- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02645357
Elektronikus egészségügyi nyilvántartásokhoz kapcsolódó, bizonyítékokon alapuló számítógépes döntéstámogató rendszer bevezetése a rákos betegek ellátásának javítása érdekében (ONCO-CODES)
A számítógépes bizonyítékokon alapuló információs rendszer és a klinikai döntéstámogatás szakmai gyakorlatra és egészségügyi ellátásra gyakorolt hatása: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat az ortopédiában (GR-2009-1606736)
Elektronikus egészségügyi nyilvántartásokhoz kapcsolódó, bizonyítékokon alapuló számítógépes döntéstámogató rendszer bevezetése a rákos betegek ellátásának javítása érdekében.
Az ONCO-CODES (számítógépes döntéstámogatás az onkológiában) egy pragmatikus, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat 1:1 allokációs aránnyal. A vizsgálat időtartama 12 hónapos tanulmányi központ(ok) egyközpont
Célok:
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a folyamat eredménye. azaz az emlékeztetők által jelentett problémák megoldásának sebessége (megoldási arányok).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elektronikus egészségügyi nyilvántartásokhoz kapcsolódó, bizonyítékokon alapuló számítógépes döntéstámogató rendszer bevezetése a rákos betegek ellátásának javítása érdekében.
Rövid cím/mozaikszó ONCO-CODES Protokollkód IRST100.23
Indoklás:
A számítógépes döntéstámogató rendszerek (CDSS-ek) olyan számítógépes programok, amelyek a klinikusok, a személyzet, a betegek vagy más egyének számára személyspecifikus, végrehajtható ajánlásokat vagy kezelési lehetőségeket nyújtanak, amelyek intelligens szűréssel vagy megfelelő időpontokban jelennek meg az egészség és az egészségügyi ellátás javítása érdekében. A CDSS-ek integrálhatók a betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásaival (EHR) és a bizonyítékokon alapuló tudással. A nyomozók egy pragmatikus randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztek, hogy értékeljék a Medilogy Decision Support System (MediDSS) által generált betegspecifikus, gondozási pontra emlékeztetők hatékonyságát a klinikai gyakorlatról és az ellátás minőségéről az Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e-ben. la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS. A kutatók azt feltételezik, hogy a MediDSS emlékeztetők növelhetik a klinikusok irányelveinek betartását, és végső soron javíthatják a kórházi betegek ellátásának minőségét. A CDSS-ek elterjedése valószínűleg növekedni fog az egészségügyi rendszerekben az orvosi ellátás minőségével kapcsolatos növekvő aggodalmak és a valós és az ideális gyakorlat közötti eltérések, az egészségügyi információs technológia ésszerű használatára irányuló folyamatos felhívások, valamint a fejlett technológia növekvő használata és ismerete miatt. az orvosok új generációi között.
Dizájnt tanulni:
Az ONCO-CODES (számítógépes döntéstámogatás az onkológiában) egy pragmatikus, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat 1:1 allokációs aránnyal. A vizsgálat időtartama 12 hónapos tanulmányi központ(ok) egyközpont
Célok:
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a folyamat eredménye. azaz az emlékeztetők által jelentett problémák megoldásának sebessége (megoldási arányok).
Tantárgyak száma:
A vizsgálók az elsődleges eredmény alapján számították ki a minta nagyságát. A két csoport közötti különbség kimutatásához 1704 emlékeztetőből álló mintára lesz szükség (teljesítmény = 0,90; α = 0,05, kétoldalas; 1:1 kiosztás). Mivel a klaszteren belüli korrelációra vonatkozó becslések nem állnak rendelkezésre, egy bizonyítékokon alapuló számítógépes döntéstámogató rendszer bevezetése, amely elektronikus egészségügyi nyilvántartásokhoz kapcsolódik a rákos betegek ellátásának javítása érdekében.
Diagnózis és fő felvételi kritériumok:
A vizsgálók az IRST IRCCS létesítményeibe felvett összes beteget magukban foglalják. Nincsenek kizárási kritériumok
Statisztikai módszertan:
Minden elemzés a kezelési szándék elvét követi: a betegeket abban a csoportban elemzik, amelybe véletlenszerűen besorolták őket. Leíró statisztikák kerülnek bemutatásra.
Minden statisztikai teszt kétoldalú lesz. A vizsgálók a Stata szoftvert fogják használni az összes statisztikai elemzés elvégzéséhez (Stata Corp., College Station, TX, USA). A vizsgálók a szükséges mintaméretet (20%-kal) 2046 emlékeztetőre növelték, hogy figyelembe vegyék a páciensenkénti csoportosítást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Meldola, Olaszország, 47014
- Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nyomozók az IRST IRCCS létesítményeibe felvett betegek összes EHR-jét magukban foglalják.
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek kizárási kritériumok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: számítógépes emlékeztetők a klinikai gyakorlatról
képernyőn megjelenő számítógépes emlékeztetők a klinikai gyakorlatról.
|
képernyőn megjelenő számítógépes emlékeztetők a klinikai gyakorlatról.
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Nincsenek képernyőn megjelenő számítógépes emlékeztetők a klinikai gyakorlatban.
|
ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
felbontási arányok
Időkeret: 12 hónap
|
az emlékeztetők által jelentett problémák megoldásának üteme
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alessandro Passardi, MD, Irst Irccs
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRST100.23
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orvosi onkológia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezveTeszt-újrateszt Megbízhatóság | Érvényesség | Biodex Medical Systems III dinamométer | Kísérleti térdnyújtási erő méréseBelgium
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences és más munkatársakMég nincs toborzásTüdőbetegségek, obstruktív | Tüdőbetegség, krónikus obstruktív | COPD | A COPD akut exacerbációja | Visszafogadási arány | Mobile Medical | Bundle Care | Mobil telemedicina