der die in den Erinnerungen gemeldeten Probleme gelöst werden (Lösungsraten).
Anzahl der Fächer:
Die Forscher berechneten die Stichprobengröße auf der Grundlage des primären Ergebnisses. Eine Stichprobe von 1.704 Erinnerungen ist erforderlich, um den Unterschied zwischen den beiden Gruppen festzustellen (Potenz = 0,90; α = 0,05, zweiseitig; 1:1-Zuordnung). Da Schätzungen zur Intracluster-Korrelation nicht verfügbar sind, wird ein evidenzbasiertes computergestütztes Entscheidungsunterstützungssystem implementiert, das mit elektronischen Gesundheitsakten verknüpft ist, um die Versorgung von Krebspatienten zu verbessern.
Diagnose und wichtigste Einschlusskriterien:
Zu den Ermittlern zählen alle Patienten, die in den Einrichtungen des IRST IRCCS aufgenommen wurden. Es gibt keine Ausschlusskriterien
Statistische Methodik:
Alle Analysen folgen dem Intention-to-Treat-Prinzip: Die Patienten werden in der Gruppe analysiert, in die sie randomisiert wurden. Beschreibende Statistiken werden vorgestellt.
Alle statistischen Tests werden zweiseitig sein. Die Forscher werden die Stata-Software verwenden, um alle statistischen Analysen durchzuführen (Stata Corp., College Station, TX, USA). Die Forscher erhöhten die erforderliche Stichprobengröße (um 20 %) auf 2.046 Erinnerungen, um die Clusterbildung nach Patienten zu berücksichtigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Meldola, Italien, 47014
- Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Ermittler umfassen alle EHRs von Patienten, die in den Einrichtungen des IRST IRCCS aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Computererinnerungen zur klinischen Praxis
On-Screen-Point-of-Care-Computererinnerungen zur klinischen Praxis.
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On-Screen-Point-of-Care-Computererinnerungen zur klinischen Praxis.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Keine Bildschirmerinnerungen am Point-of-Care-Computer zur klinischen Praxis.
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Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auflösungsraten
Zeitfenster: 12 Monate
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die Geschwindigkeit, mit der die in den Erinnerungen gemeldeten Probleme gelöst werden
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alessandro Passardi, MD, Irst Irccs
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRST100.23
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