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Mise en œuvre d'un système informatisé d'aide à la décision fondé sur des données probantes lié aux dossiers de santé électroniques pour améliorer les soins aux patients atteints de cancer (ONCO-CODES)

Effet sur la pratique professionnelle et les résultats des soins de santé du système informatisé d'information factuelle et de l'aide à la décision clinique : un essai contrôlé randomisé en orthopédie (GR-2009-1606736)

Mettre en œuvre un système d'aide à la décision informatisé fondé sur des données probantes lié aux dossiers de santé électroniques pour améliorer les soins aux patients atteints de cancer.

L'essai ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) est une étude pragmatique, contrôlée, randomisée et en groupes parallèles avec un ratio d'allocation de 1:1 Durée de l'étude 12 mois Centre(s) d'étude Monocentrique

Objectifs:

Le résultat principal de cet essai est un résultat de processus. c'est-à-dire le taux de résolution des problèmes signalés par les rappels (taux de résolution).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Mettre en œuvre un système d'aide à la décision informatisé fondé sur des données probantes lié aux dossiers de santé électroniques pour améliorer les soins aux patients atteints de cancer.

Titre abrégé/Acronyme ONCO-CODES Protocole Code IRST100.23

Raisonnement:

Les systèmes informatisés d'aide à la décision (CDSS) sont des programmes informatiques qui fournissent aux cliniciens, au personnel, aux patients ou à d'autres personnes des recommandations ou des options de gestion spécifiques à une personne et exploitables qui sont intelligemment filtrées ou présentées à des moments appropriés pour améliorer la santé et les soins de santé. Les CDSS pourraient être intégrés aux dossiers de santé électroniques des patients (DSE) et aux connaissances fondées sur des données probantes. Les enquêteurs ont conçu un essai contrôlé randomisé pragmatique pour évaluer l'efficacité des rappels spécifiques au patient et au point de service générés par le système d'aide à la décision Medilogy (MediDSS) sur la pratique clinique et la qualité des soins à l'Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les rappels MediDSS peuvent accroître l'adhésion des cliniciens aux directives et, éventuellement, améliorer la qualité des soins offerts aux patients hospitalisés. L'adoption des CDSS est susceptible d'augmenter dans les systèmes de santé en raison des préoccupations croissantes concernant la qualité des soins médicaux et de l'écart entre la pratique réelle et idéale, les appels continus à une utilisation significative des technologies de l'information sur la santé et l'utilisation et la familiarité croissantes avec les technologies de pointe. parmi les nouvelles générations de médecins.

Étudier le design:

L'essai ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) est une étude pragmatique, contrôlée, randomisée et en groupes parallèles avec un ratio d'allocation de 1:1 Durée de l'étude 12 mois Centre(s) d'étude Monocentrique

Objectifs:

Le résultat principal de cet essai est un résultat de processus. c'est-à-dire le taux de résolution des problèmes signalés par les rappels (taux de résolution).

Nombre de sujets :

Les enquêteurs ont calculé la taille de l'échantillon sur la base du résultat principal. Un échantillon de 1 704 rappels sera nécessaire pour détecter la différence entre les deux groupes (puissance = 0,90 ; α = 0,05, bilatéral ; répartition 1:1). Étant donné que les estimations de la corrélation intracluster ne sont pas disponibles, mettre en œuvre un système informatisé d'aide à la décision fondé sur des données probantes lié aux dossiers de santé électroniques pour améliorer les soins aux patients atteints de cancer.

Diagnostic et principaux critères d'inclusion :

Les investigateurs comprendront tous les patients admis dans les établissements de l'IRST IRCCS. Il n'y a pas de critère d'exclusion

Méthodologie statistique :

Toutes les analyses suivront le principe de l'intention de traiter : les patients seront analysés dans le groupe auquel ils ont été randomisés. Des statistiques descriptives seront présentées.

Tous les tests statistiques seront bilatéraux. Les enquêteurs utiliseront le logiciel Stata pour effectuer toutes les analyses statistiques (Stata Corp., College Station, Texas, États-Unis). Les enquêteurs ont augmenté la taille d'échantillon requise (de 20 %) à 2 046 rappels pour tenir compte du regroupement par patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15431

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Meldola, Italie, 47014
        • Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les Enquêteurs incluront tous les DSE des patients admis dans les établissements de l'IRST IRCCS.

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: rappels informatiques sur la pratique clinique
des rappels informatiques à l'écran et au point de service sur la pratique clinique.
des rappels informatiques à l'écran et au point de service sur la pratique clinique.
Autre: Groupe de contrôle
Pas de rappels informatiques à l'écran, au point de service, sur la pratique clinique.
groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de résolution
Délai: 12 mois
la vitesse à laquelle les problèmes signalés par les rappels sont résolus
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2015

Première publication (Estimation)

1 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRST100.23

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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