- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02645357
Внедрение основанной на фактических данных компьютеризированной системы поддержки принятия решений, связанной с электронными медицинскими картами, для улучшения ухода за онкологическими больными (ONCO-CODES)
Влияние на профессиональную практику и результаты медицинской помощи компьютеризированной информационной системы, основанной на фактических данных, и поддержки принятия клинических решений: рандомизированное контролируемое исследование в ортопедии (GR-2009-1606736)
Внедрение основанной на фактических данных компьютеризированной системы поддержки принятия решений, связанной с электронными медицинскими картами, для улучшения ухода за больными раком.
Исследование ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) представляет собой практическое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах с соотношением распределения 1:1 Продолжительность исследования 12 месяцев Центр(ы) исследования Одноцентровый
Цели:
Первичным результатом этого испытания является результат процесса. то есть скорость, с которой решаются проблемы, о которых сообщают напоминания (скорость разрешения).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внедрение основанной на фактических данных компьютеризированной системы поддержки принятия решений, связанной с электронными медицинскими картами, для улучшения ухода за больными раком.
Краткое название/аббревиатура Код протокола ONCO-CODES IRST100.23
Обоснование:
Компьютеризированные системы поддержки принятия решений (CDSS) — это компьютерные программы, которые предоставляют клиницистам, персоналу, пациентам или другим лицам персонализированные действенные рекомендации или варианты управления, которые интеллектуально фильтруются или представляются в соответствующее время для улучшения здоровья и медицинского обслуживания. CDSS могут быть интегрированы с электронными медицинскими картами пациентов (EHR) и знаниями, основанными на фактических данных. Исследователи разработали прагматичное рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности индивидуальных напоминаний о месте оказания медицинской помощи, созданных системой поддержки принятия решений в области медицины (MediDSS), в клинической практике и качестве лечения в Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e. Кура деи Тумори (IRST) IRCCS. Исследователи предполагают, что напоминания MediDSS могут повысить приверженность врачей рекомендациям и, в конечном итоге, улучшить качество лечения, предлагаемого госпитализированному пациенту. Внедрение CDSS, вероятно, возрастет в системах здравоохранения из-за растущей обеспокоенности по поводу качества медицинской помощи и несоответствия между реальной и идеальной практикой, постоянных призывов к осмысленному использованию информационных технологий здравоохранения, а также более широкого использования и знакомства с передовыми технологиями. среди новых поколений врачей.
Дизайн исследования:
Исследование ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) представляет собой практическое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах с соотношением распределения 1:1 Продолжительность исследования 12 месяцев Центр(ы) исследования Одноцентровый
Цели:
Первичным результатом этого испытания является результат процесса. то есть скорость, с которой решаются проблемы, о которых сообщают напоминания (скорость разрешения).
Количество предметов:
Исследователи рассчитали размер выборки на основе первичного исхода. Для выявления различий между двумя группами потребуется выборка из 1704 напоминаний (мощность = 0,90; α = 0,05, двустороннее; распределение 1:1). Поскольку оценки внутрикластерной корреляции недоступны, Внедрение основанной на фактических данных компьютеризированной системы поддержки принятия решений, связанной с электронными медицинскими картами, для улучшения ухода за больными раком.
Диагноз и основные критерии включения:
Исследователи будут включать всех пациентов, поступивших в учреждения IRST IRCCS. Критериев исключения нет
Статистическая методология:
Все анализы будут проводиться по принципу «намерение лечить»: пациенты будут анализироваться в группе, в которую они были рандомизированы. Будет представлена описательная статистика.
Все статистические тесты будут двусторонними. Исследователи будут использовать программное обеспечение Stata для выполнения всех статистических анализов (Stata Corp., Колледж-Стейшн, Техас, США). Исследователи увеличили требуемый размер выборки (на 20%) до 2046 напоминаний, чтобы учесть кластеризацию пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Meldola, Италия, 47014
- Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Исследователи будут включать все электронные медицинские карты пациентов, поступивших в учреждения IRST IRCCS.
Критерий исключения:
- Критериев исключения нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: компьютерные напоминания о клинической практике
экранные компьютерные напоминания о клинической практике.
|
экранные компьютерные напоминания о клинической практике.
|
|
Другой: Контрольная группа
Нет экранных компьютерных напоминаний о клинической практике.
|
контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость разрешения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
скорость, с которой проблемы, о которых сообщают напоминания, решаются
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alessandro Passardi, MD, Irst Irccs
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRST100.23
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .