- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02645357
Wdrożenie skomputeryzowanego systemu wspomagania decyzji opartego na dowodach połączonego z elektroniczną dokumentacją medyczną w celu poprawy opieki nad pacjentami z rakiem (ONCO-CODES)
Wpływ skomputeryzowanego systemu informacyjnego opartego na dowodach i wspomagania decyzji klinicznych na praktykę zawodową i wyniki opieki zdrowotnej: randomizowana, kontrolowana próba w ortopedii (GR-2009-1606736)
Wdrożenie opartego na dowodach skomputeryzowanego systemu wspomagania decyzji połączonego z elektroniczną dokumentacją medyczną w celu poprawy opieki nad pacjentami z rakiem.
Badanie ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) jest pragmatycznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem w równoległych grupach ze stosunkiem alokacji 1:1 Czas trwania badania 12 miesięcy Ośrodki badawcze Jednoośrodkowe
Cele:
Głównym wynikiem tej próby jest wynik procesu. tj. tempo, w jakim problemy zgłaszane przez przypomnienia są rozwiązywane (wskaźniki rozstrzygania).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wdrożenie opartego na dowodach skomputeryzowanego systemu wspomagania decyzji połączonego z elektroniczną dokumentacją medyczną w celu poprawy opieki nad pacjentami z rakiem.
Krótki tytuł/akronim ONCO-CODES Kod protokołu IRST100.23
Racjonalne uzasadnienie:
Skomputeryzowane systemy wspomagania decyzji (CDSS) to programy komputerowe, które zapewniają klinicystom, personelowi, pacjentom lub innym osobom indywidualne zalecenia lub opcje zarządzania, które są inteligentnie filtrowane lub prezentowane w odpowiednim czasie w celu poprawy zdrowia i opieki zdrowotnej. CDSS można zintegrować z elektroniczną dokumentacją medyczną pacjenta (EHR) i wiedzą opartą na dowodach. Badacze zaprojektowali pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie, aby ocenić skuteczność przypomnienia o miejscu opieki dla konkretnego pacjenta, generowanego przez system wspomagania decyzji Medilogy (MediDSS) w praktyce klinicznej i jakości opieki w Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS. Badacze stawiają hipotezę, że przypomnienia MediDSS mogą zwiększyć przestrzeganie przez klinicystów wytycznych i ostatecznie poprawić jakość opieki oferowanej hospitalizowanym pacjentom. Adopcja CDSS prawdopodobnie wzrośnie w różnych systemach opieki zdrowotnej ze względu na rosnące obawy dotyczące jakości opieki medycznej i rozbieżności między rzeczywistą a idealną praktyką, ciągłe wezwania do rozsądnego korzystania z technologii informacyjnej dotyczącej zdrowia oraz rosnące wykorzystanie i znajomość zaawansowanej technologii wśród nowych pokoleń lekarzy.
Projekt badania:
Badanie ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) jest pragmatycznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem w równoległych grupach ze stosunkiem alokacji 1:1 Czas trwania badania 12 miesięcy Ośrodki badawcze Jednoośrodkowe
Cele:
Głównym wynikiem tej próby jest wynik procesu. tj. tempo, w jakim problemy zgłaszane przez przypomnienia są rozwiązywane (wskaźniki rozstrzygania).
Liczba przedmiotów:
Badacze obliczyli wielkość próby na podstawie pierwotnego wyniku. Próba 1704 przypomnień będzie potrzebna do wykrycia różnicy między dwiema grupami (moc = 0,90; α = 0,05, dwustronna; alokacja 1:1). Ponieważ szacunki dotyczące korelacji wewnątrz klastra nie są dostępne, Wdrożenie komputerowego systemu wspomagania decyzji opartego na dowodach połączonego z elektroniczną dokumentacją medyczną w celu poprawy opieki nad pacjentami z rakiem.
Diagnoza i główne kryteria włączenia:
Badacze obejmą wszystkich pacjentów przyjętych do placówek IRST IRCCS. Nie ma kryteriów wykluczenia
Metodologia statystyczna:
Wszystkie analizy będą zgodne z zasadą zamiaru leczenia: pacjenci będą analizowani w grupie, do której zostali przydzieleni losowo. Przedstawione zostaną statystyki opisowe.
Wszystkie testy statystyczne będą dwustronne. Badacze wykorzystają oprogramowanie Stata do przeprowadzenia wszystkich analiz statystycznych (Stata Corp., College Station, TX, USA). Badacze zwiększyli wymaganą wielkość próby (o 20%) do 2046 przypomnień, aby uwzględnić grupowanie według pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Meldola, Włochy, 47014
- Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badacze będą obejmować wszystkie EHR pacjentów przyjętych do placówek IRST IRCCS.
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przypomnienia komputerowe dotyczące praktyki klinicznej
wyświetlane na ekranie przypomnienia komputerowe dotyczące praktyki klinicznej.
|
wyświetlane na ekranie przypomnienia komputerowe dotyczące praktyki klinicznej.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Brak wyświetlanych na ekranie przypomnień komputerowych dotyczących praktyki klinicznej.
|
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynniki rozdzielczości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
szybkość rozwiązywania problemów zgłaszanych przez przypomnienia
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alessandro Passardi, MD, Irst Irccs
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRST100.23
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .