- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02645357
Mise en œuvre d'un système informatisé d'aide à la décision fondé sur des données probantes lié aux dossiers de santé électroniques pour améliorer les soins aux patients atteints de cancer (ONCO-CODES)
Effet sur la pratique professionnelle et les résultats des soins de santé du système informatisé d'information factuelle et de l'aide à la décision clinique : un essai contrôlé randomisé en orthopédie (GR-2009-1606736)
Mettre en œuvre un système d'aide à la décision informatisé fondé sur des données probantes lié aux dossiers de santé électroniques pour améliorer les soins aux patients atteints de cancer.
L'essai ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) est une étude pragmatique, contrôlée, randomisée et en groupes parallèles avec un ratio d'allocation de 1:1 Durée de l'étude 12 mois Centre(s) d'étude Monocentrique
Objectifs:
Le résultat principal de cet essai est un résultat de processus. c'est-à-dire le taux de résolution des problèmes signalés par les rappels (taux de résolution).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mettre en œuvre un système d'aide à la décision informatisé fondé sur des données probantes lié aux dossiers de santé électroniques pour améliorer les soins aux patients atteints de cancer.
Titre abrégé/Acronyme ONCO-CODES Protocole Code IRST100.23
Raisonnement:
Les systèmes informatisés d'aide à la décision (CDSS) sont des programmes informatiques qui fournissent aux cliniciens, au personnel, aux patients ou à d'autres personnes des recommandations ou des options de gestion spécifiques à une personne et exploitables qui sont intelligemment filtrées ou présentées à des moments appropriés pour améliorer la santé et les soins de santé. Les CDSS pourraient être intégrés aux dossiers de santé électroniques des patients (DSE) et aux connaissances fondées sur des données probantes. Les enquêteurs ont conçu un essai contrôlé randomisé pragmatique pour évaluer l'efficacité des rappels spécifiques au patient et au point de service générés par le système d'aide à la décision Medilogy (MediDSS) sur la pratique clinique et la qualité des soins à l'Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les rappels MediDSS peuvent accroître l'adhésion des cliniciens aux directives et, éventuellement, améliorer la qualité des soins offerts aux patients hospitalisés. L'adoption des CDSS est susceptible d'augmenter dans les systèmes de santé en raison des préoccupations croissantes concernant la qualité des soins médicaux et de l'écart entre la pratique réelle et idéale, les appels continus à une utilisation significative des technologies de l'information sur la santé et l'utilisation et la familiarité croissantes avec les technologies de pointe. parmi les nouvelles générations de médecins.
Étudier le design:
L'essai ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) est une étude pragmatique, contrôlée, randomisée et en groupes parallèles avec un ratio d'allocation de 1:1 Durée de l'étude 12 mois Centre(s) d'étude Monocentrique
Objectifs:
Le résultat principal de cet essai est un résultat de processus. c'est-à-dire le taux de résolution des problèmes signalés par les rappels (taux de résolution).
Nombre de sujets :
Les enquêteurs ont calculé la taille de l'échantillon sur la base du résultat principal. Un échantillon de 1 704 rappels sera nécessaire pour détecter la différence entre les deux groupes (puissance = 0,90 ; α = 0,05, bilatéral ; répartition 1:1). Étant donné que les estimations de la corrélation intracluster ne sont pas disponibles, mettre en œuvre un système informatisé d'aide à la décision fondé sur des données probantes lié aux dossiers de santé électroniques pour améliorer les soins aux patients atteints de cancer.
Diagnostic et principaux critères d'inclusion :
Les investigateurs comprendront tous les patients admis dans les établissements de l'IRST IRCCS. Il n'y a pas de critère d'exclusion
Méthodologie statistique :
Toutes les analyses suivront le principe de l'intention de traiter : les patients seront analysés dans le groupe auquel ils ont été randomisés. Des statistiques descriptives seront présentées.
Tous les tests statistiques seront bilatéraux. Les enquêteurs utiliseront le logiciel Stata pour effectuer toutes les analyses statistiques (Stata Corp., College Station, Texas, États-Unis). Les enquêteurs ont augmenté la taille d'échantillon requise (de 20 %) à 2 046 rappels pour tenir compte du regroupement par patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Meldola, Italie, 47014
- Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les Enquêteurs incluront tous les DSE des patients admis dans les établissements de l'IRST IRCCS.
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: rappels informatiques sur la pratique clinique
des rappels informatiques à l'écran et au point de service sur la pratique clinique.
|
des rappels informatiques à l'écran et au point de service sur la pratique clinique.
|
|
Autre: Groupe de contrôle
Pas de rappels informatiques à l'écran, au point de service, sur la pratique clinique.
|
groupe de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de résolution
Délai: 12 mois
|
la vitesse à laquelle les problèmes signalés par les rappels sont résolus
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alessandro Passardi, MD, Irst Irccs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRST100.23
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .