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实施与电子健康记录相关的循证计算机化决策支持系统,以改善对癌症患者的护理 (ONCO-CODES)

计算机化循证信息系统和临床决策支持对专业实践和医疗保健结果的影响:骨科随机对照试验 (GR-2009-1606736)

实施与电子健康记录相关联的基于证据的计算机化决策支持系统,以改善对癌症患者的护理。

ONCO-CODES(肿瘤学计算机化决策支持)试验是一项实用的平行组随机对照研究,分配比例为 1:1 研究持续时间 12 个月 研究中心 单中心

目标:

该试验的主要结果是过程结果。 即提醒报告的问题得到解决的速度(解决率)。

研究概览

详细说明

实施与电子健康记录相关联的基于证据的计算机化决策支持系统,以改善对癌症患者的护理。

短标题/首字母缩略词 ONCO-CODES 协议代码 IRST100.23

理由:

计算机化决策支持系统 (CDSS) 是一种计算机程序,可为临床医生、员工、患者或其他个人提供针对个人的、可操作的建议或管理选项,这些建议或管理选项经过智能过滤或在适当的时间呈现,以增强健康和医疗保健。 CDSS 可能与患者电子健康记录 (EHR) 和循证知识相结合。 研究人员设计了一项实用的随机对照试验,以评估由 Medilogy 决策支持系统 (MediDSS) 生成的针对患者的护理点提醒对临床实践和 Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e 护理质量的有效性la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS。 调查人员假设 MediDSS 提醒可以提高临床医生对指南的遵守程度,并最终提高为住院患者提供的护理质量。 由于对医疗质量和实际与理想实践之间差异的担忧日益增加,对健康信息技术的有意义使用的持续呼吁以及对先进技术的使用和熟悉程度的增加,CDSS 的采用可能会在整个医疗保健系统中增加在新一代的医生中。

学习规划:

ONCO-CODES(肿瘤学计算机化决策支持)试验是一项实用的平行组随机对照研究,分配比例为 1:1 研究持续时间 12 个月 研究中心 单中心

目标:

该试验的主要结果是过程结果。 即提醒报告的问题得到解决的速度(解决率)。

科目数量:

研究人员根据主要结果计算了样本量。 需要 1,704 个提醒样本来检测两组之间的差异(功效 = 0.90;α =0.05,双侧;1:1 分配)。 由于无法估计集群内相关性,因此实施与电子健康记录相关联的基于证据的计算机化决策支持系统,以改善对癌症患者的护理。

诊断和主要纳入标准:

调查人员将包括所有入住 IRST IRCCS 设施的患者。 没有排除标准

统计方法:

所有分析都将遵循意向治疗原则:患者将在他们被随机分配到的组中进行分析。 将提供描述性统计数据。

所有统计测试都是双面的。 研究人员将使用 Stata 软件执行所有统计分析(Stata Corp.,College Station,TX,USA)。研究人员将所需的样本量(增加 20%)增加到 2,046 个提醒,以说明患者的聚类。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15431

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Meldola、意大利、47014
        • Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 调查人员将包括所有入住 IRST IRCCS 设施的患者的 EHR。

排除标准:

  • 没有排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:关于临床实践的计算机提醒
屏幕上的床旁计算机提醒临床实践。
屏幕上的床旁计算机提醒临床实践。
其他:控制组
没有关于临床实践的屏幕、床旁计算机提醒。
控制组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
解决率
大体时间:12个月
提醒报告的问题得到解决的速度
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月31日

首次发布 (估计)

2016年1月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月8日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRST100.23

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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