Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektronikus egészségügyi nyilvántartásokhoz kapcsolódó, bizonyítékokon alapuló számítógépes döntéstámogató rendszer bevezetése a rákos betegek ellátásának javítása érdekében (ONCO-CODES)

A számítógépes bizonyítékokon alapuló információs rendszer és a klinikai döntéstámogatás szakmai gyakorlatra és egészségügyi ellátásra gyakorolt ​​hatása: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat az ortopédiában (GR-2009-1606736)

Elektronikus egészségügyi nyilvántartásokhoz kapcsolódó, bizonyítékokon alapuló számítógépes döntéstámogató rendszer bevezetése a rákos betegek ellátásának javítása érdekében.

Az ONCO-CODES (számítógépes döntéstámogatás az onkológiában) egy pragmatikus, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat 1:1 allokációs aránnyal. A vizsgálat időtartama 12 hónapos tanulmányi központ(ok) egyközpont

Célok:

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a folyamat eredménye. azaz az emlékeztetők által jelentett problémák megoldásának sebessége (megoldási arányok).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Elektronikus egészségügyi nyilvántartásokhoz kapcsolódó, bizonyítékokon alapuló számítógépes döntéstámogató rendszer bevezetése a rákos betegek ellátásának javítása érdekében.

Rövid cím/mozaikszó ONCO-CODES Protokollkód IRST100.23

Indoklás:

A számítógépes döntéstámogató rendszerek (CDSS-ek) olyan számítógépes programok, amelyek a klinikusok, a személyzet, a betegek vagy más egyének számára személyspecifikus, végrehajtható ajánlásokat vagy kezelési lehetőségeket nyújtanak, amelyek intelligens szűréssel vagy megfelelő időpontokban jelennek meg az egészség és az egészségügyi ellátás javítása érdekében. A CDSS-ek integrálhatók a betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásaival (EHR) és a bizonyítékokon alapuló tudással. A nyomozók egy pragmatikus randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztek, hogy értékeljék a Medilogy Decision Support System (MediDSS) által generált betegspecifikus, gondozási pontra emlékeztetők hatékonyságát a klinikai gyakorlatról és az ellátás minőségéről az Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e-ben. la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS. A kutatók azt feltételezik, hogy a MediDSS emlékeztetők növelhetik a klinikusok irányelveinek betartását, és végső soron javíthatják a kórházi betegek ellátásának minőségét. A CDSS-ek elterjedése valószínűleg növekedni fog az egészségügyi rendszerekben az orvosi ellátás minőségével kapcsolatos növekvő aggodalmak és a valós és az ideális gyakorlat közötti eltérések, az egészségügyi információs technológia ésszerű használatára irányuló folyamatos felhívások, valamint a fejlett technológia növekvő használata és ismerete miatt. az orvosok új generációi között.

Dizájnt tanulni:

Az ONCO-CODES (számítógépes döntéstámogatás az onkológiában) egy pragmatikus, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat 1:1 allokációs aránnyal. A vizsgálat időtartama 12 hónapos tanulmányi központ(ok) egyközpont

Célok:

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a folyamat eredménye. azaz az emlékeztetők által jelentett problémák megoldásának sebessége (megoldási arányok).

Tantárgyak száma:

A vizsgálók az elsődleges eredmény alapján számították ki a minta nagyságát. A két csoport közötti különbség kimutatásához 1704 emlékeztetőből álló mintára lesz szükség (teljesítmény = 0,90; α = 0,05, kétoldalas; 1:1 kiosztás). Mivel a klaszteren belüli korrelációra vonatkozó becslések nem állnak rendelkezésre, egy bizonyítékokon alapuló számítógépes döntéstámogató rendszer bevezetése, amely elektronikus egészségügyi nyilvántartásokhoz kapcsolódik a rákos betegek ellátásának javítása érdekében.

Diagnózis és fő felvételi kritériumok:

A vizsgálók az IRST IRCCS létesítményeibe felvett összes beteget magukban foglalják. Nincsenek kizárási kritériumok

Statisztikai módszertan:

Minden elemzés a kezelési szándék elvét követi: a betegeket abban a csoportban elemzik, amelybe véletlenszerűen besorolták őket. Leíró statisztikák kerülnek bemutatásra.

Minden statisztikai teszt kétoldalú lesz. A vizsgálók a Stata szoftvert fogják használni az összes statisztikai elemzés elvégzéséhez (Stata Corp., College Station, TX, USA). A vizsgálók a szükséges mintaméretet (20%-kal) 2046 emlékeztetőre növelték, hogy figyelembe vegyék a páciensenkénti csoportosítást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15431

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Meldola, Olaszország, 47014
        • Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nyomozók az IRST IRCCS létesítményeibe felvett betegek összes EHR-jét magukban foglalják.

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek kizárási kritériumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: számítógépes emlékeztetők a klinikai gyakorlatról
képernyőn megjelenő számítógépes emlékeztetők a klinikai gyakorlatról.
képernyőn megjelenő számítógépes emlékeztetők a klinikai gyakorlatról.
Egyéb: Ellenőrző csoport
Nincsenek képernyőn megjelenő számítógépes emlékeztetők a klinikai gyakorlatban.
ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
felbontási arányok
Időkeret: 12 hónap
az emlékeztetők által jelentett problémák megoldásának üteme
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 31.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRST100.23

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orvosi onkológia

3
Iratkozz fel