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Implementación de un sistema de soporte de decisiones computarizado basado en evidencia vinculado a registros de salud electrónicos para mejorar la atención de pacientes con cáncer (ONCO-CODES)

Efecto sobre la práctica profesional y los resultados de la atención médica del sistema de información computarizado basado en evidencia y el apoyo a las decisiones clínicas: un ensayo controlado aleatorio en ortopedia (GR-2009-1606736)

Implementar un sistema de soporte de decisiones computarizado basado en evidencia vinculado a registros de salud electrónicos para mejorar la atención de pacientes con cáncer.

El ensayo ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) es un estudio pragmático, de grupos paralelos, aleatorizado y controlado con una proporción de asignación de 1:1 Duración del estudio 12 meses Centro(s) de estudio Centro único

Objetivos:

El resultado principal de este ensayo es un resultado del proceso. es decir, la tasa a la que se resuelven los problemas informados por los recordatorios (tasas de resolución).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Implementar un sistema de soporte de decisiones computarizado basado en evidencia vinculado a registros de salud electrónicos para mejorar la atención de pacientes con cáncer.

Título abreviado/acrónimo ONCO-CODES Código de protocolo IRST100.23

Razón fundamental:

Los sistemas computarizados de apoyo a la toma de decisiones (CDSS, por sus siglas en inglés) son programas informáticos que brindan a los médicos, el personal, los pacientes u otras personas recomendaciones u opciones de manejo procesables y específicas de la persona que se filtran de manera inteligente o se presentan en los momentos apropiados para mejorar la salud y la atención médica. Los CDSS pueden integrarse con registros de salud electrónicos (EHR) de pacientes y conocimiento basado en evidencia. Los investigadores diseñaron un ensayo controlado aleatorizado pragmático para evaluar la eficacia de los recordatorios en el punto de atención específicos del paciente generados por el Sistema de soporte de decisiones de Medilogy (MediDSS) en la práctica clínica y la calidad de la atención en el Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS. Los investigadores plantean la hipótesis de que los recordatorios de MediDSS pueden aumentar el cumplimiento de las pautas por parte de los médicos y, finalmente, mejorar la calidad de la atención que se ofrece a los pacientes hospitalizados. Es probable que la adopción de los CDSS aumente en los sistemas de atención médica debido a las crecientes preocupaciones sobre la calidad de la atención médica y la discrepancia entre la práctica real y la ideal, los llamados continuos para un uso significativo de la tecnología de la información de salud y el uso creciente y la familiaridad con la tecnología avanzada. entre las nuevas generaciones de médicos.

Diseño del estudio:

El ensayo ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) es un estudio pragmático, de grupos paralelos, aleatorizado y controlado con una proporción de asignación de 1:1 Duración del estudio 12 meses Centro(s) de estudio Centro único

Objetivos:

El resultado principal de este ensayo es un resultado del proceso. es decir, la tasa a la que se resuelven los problemas informados por los recordatorios (tasas de resolución).

Número de sujetos:

Los investigadores calcularon el tamaño de la muestra sobre la base del resultado primario. Será necesaria una muestra de 1.704 recordatorios para detectar la diferencia entre los dos grupos (potencia = 0,90; α = 0,05, bilateral; asignación 1:1). Dado que no se dispone de estimaciones para la correlación intragrupo, Implementación de un sistema de soporte de decisiones computarizado basado en evidencia vinculado a registros de salud electrónicos para mejorar la atención de los pacientes con cáncer.

Diagnóstico y Principales Criterios de Inclusión:

Los investigadores incluirán a todos los pacientes ingresados ​​en las instalaciones del IRST IRCCS. No hay criterios de exclusión.

Metodología estadística:

Todos los análisis seguirán el principio de intención de tratar: los pacientes serán analizados en el grupo al que han sido aleatorizados. Se presentarán estadísticas descriptivas.

Todas las pruebas estadísticas serán bilaterales. Los investigadores utilizarán el software Stata para realizar todos los análisis estadísticos (Stata Corp., College Station, TX, EE. UU.). Los investigadores aumentaron el tamaño de muestra requerido (en un 20 %) a 2046 recordatorios para tener en cuenta la agrupación por paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15431

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Meldola, Italia, 47014
        • Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los Investigadores incluirán todos los EHR de los pacientes admitidos en las instalaciones del IRST IRCCS.

Criterio de exclusión:

  • No hay criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: recordatorios informáticos sobre la práctica clínica
recordatorios informáticos en pantalla en el punto de atención sobre la práctica clínica.
recordatorios informáticos en pantalla en el punto de atención sobre la práctica clínica.
Otro: Grupo de control
No hay recordatorios de computadora en el punto de atención en pantalla sobre la práctica clínica.
grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasas de resolución
Periodo de tiempo: 12 meses
la velocidad a la que se resuelven los problemas informados por los recordatorios
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRST100.23

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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