Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie skomputeryzowanego systemu wspomagania decyzji opartego na dowodach połączonego z elektroniczną dokumentacją medyczną w celu poprawy opieki nad pacjentami z rakiem (ONCO-CODES)

Wpływ skomputeryzowanego systemu informacyjnego opartego na dowodach i wspomagania decyzji klinicznych na praktykę zawodową i wyniki opieki zdrowotnej: randomizowana, kontrolowana próba w ortopedii (GR-2009-1606736)

Wdrożenie opartego na dowodach skomputeryzowanego systemu wspomagania decyzji połączonego z elektroniczną dokumentacją medyczną w celu poprawy opieki nad pacjentami z rakiem.

Badanie ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) jest pragmatycznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem w równoległych grupach ze stosunkiem alokacji 1:1 Czas trwania badania 12 miesięcy Ośrodki badawcze Jednoośrodkowe

Cele:

Głównym wynikiem tej próby jest wynik procesu. tj. tempo, w jakim problemy zgłaszane przez przypomnienia są rozwiązywane (wskaźniki rozstrzygania).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wdrożenie opartego na dowodach skomputeryzowanego systemu wspomagania decyzji połączonego z elektroniczną dokumentacją medyczną w celu poprawy opieki nad pacjentami z rakiem.

Krótki tytuł/akronim ONCO-CODES Kod protokołu IRST100.23

Racjonalne uzasadnienie:

Skomputeryzowane systemy wspomagania decyzji (CDSS) to programy komputerowe, które zapewniają klinicystom, personelowi, pacjentom lub innym osobom indywidualne zalecenia lub opcje zarządzania, które są inteligentnie filtrowane lub prezentowane w odpowiednim czasie w celu poprawy zdrowia i opieki zdrowotnej. CDSS można zintegrować z elektroniczną dokumentacją medyczną pacjenta (EHR) i wiedzą opartą na dowodach. Badacze zaprojektowali pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie, aby ocenić skuteczność przypomnienia o miejscu opieki dla konkretnego pacjenta, generowanego przez system wspomagania decyzji Medilogy (MediDSS) w praktyce klinicznej i jakości opieki w Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS. Badacze stawiają hipotezę, że przypomnienia MediDSS mogą zwiększyć przestrzeganie przez klinicystów wytycznych i ostatecznie poprawić jakość opieki oferowanej hospitalizowanym pacjentom. Adopcja CDSS prawdopodobnie wzrośnie w różnych systemach opieki zdrowotnej ze względu na rosnące obawy dotyczące jakości opieki medycznej i rozbieżności między rzeczywistą a idealną praktyką, ciągłe wezwania do rozsądnego korzystania z technologii informacyjnej dotyczącej zdrowia oraz rosnące wykorzystanie i znajomość zaawansowanej technologii wśród nowych pokoleń lekarzy.

Projekt badania:

Badanie ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) jest pragmatycznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem w równoległych grupach ze stosunkiem alokacji 1:1 Czas trwania badania 12 miesięcy Ośrodki badawcze Jednoośrodkowe

Cele:

Głównym wynikiem tej próby jest wynik procesu. tj. tempo, w jakim problemy zgłaszane przez przypomnienia są rozwiązywane (wskaźniki rozstrzygania).

Liczba przedmiotów:

Badacze obliczyli wielkość próby na podstawie pierwotnego wyniku. Próba 1704 przypomnień będzie potrzebna do wykrycia różnicy między dwiema grupami (moc = 0,90; α = 0,05, dwustronna; alokacja 1:1). Ponieważ szacunki dotyczące korelacji wewnątrz klastra nie są dostępne, Wdrożenie komputerowego systemu wspomagania decyzji opartego na dowodach połączonego z elektroniczną dokumentacją medyczną w celu poprawy opieki nad pacjentami z rakiem.

Diagnoza i główne kryteria włączenia:

Badacze obejmą wszystkich pacjentów przyjętych do placówek IRST IRCCS. Nie ma kryteriów wykluczenia

Metodologia statystyczna:

Wszystkie analizy będą zgodne z zasadą zamiaru leczenia: pacjenci będą analizowani w grupie, do której zostali przydzieleni losowo. Przedstawione zostaną statystyki opisowe.

Wszystkie testy statystyczne będą dwustronne. Badacze wykorzystają oprogramowanie Stata do przeprowadzenia wszystkich analiz statystycznych (Stata Corp., College Station, TX, USA). Badacze zwiększyli wymaganą wielkość próby (o 20%) do 2046 przypomnień, aby uwzględnić grupowanie według pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15431

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Meldola, Włochy, 47014
        • Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badacze będą obejmować wszystkie EHR pacjentów przyjętych do placówek IRST IRCCS.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przypomnienia komputerowe dotyczące praktyki klinicznej
wyświetlane na ekranie przypomnienia komputerowe dotyczące praktyki klinicznej.
wyświetlane na ekranie przypomnienia komputerowe dotyczące praktyki klinicznej.
Inny: Grupa kontrolna
Brak wyświetlanych na ekranie przypomnień komputerowych dotyczących praktyki klinicznej.
Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynniki rozdzielczości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
szybkość rozwiązywania problemów zgłaszanych przez przypomnienia
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRST100.23

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj