Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение основанной на фактических данных компьютеризированной системы поддержки принятия решений, связанной с электронными медицинскими картами, для улучшения ухода за онкологическими больными (ONCO-CODES)

8 февраля 2017 г. обновлено: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Влияние на профессиональную практику и результаты медицинской помощи компьютеризированной информационной системы, основанной на фактических данных, и поддержки принятия клинических решений: рандомизированное контролируемое исследование в ортопедии (GR-2009-1606736)

Внедрение основанной на фактических данных компьютеризированной системы поддержки принятия решений, связанной с электронными медицинскими картами, для улучшения ухода за больными раком.

Исследование ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) представляет собой практическое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах с соотношением распределения 1:1 Продолжительность исследования 12 месяцев Центр(ы) исследования Одноцентровый

Цели:

Первичным результатом этого испытания является результат процесса. то есть скорость, с которой решаются проблемы, о которых сообщают напоминания (скорость разрешения).

Обзор исследования

Подробное описание

Внедрение основанной на фактических данных компьютеризированной системы поддержки принятия решений, связанной с электронными медицинскими картами, для улучшения ухода за больными раком.

Краткое название/аббревиатура Код протокола ONCO-CODES IRST100.23

Обоснование:

Компьютеризированные системы поддержки принятия решений (CDSS) — это компьютерные программы, которые предоставляют клиницистам, персоналу, пациентам или другим лицам персонализированные действенные рекомендации или варианты управления, которые интеллектуально фильтруются или представляются в соответствующее время для улучшения здоровья и медицинского обслуживания. CDSS могут быть интегрированы с электронными медицинскими картами пациентов (EHR) и знаниями, основанными на фактических данных. Исследователи разработали прагматичное рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности индивидуальных напоминаний о месте оказания медицинской помощи, созданных системой поддержки принятия решений в области медицины (MediDSS), в клинической практике и качестве лечения в Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e. Кура деи Тумори (IRST) IRCCS. Исследователи предполагают, что напоминания MediDSS могут повысить приверженность врачей рекомендациям и, в конечном итоге, улучшить качество лечения, предлагаемого госпитализированному пациенту. Внедрение CDSS, вероятно, возрастет в системах здравоохранения из-за растущей обеспокоенности по поводу качества медицинской помощи и несоответствия между реальной и идеальной практикой, постоянных призывов к осмысленному использованию информационных технологий здравоохранения, а также более широкого использования и знакомства с передовыми технологиями. среди новых поколений врачей.

Дизайн исследования:

Исследование ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) представляет собой практическое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах с соотношением распределения 1:1 Продолжительность исследования 12 месяцев Центр(ы) исследования Одноцентровый

Цели:

Первичным результатом этого испытания является результат процесса. то есть скорость, с которой решаются проблемы, о которых сообщают напоминания (скорость разрешения).

Количество предметов:

Исследователи рассчитали размер выборки на основе первичного исхода. Для выявления различий между двумя группами потребуется выборка из 1704 напоминаний (мощность = 0,90; α = 0,05, двустороннее; распределение 1:1). Поскольку оценки внутрикластерной корреляции недоступны, Внедрение основанной на фактических данных компьютеризированной системы поддержки принятия решений, связанной с электронными медицинскими картами, для улучшения ухода за больными раком.

Диагноз и основные критерии включения:

Исследователи будут включать всех пациентов, поступивших в учреждения IRST IRCCS. Критериев исключения нет

Статистическая методология:

Все анализы будут проводиться по принципу «намерение лечить»: пациенты будут анализироваться в группе, в которую они были рандомизированы. Будет представлена ​​описательная статистика.

Все статистические тесты будут двусторонними. Исследователи будут использовать программное обеспечение Stata для выполнения всех статистических анализов (Stata Corp., Колледж-Стейшн, Техас, США). Исследователи увеличили требуемый размер выборки (на 20%) до 2046 напоминаний, чтобы учесть кластеризацию пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15431

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Meldola, Италия, 47014
        • Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Исследователи будут включать все электронные медицинские карты пациентов, поступивших в учреждения IRST IRCCS.

Критерий исключения:

  • Критериев исключения нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: компьютерные напоминания о клинической практике
экранные компьютерные напоминания о клинической практике.
экранные компьютерные напоминания о клинической практике.
Другой: Контрольная группа
Нет экранных компьютерных напоминаний о клинической практике.
контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость разрешения
Временное ограничение: 12 месяцев
скорость, с которой проблемы, о которых сообщают напоминания, решаются
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRST100.23

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться