- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02645357
Implementace počítačového systému podpory rozhodování založeného na důkazech propojeného s elektronickými zdravotními záznamy pro zlepšení péče o pacienty s rakovinou (ONCO-CODES)
Vliv na odbornou praxi a zdravotní péči Výsledky počítačového informačního systému založeného na důkazech a podpory klinického rozhodování: Randomizovaná kontrolovaná studie v ortopedii (GR-2009-1606736)
Zavedení počítačového systému podpory rozhodování založeného na důkazech propojeného s elektronickými zdravotními záznamy s cílem zlepšit péči o pacienty s rakovinou.
Studie ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCology) je pragmatická, paralelní skupina, randomizovaná kontrolovaná studie s poměrem přidělení 1:1 Délka studie 12 měsíců Studijní centrum(a) Jednocentrum
Cíle:
Primárním výsledkem této studie je výsledek procesu. tj. rychlost, s jakou se problémy nahlášené upomínkami řeší (míry řešení).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zavedení počítačového systému podpory rozhodování založeného na důkazech propojeného s elektronickými zdravotními záznamy s cílem zlepšit péči o pacienty s rakovinou.
Krátký název/akronym ONCO-CODES Kód protokolu IRST100.23
Odůvodnění:
Počítačové systémy pro podporu rozhodování (CDSS) jsou počítačové programy, které poskytují lékařům, personálu, pacientům nebo jiným jednotlivcům specifická doporučení nebo možnosti řízení pro konkrétní osoby, které jsou inteligentně filtrovány nebo prezentovány ve vhodnou dobu za účelem zlepšení zdraví a zdravotní péče. CDSS mohou být integrovány s elektronickými zdravotními záznamy pacienta (EHR) a znalostmi založenými na důkazech. Vyšetřovatelé navrhli pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinnosti připomenutí specifických pro pacienta v místě péče generovaných systémem Medilogy Decision Support System (MediDSS) na klinickou praxi a kvalitu péče v Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS. Vyšetřovatelé předpokládají, že připomínky MediDSS mohou zvýšit dodržování pokynů lékařem a případně zlepšit kvalitu péče nabízené hospitalizovanému pacientovi. Přijetí CDSS pravděpodobně poroste napříč zdravotnickými systémy kvůli rostoucím obavám o kvalitu lékařské péče a nesrovnalostem mezi skutečnou a ideální praxí, neustálým voláním po smysluplném využívání zdravotnických informačních technologií a rostoucímu využívání a obeznámenosti s pokročilými technologiemi. mezi novou generací lékařů.
Studovat design:
Studie ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCology) je pragmatická, paralelní skupina, randomizovaná kontrolovaná studie s poměrem přidělení 1:1 Délka studie 12 měsíců Studijní centrum(a) Jednocentrum
Cíle:
Primárním výsledkem této studie je výsledek procesu. tj. rychlost, s jakou se problémy nahlášené upomínkami řeší (míry řešení).
Počet předmětů:
Vyšetřovatelé vypočítali velikost vzorku na základě primárního výsledku. K odhalení rozdílu mezi těmito dvěma skupinami bude nutný vzorek 1 704 upomínek (moc = 0,90; α = 0,05, oboustranné; alokace 1:1). Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici odhady korelace uvnitř seskupení, implementace počítačového systému podpory rozhodování založeného na důkazech propojeného s elektronickými zdravotními záznamy s cílem zlepšit péči o pacienty s rakovinou.
Diagnóza a hlavní kritéria pro zařazení:
Vyšetřovatelé budou zahrnovat všechny pacienty přijaté do zařízení IRST IRCCS. Neexistují žádná vylučovací kritéria
Statistická metodika:
Všechny analýzy se budou řídit principem intence-to-treat: pacienti budou analyzováni ve skupině, do které byli randomizováni. Bude prezentována popisná statistika.
Všechny statistické testy budou oboustranné. Vyšetřovatelé použijí software Stata k provádění všech statistických analýz (Stata Corp., College Station, TX, USA). Vyšetřovatelé zvýšili požadovanou velikost vzorku (o 20 %) na 2 046 připomenutí, aby zohlednili shlukování podle pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Meldola, Itálie, 47014
- Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zkoušející zahrnou všechny EHR pacientů přijatých do zařízení IRST IRCCS.
Kritéria vyloučení:
- Neexistují žádná vylučovací kritéria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: počítačové připomenutí klinické praxe
on-screen počítačová připomenutí v místě péče o klinické praxi.
|
on-screen počítačová připomenutí v místě péče o klinické praxi.
|
Jiný: Kontrolní skupina
Žádné počítačové připomenutí na obrazovce v místě péče o klinické praxi.
|
kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
míry rozlišení
Časové okno: 12 měsíců
|
rychlost, s jakou jsou problémy nahlášené upomínkami vyřešeny
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alessandro Passardi, MD, Irst Irccs
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRST100.23
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařská onkologie
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik