- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02645357
Implementación de un sistema de soporte de decisiones computarizado basado en evidencia vinculado a registros de salud electrónicos para mejorar la atención de pacientes con cáncer (ONCO-CODES)
Efecto sobre la práctica profesional y los resultados de la atención médica del sistema de información computarizado basado en evidencia y el apoyo a las decisiones clínicas: un ensayo controlado aleatorio en ortopedia (GR-2009-1606736)
Implementar un sistema de soporte de decisiones computarizado basado en evidencia vinculado a registros de salud electrónicos para mejorar la atención de pacientes con cáncer.
El ensayo ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) es un estudio pragmático, de grupos paralelos, aleatorizado y controlado con una proporción de asignación de 1:1 Duración del estudio 12 meses Centro(s) de estudio Centro único
Objetivos:
El resultado principal de este ensayo es un resultado del proceso. es decir, la tasa a la que se resuelven los problemas informados por los recordatorios (tasas de resolución).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Implementar un sistema de soporte de decisiones computarizado basado en evidencia vinculado a registros de salud electrónicos para mejorar la atención de pacientes con cáncer.
Título abreviado/acrónimo ONCO-CODES Código de protocolo IRST100.23
Razón fundamental:
Los sistemas computarizados de apoyo a la toma de decisiones (CDSS, por sus siglas en inglés) son programas informáticos que brindan a los médicos, el personal, los pacientes u otras personas recomendaciones u opciones de manejo procesables y específicas de la persona que se filtran de manera inteligente o se presentan en los momentos apropiados para mejorar la salud y la atención médica. Los CDSS pueden integrarse con registros de salud electrónicos (EHR) de pacientes y conocimiento basado en evidencia. Los investigadores diseñaron un ensayo controlado aleatorizado pragmático para evaluar la eficacia de los recordatorios en el punto de atención específicos del paciente generados por el Sistema de soporte de decisiones de Medilogy (MediDSS) en la práctica clínica y la calidad de la atención en el Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS. Los investigadores plantean la hipótesis de que los recordatorios de MediDSS pueden aumentar el cumplimiento de las pautas por parte de los médicos y, finalmente, mejorar la calidad de la atención que se ofrece a los pacientes hospitalizados. Es probable que la adopción de los CDSS aumente en los sistemas de atención médica debido a las crecientes preocupaciones sobre la calidad de la atención médica y la discrepancia entre la práctica real y la ideal, los llamados continuos para un uso significativo de la tecnología de la información de salud y el uso creciente y la familiaridad con la tecnología avanzada. entre las nuevas generaciones de médicos.
Diseño del estudio:
El ensayo ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) es un estudio pragmático, de grupos paralelos, aleatorizado y controlado con una proporción de asignación de 1:1 Duración del estudio 12 meses Centro(s) de estudio Centro único
Objetivos:
El resultado principal de este ensayo es un resultado del proceso. es decir, la tasa a la que se resuelven los problemas informados por los recordatorios (tasas de resolución).
Número de sujetos:
Los investigadores calcularon el tamaño de la muestra sobre la base del resultado primario. Será necesaria una muestra de 1.704 recordatorios para detectar la diferencia entre los dos grupos (potencia = 0,90; α = 0,05, bilateral; asignación 1:1). Dado que no se dispone de estimaciones para la correlación intragrupo, Implementación de un sistema de soporte de decisiones computarizado basado en evidencia vinculado a registros de salud electrónicos para mejorar la atención de los pacientes con cáncer.
Diagnóstico y Principales Criterios de Inclusión:
Los investigadores incluirán a todos los pacientes ingresados en las instalaciones del IRST IRCCS. No hay criterios de exclusión.
Metodología estadística:
Todos los análisis seguirán el principio de intención de tratar: los pacientes serán analizados en el grupo al que han sido aleatorizados. Se presentarán estadísticas descriptivas.
Todas las pruebas estadísticas serán bilaterales. Los investigadores utilizarán el software Stata para realizar todos los análisis estadísticos (Stata Corp., College Station, TX, EE. UU.). Los investigadores aumentaron el tamaño de muestra requerido (en un 20 %) a 2046 recordatorios para tener en cuenta la agrupación por paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Meldola, Italia, 47014
- Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los Investigadores incluirán todos los EHR de los pacientes admitidos en las instalaciones del IRST IRCCS.
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: recordatorios informáticos sobre la práctica clínica
recordatorios informáticos en pantalla en el punto de atención sobre la práctica clínica.
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recordatorios informáticos en pantalla en el punto de atención sobre la práctica clínica.
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Otro: Grupo de control
No hay recordatorios de computadora en el punto de atención en pantalla sobre la práctica clínica.
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grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasas de resolución
Periodo de tiempo: 12 meses
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la velocidad a la que se resuelven los problemas informados por los recordatorios
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Passardi, MD, Irst Irccs
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRST100.23
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