Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace počítačového systému podpory rozhodování založeného na důkazech propojeného s elektronickými zdravotními záznamy pro zlepšení péče o pacienty s rakovinou (ONCO-CODES)

Vliv na odbornou praxi a zdravotní péči Výsledky počítačového informačního systému založeného na důkazech a podpory klinického rozhodování: Randomizovaná kontrolovaná studie v ortopedii (GR-2009-1606736)

Zavedení počítačového systému podpory rozhodování založeného na důkazech propojeného s elektronickými zdravotními záznamy s cílem zlepšit péči o pacienty s rakovinou.

Studie ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCology) je pragmatická, paralelní skupina, randomizovaná kontrolovaná studie s poměrem přidělení 1:1 Délka studie 12 měsíců Studijní centrum(a) Jednocentrum

Cíle:

Primárním výsledkem této studie je výsledek procesu. tj. rychlost, s jakou se problémy nahlášené upomínkami řeší (míry řešení).

Přehled studie

Detailní popis

Zavedení počítačového systému podpory rozhodování založeného na důkazech propojeného s elektronickými zdravotními záznamy s cílem zlepšit péči o pacienty s rakovinou.

Krátký název/akronym ONCO-CODES Kód protokolu IRST100.23

Odůvodnění:

Počítačové systémy pro podporu rozhodování (CDSS) jsou počítačové programy, které poskytují lékařům, personálu, pacientům nebo jiným jednotlivcům specifická doporučení nebo možnosti řízení pro konkrétní osoby, které jsou inteligentně filtrovány nebo prezentovány ve vhodnou dobu za účelem zlepšení zdraví a zdravotní péče. CDSS mohou být integrovány s elektronickými zdravotními záznamy pacienta (EHR) a znalostmi založenými na důkazech. Vyšetřovatelé navrhli pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinnosti připomenutí specifických pro pacienta v místě péče generovaných systémem Medilogy Decision Support System (MediDSS) na klinickou praxi a kvalitu péče v Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS. Vyšetřovatelé předpokládají, že připomínky MediDSS mohou zvýšit dodržování pokynů lékařem a případně zlepšit kvalitu péče nabízené hospitalizovanému pacientovi. Přijetí CDSS pravděpodobně poroste napříč zdravotnickými systémy kvůli rostoucím obavám o kvalitu lékařské péče a nesrovnalostem mezi skutečnou a ideální praxí, neustálým voláním po smysluplném využívání zdravotnických informačních technologií a rostoucímu využívání a obeznámenosti s pokročilými technologiemi. mezi novou generací lékařů.

Studovat design:

Studie ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCology) je pragmatická, paralelní skupina, randomizovaná kontrolovaná studie s poměrem přidělení 1:1 Délka studie 12 měsíců Studijní centrum(a) Jednocentrum

Cíle:

Primárním výsledkem této studie je výsledek procesu. tj. rychlost, s jakou se problémy nahlášené upomínkami řeší (míry řešení).

Počet předmětů:

Vyšetřovatelé vypočítali velikost vzorku na základě primárního výsledku. K odhalení rozdílu mezi těmito dvěma skupinami bude nutný vzorek 1 704 upomínek (moc = 0,90; α = 0,05, oboustranné; alokace 1:1). Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici odhady korelace uvnitř seskupení, implementace počítačového systému podpory rozhodování založeného na důkazech propojeného s elektronickými zdravotními záznamy s cílem zlepšit péči o pacienty s rakovinou.

Diagnóza a hlavní kritéria pro zařazení:

Vyšetřovatelé budou zahrnovat všechny pacienty přijaté do zařízení IRST IRCCS. Neexistují žádná vylučovací kritéria

Statistická metodika:

Všechny analýzy se budou řídit principem intence-to-treat: pacienti budou analyzováni ve skupině, do které byli randomizováni. Bude prezentována popisná statistika.

Všechny statistické testy budou oboustranné. Vyšetřovatelé použijí software Stata k provádění všech statistických analýz (Stata Corp., College Station, TX, USA). Vyšetřovatelé zvýšili požadovanou velikost vzorku (o 20 %) na 2 046 připomenutí, aby zohlednili shlukování podle pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15431

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Meldola, Itálie, 47014
        • Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zkoušející zahrnou všechny EHR pacientů přijatých do zařízení IRST IRCCS.

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: počítačové připomenutí klinické praxe
on-screen počítačová připomenutí v místě péče o klinické praxi.
on-screen počítačová připomenutí v místě péče o klinické praxi.
Jiný: Kontrolní skupina
Žádné počítačové připomenutí na obrazovce v místě péče o klinické praxi.
kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míry rozlišení
Časové okno: 12 měsíců
rychlost, s jakou jsou problémy nahlášené upomínkami vyřešeny
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRST100.23

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařská onkologie

3
Předplatit